Ein neues Training zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen mit Zerebralparese (FOLIC)
Durchführbarkeit und Reaktion eines neuartigen Trainings zu dynamischem Gleichgewicht und körperlicher Aktivität bei Jugendlichen mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur 25 % der selbständig gehfähigen Kinder mit spastischer Zerebralparese (CP) erfüllen die Empfehlungen zur Zeit, die sie mit körperlicher Aktivität verbringen (PA). Ein Mangel an PA während der Wachstumsphase ist eine der Hauptursachen für Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck. Es ist bekannt, dass Kinder mit CP ein schlechteres dynamisches Gleichgewicht und eine schwächere Muskelkraft haben als sich normal entwickelnde Kinder, was ihre langsameren Gehgeschwindigkeiten, niedrigeren PA und häufigeres Stolpern und Stürzen als sich normal entwickelnde Kinder erklärt. Diese Defizite verstärken sich im Jugendalter deutlich. Folglich besteht ein dringender Bedarf, Defizite in der Muskelkraft und im dynamischen Gleichgewicht bei gehfähigen Jugendlichen mit CP zu mildern, um die PA zu erhöhen. Hochintensives Zirkeltraining (HICT) vs. progressives Krafttraining (PRT) verbesserte die PA bei Kindern mit CP stärker. Trotz der Verwendung von HICT liegt die PA bei Kindern mit CP immer noch unter dem empfohlenen Wert. Unser neues Übungsprotokoll kombiniert die Prinzipien von HICT und PRT in einem Trainingsprogramm, um die PA bei Jugendlichen mit CP zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Reaktion eines neuen Übungsprotokolls zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen mit Zerebralparese zu testen. Um die Machbarkeit und Reaktion des neuen Übungsprotokolls zu testen, wird diese Studie drei Teilnehmergruppen umfassen: 1) funktionell belastete Trainingsgruppe mit hoher Intensität, 2) eine Zirkeltrainingsgruppe mit hoher Intensität und 3) Kontrollgruppe. Für diese beiden Übungsgruppen umfasst diese Studie ein 10-wöchiges Trainingsprogramm (einschließlich Stuhlkniebeuge, Side-Step, Split-Kniebeuge, Fersenheben und Sprung). Je nach Gruppe dürfen Kinder während des Trainings eine Gewichtsweste tragen bzw. nicht. Für die Nicht-Trainings-/Kontrollgruppe gibt es keine Intervention.
Die folgenden Tests werden vor und nach dem Trainingsprogramm für alle Gruppen bewertet: Kraft und Kraft der unteren Gliedmaßen durch Sprungtests, Gleichgewicht durch Vier-Quadrat-Schritttest, seitlicher Step-Up-Test, zeitgesteuerte Up-and-Go-Tests und Gehtests . Ihre Muskel- und Sehnensteifheit wird über ein Handgerät beurteilt. Die frei lebende PA wird über in der Taille getragene Beschleunigungsmesser und Fragebögen bewertet. Die Tests werden zu fünf Zeitpunkten durchgeführt: Tests in der ersten Woche (Basislinie 1), in der zweiten Woche (Basislinie 2), in der neunten Woche (Mittelpunkt der Intervention), in der dreizehnten Woche (Ende der Intervention) und in der siebzehnten Woche ( die Nachuntersuchung) der Studie, mit Ausnahme von Beschleunigungsmessern, die in der ersten, dreizehnten und siebzehnten Woche durchgeführt werden; und Fragebögen werden in der zweiten, dreizehnten und siebzehnten Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose einer spastischen Zerebralparese haben
- unabhängige Ambulanz
- in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen
- bereit, sich zur Teilnahme an der gesamten Studie zu verpflichten
Ausschlusskriterien:
- Hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine orthopädische Operation oder eine Botulinumtoxin-A-Injektion in die untere Extremität
- Hat in den letzten 6 Monaten ein strukturiertes Training für die unteren Gliedmaßen absolviert
- Planen Sie, ein strukturiertes Übungstraining außerhalb des Studiums zu absolvieren
- Herz-, Lungen-, Seh-, Hör- oder Körperprobleme hatten, die die Teilnahme und den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten
- andere Krankheiten hatten, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geladenes Zirkeltraining mit hoher Intensität
Diese Teilnehmer werden mit allen Übungen vertraut gemacht.
Alle Übungen bestehen aus 3 Sätzen und die Teilnehmer werden gebeten, für jeden Satz so viele Wiederholungen wie möglich in 30 Sekunden durchzuführen.
Sie haben 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen (wenn sie mehr Ruhe wünschen, können wir ihnen mehr Zeit geben, aber nicht mehr als 60 Sekunden, um die Gesamtzeit für die Durchführung des Übungsprotokolls zu begrenzen) und 90 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Die Trainingseinheiten finden zweimal pro Woche mit einem Abstand von mindestens 24 Stunden zwischen den Sitzungen statt.
Von der 2. bis 5. Woche der Intervention führen die Teilnehmer die Übungen mit einer verstellbaren Gewichtsweste durch, beginnend mit 2,5 % bis schließlich 10 % ihres Körpergewichts erreichen.
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Die Teilnehmer werden mit allen Übungen vertraut gemacht.
Alle Übungen bestehen aus 3 Sätzen und die Teilnehmer werden gebeten, für jeden Satz so viele Wiederholungen wie möglich in 30 Sekunden durchzuführen.
Sie haben 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen (wenn sie mehr Ruhe wünschen, können wir ihnen mehr Zeit geben, aber nicht mehr als 60 Sekunden, um die Gesamtzeit für die Durchführung des Übungsprotokolls zu begrenzen) und 90 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Die Trainingseinheiten finden zweimal pro Woche mit einem Abstand von mindestens 24 Stunden zwischen den Sitzungen statt.
Ab der 3. Woche des Eingriffs führen die Teilnehmer die Übungen mit einer verstellbaren Gewichtsweste mit 5 % ihres Körpergewichts durch.
In der mittleren Intervention (nach Woche 6 der Intervention, die Woche 9 der Studie sein wird) werden Jugendliche hinsichtlich aller zu Studienbeginn getesteten Maßnahmen neu bewertet.
Die Gewichtsweste wird in den letzten 4 Wochen des Eingriffs auf 10 % ihres Körpergewichts erhöht.
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Aktiver Komparator: Hochintensives Training
Diese Teilnehmer werden mit allen Übungen vertraut gemacht.
Alle Übungen bestehen aus 3 Sätzen und die Teilnehmer werden gebeten, für jeden Satz so viele Wiederholungen wie möglich in 30 Sekunden durchzuführen.
Sie haben 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen (wenn sie mehr Ruhe wünschen, können wir ihnen mehr Zeit geben, aber nicht mehr als 60 Sekunden, um die Gesamtzeit für die Durchführung des Übungsprotokolls zu begrenzen) und 90 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Die Trainingseinheiten finden zweimal pro Woche mit einem Abstand von mindestens 24 Stunden zwischen den Sitzungen statt.
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Die Teilnehmer werden mit allen Übungen vertraut gemacht.
Alle Übungen bestehen aus 3 Sätzen und die Teilnehmer werden gebeten, für jeden Satz so viele Wiederholungen wie möglich in 30 Sekunden durchzuführen.
Sie haben 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen (wenn sie mehr Ruhe wünschen, können wir ihnen mehr Zeit geben, aber nicht mehr als 60 Sekunden, um die Gesamtzeit für die Durchführung des Übungsprotokolls zu begrenzen) und 90 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Die Trainingseinheiten finden zweimal pro Woche mit einem Abstand von mindestens 24 Stunden zwischen den Sitzungen statt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Sie werden ihren Standard-Pflegeplan fortsetzen und sechs Wochen lang kein neues strukturiertes Trainingsprogramm absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unrestrained Walking Speed
Zeitfenster: week 4
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Unrestrained Maximum Walking Speed Test employed a 6-m-long pressure-sensitive mat (ProtoKinetics Zeno™ Walkway Gait Analysis System; ProtoKinetics LLC, Havertown, PA, USA), where participants started two steps before and walked past the mat at their fastest safe speed, with the mat capturing spatiotemporal gait measures (such as speed (m/s), step length (cm), and cadence (steps/min)) to measure their functional mobility.
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week 4
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Restrained Maximum Walking Speed
Zeitfenster: Week 4
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This test required participants to start by standing on the mat and then walking at their fastest safe speed and stopping at a marked position on the mat near its endpoint
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Week 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Four Square Step Test
Zeitfenster: Week 4
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Measure by time to complete test.
A decrease in time completed is expected.
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Week 4
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Timed Up and Go
Zeitfenster: Week 4
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The Timed Up and Go Test (TUG) involved participants rising from a standard chair, walking 3 m to a marked cone, turning 180 degrees, and returning to sit, with time recorded in seconds using a stopwatch to evaluate functional mobility
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Week 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Zerebralparese
- Muskelerkrankungen
- Wirbelsäulendysraphie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300011118
- C-PROGRESS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: C-PROGRESS)
- SHP RESEARCH AWARD (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Alabama at Birmingham)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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