Badanie prenatalnego sekwencjonowania całego genomu
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Myra J. Wick, Mayo Clinic
Prenatalne sekwencjonowanie całego genomu
Celem tego badania jest walidacja sekwencjonowania całego genomu (WGS) w płynie owodniowym, aby skrócić czas do postawienia diagnozy i poprawić opiekę nad płodem/noworodkiem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani wewnętrznie na podstawie skierowań dostawców, najczęściej za pośrednictwem usług Mayo Clinic Obstetrical and Maternal Fetal Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Płód z licznymi anomaliami/podejrzeniem choroby genetycznej.
- Pacjentka w ciąży planująca już amniopunkcję z innego powodu niż w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia
- Rodzice poniżej 18.
- Rodzice niezdolni do wyrażenia zgody.
- Zinstytucjonalizowane (tj. Federalne więzienie medyczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja technologii szybkiego sekwencjonowania całego genomu na próbkach płynu owodniowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pobranie zarówno próbek płynu owodniowego, jak i krwi w celu porównania wyników sekwencjonowania całego genomu płodu z podejrzeniem choroby genetycznej.
|
5 lat
|
|
Rejestracja uczestników studiów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rekrutacja maksymalnie 90 uczestników łącznie z dzieckiem i obojgiem rodziców
|
5 lat
|
|
Kolekcja próbek biologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowita liczba zebranych próbek biologicznych, które mogą obejmować zarówno próbki krwi, jak i płyn owodniowy
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myra Wick, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-002719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .