Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi koulutus aivovammaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (FOLIC)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham

Aivovammaisten nuorten dynaamista tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta käsittelevän uudenlaisen koulutuksen toteutettavuus ja vastaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata uuden harjoitusprotokollan toteutettavuutta ja vastetta aivovammaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain 25 % itsenäisistä avohoitolapsista, joilla on spastinen aivovamma (CP), täyttää fyysiseen aktiivisuuteen käytetyn ajan (PA) suositukset. PA:n puute kasvuvuosina on yksi liikalihavuuden, diabeteksen ja verenpainetaudin perimmäisistä syistä. Lapsilla, joilla on CP, tiedetään olevan huonompi dynaaminen tasapaino ja heikompi lihasvoima kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla, mikä selittää heidän hitaamman kävelynopeutensa, alhaisemman PA:n ja suuremman kompastumisen ja kaatumisen kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla. Nämä puutteet lisääntyvät huomattavasti murrosiässä. Näin ollen on kriittinen tarve lieventää lihasvoiman ja dynaamisen tasapainon puutteita ambulatorisilla nuorilla, joilla on CP:n lisäämiseksi. Korkean intensiteetin piiriharjoittelu (HICT) vs. progressiivinen vastusharjoittelu (PRT) paransi PA:ta enemmän lapsilla, joilla on CP. HICT:n käytöstä huolimatta PA on edelleen alle suositellun tason lapsilla, joilla on CP. Uusi harjoitusprotokollamme yhdistää HICT:n ja PRT:n periaatteet yhdeksi harjoitusohjelmaksi parantaakseen PA:ta murrosiässä CP:n kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden harjoitusprotokollan toteutettavuutta ja vastetta aivovammaisten nuorten fyysisen aktiivisuuden parantamiseen. Uuden harjoitusprotokollan toteutettavuuden ja vasteen testaamiseksi tässä tutkimuksessa on 3 osallistujaryhmää: 1) toiminnallisesti kuormitettu korkean intensiteetin harjoitusryhmä, 2) korkean intensiteetin piiriharjoitteluryhmä ja 3) kontrolliryhmä. Näille kahdelle harjoitusryhmälle tämä tutkimus sisältää 10 viikon harjoitusohjelman (mukaan lukien tuolikyykky, sivuaskel, jaettu kyykky, kantapään nosto ja hyppy). Lapset voivat/ei saa käyttää painotettua liiviä harjoituksen aikana riippuen heidän määrätystä ryhmästään. Ei-harjoittelu-/kontrolliryhmälle ei ole interventiota.

Seuraavat testit arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman kaikille ryhmille: Alaraajojen vahvuus ja voima hyppytesteillä, tasapaino neljän neliön askeltesteillä, sivuttaisaskelutestillä, ajastettu ja mene -testit ja kävelytestit . Heidän lihasten ja jänteiden jäykkyyttä arvioidaan kädessä pidettävällä laitteella. Vapaan asumisen PA arvioidaan vyötärön kiihtyvyysantureiden ja kyselylomakkeiden avulla. Testaus suoritetaan viidessä ajankohtana: testit ensimmäisellä viikolla (perustaso 1), toisella viikolla (perustaso 2), yhdeksännellä viikolla (intervention puoliväli), 13. viikolla (intervention lopussa) ja seitsemännellätoista viikolla ( tutkimuksen seuranta), lukuun ottamatta kiihtyvyysantureita, jotka tehdään ensimmäisellä, kolmannellatoista ja seitsemännellätoista viikolla; ja kyselylomakkeet tehdään toisella, kolmannellatoista ja seitsemännellätoista viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Harshvardhan Singh, PhD
  • Puhelinnumero: 205-996-1413
  • Sähköposti: hsingh@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Phuong Quach, MPH
  • Puhelinnumero: 205-774-8448
  • Sähköposti: phuong@uab.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • HARSHVARDHAN SINGH
          • Puhelinnumero: 205-996-1413
          • Sähköposti: hsingh@uab.edu
        • Päätutkija:
          • HARSHVARDHAN SINGH, BPT, MS, PHD
        • Alatutkija:
          • Phuong Quach, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on vahvistettu spastinen aivohalvaus
  • itsenäinen ambulatorio
  • pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
  • halukas sitoutumaan osallistumaan koko tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ollut aiempi ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini A -injektio alaraajaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • oli strukturoitu alaraajojen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aiot mennä mihin tahansa strukturoituun opintojakson ulkopuoliseen harjoittelukoulutukseen
  • hänellä on ollut sydän-, keuhko-, näkö-, kuulo- tai kehoongelmia, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista ja sen loppuun saattamista
  • hänellä oli muita fyysistä toimintaa häiritseviä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ladattu korkean intensiteetin piiriharjoittelu
Nämä osallistujat tutustutaan kaikkiin harjoituksiin. Kaikissa harjoituksissa on 3 sarjaa, ja osallistujia pyydetään tekemään niin monta toistoa kuin he voivat 30 sekunnissa jokaisessa sarjassa. Heillä on 30 sekuntia levätä sarjojen välillä (jos he haluavat enemmän lepoa, voimme antaa heille enemmän aikaa, mutta emme yli 60 sekuntia rajoittaaksemme harjoitusprotokollan suorittamiseen kuluvaa kokonaisaikaa) ja 90 sekuntia levätä harjoitusten välillä. Harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa ja harjoitusten välissä on vähintään 24 tuntia. Intervention viikoilta 2-5 osallistujat tekevät harjoitukset säädettävällä painoliivillä alkaen 2,5 %:sta saavuttaen lopulta 10 % painostaan.
Osallistujat tutustutaan kaikkiin harjoituksiin. Kaikissa harjoituksissa on 3 sarjaa, ja osallistujia pyydetään tekemään niin monta toistoa kuin he voivat 30 sekunnissa jokaisessa sarjassa. Heillä on 30 sekuntia levätä sarjojen välillä (jos he haluavat enemmän lepoa, voimme antaa heille enemmän aikaa, mutta enintään 60 sekuntia rajoittaaksemme harjoitusprotokollan suorittamiseen kuluvaa kokonaisaikaa) ja 90 sekuntia levätä harjoitusten välillä. Harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa ja harjoitusten välissä on vähintään 24 tuntia. Intervention viikosta 3 alkaen osallistujat tekevät harjoitukset säädettävällä painoliivillä 5 % painostaan. Keskimmäisessä interventiossa (interventioviikon 6 jälkeinen, joka on tutkimuksen viikko 9), nuoret arvioidaan uudelleen kaikkien lähtötilanteessa testattujen toimenpiteiden osalta. Painoliivi nousee 10 prosenttiin heidän ruumiinpainostaan ​​toimenpiteen viimeisen 4 viikon aikana.
Active Comparator: Korkean intensiteetin harjoittelu
Nämä osallistujat tutustutaan kaikkiin harjoituksiin. Kaikissa harjoituksissa on 3 sarjaa, ja osallistujia pyydetään tekemään niin monta toistoa kuin he voivat 30 sekunnissa jokaisessa sarjassa. Heillä on 30 sekuntia levätä sarjojen välillä (jos he haluavat enemmän lepoa, voimme antaa heille enemmän aikaa, mutta emme yli 60 sekuntia rajoittaaksemme harjoitusprotokollan suorittamiseen kuluvaa kokonaisaikaa) ja 90 sekuntia levätä harjoitusten välillä. Harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa ja harjoitusten välissä on vähintään 24 tuntia.
Osallistujat tutustutaan kaikkiin harjoituksiin. Kaikissa harjoituksissa on 3 sarjaa, ja osallistujia pyydetään tekemään niin monta toistoa kuin he voivat 30 sekunnissa jokaisessa sarjassa. Heillä on 30 sekuntia levätä sarjojen välillä (jos he haluavat enemmän lepoa, voimme antaa heille enemmän aikaa, mutta enintään 60 sekuntia rajoittaaksemme harjoitusprotokollan suorittamiseen kuluvaa kokonaisaikaa) ja 90 sekuntia levätä harjoitusten välillä. Harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa ja harjoitusten välissä on vähintään 24 tuntia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
He jatkavat normaalihoitosuunnitelmaansa eivätkä osallistu mihinkään uuteen strukturoituun harjoitusohjelmaan 6 viikkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 1
Vaihe laskee.
Viikko 1
Liikunta
Aikaikkuna: Viikko 6
Vaihe laskee. Askelmäärän odotetaan kasvavan.
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Viikko 1
Mittaa lihasten ja jänteiden jäykkyyttä. Jäykkyyden odotetaan vähenevän.
Viikko 1
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Viikko 6
Mittaa lihasten ja jänteiden jäykkyyttä. Jäykkyyden odotetaan vähenevän.
Viikko 6
Neljän neliön askelkoe
Aikaikkuna: Viikko 1
Mittaa ajan mukaan suorittaaksesi testi. Valmistumisajan odotetaan lyhenevän.
Viikko 1
Neljän neliön askelkoe
Aikaikkuna: Viikko 6
Mittaa ajan mukaan suorittaaksesi testi. Valmistumisajan odotetaan lyhenevän.
Viikko 6
Hyppytesti
Aikaikkuna: Viikko 1
Mittaa hyppykorkeuden mukaan. Hyppykorkeuden nousua odotetaan.
Viikko 1
Hyppytesti
Aikaikkuna: Viikko 6
Mittaa hyppykorkeuden mukaan. Hyppykorkeuden nousua odotetaan.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harshvardhan Singh, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ladattu korkean intensiteetin harjoitus

3
Tilaa