Wirkung der Therapie mit halbverschlossenem Stimmapparat auf die Phonation von Kindern mit Stimmlippenknötchen

Hintergrund:

Das Hauptziel der Stimmtherapie bei Kindern mit Stimmlippenknötchen ist die Verbesserung ihrer Kommunikation, Stimmqualität und ihres Wohlbefindens. Allerdings gibt es in dieser Population nur äußerst begrenzte Wirksamkeits- oder Effektivitätsstudien zur Stimmtherapie und weisen methodische Mängel auf. Es besteht ein dringender Bedarf, die Auswirkungen verschiedener SOVT-Techniken (Semi-Occluded Vocal Tract) auf die mehrdimensionalen Facetten der Stimme zu verstehen, da diese SOVT-Übungen in der klinischen Praxis häufig eingesetzt werden. Das gemeinsame Merkmal dieser Übungen ist eine Verringerung der Querschnittsfläche des Stimmapparates beim Sprechen. Die Ergebnisse dieses Projekts werden Auswirkungen auf die evidenzbasierte Stimmtherapie bei Kindern und damit auf die Erstattungsvereinbarungen des Gesundheitssystems in der Zukunft haben. Diese grundlegende Forschung über die Auswirkungen von SOVT-Techniken auf die Stimme kann auch zur Entwicklung und Verbesserung von SOVT-Techniken führen.

Zwecke:

• Der erste Zweck dieses Projekts besteht darin, die kurzfristige Wirkung eines „nicht-intuitiven“ SOVT-Therapieprogramms (Strohphonation) mit einem traditionelleren „intuitiveren“ resonanten Stimmtherapieprogramm von einer Woche auf (a) die Stimme zu bestimmen und zu vergleichen Qualität, (b) die Kehlkopfanatomie und -funktion und (c) das psychosoziale Wohlbefinden bei Kindern (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) mit Stimmlippenknötchen anhand einer randomisierten, scheinkontrollierten Studie.
• Der zweite Zweck dieses Projekts besteht darin, die langfristige Wirkung dieser Stimmtherapieprogramme auf (a) die Stimmqualität, (b) die Kehlkopfanatomie und -funktion und (c) das psychosoziale Wohlbefinden der Kinder zu bestimmen und zu vergleichen.

Hypothesen:

Angesichts der vielversprechenden Physik einer SOVT wird ein positiver kurzfristiger Effekt der Strohphonation und der resonanten Stimmtherapie vermutet. Es wird jedoch erwartet, dass die nicht-intuitive Technik der Strohphonation für eine pädiatrische Population von Vorteil sein wird. Bei diesen Übungen werden Halbokklusionen durch ein externes Tool erzeugt und Anleitungen, Rückmeldungen und Selbstkorrekturen können auf ein Minimum reduziert werden. Diese Faktoren könnten zu schnelleren Ergebnissen führen, was wiederum das Gefühl der Frustration und Demotivation bei den Kindern verringern könnte.

Studiendesign:

Es wird eine randomisierte, scheinkontrollierte Längsschnittstudie verwendet. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen „Strohphonation“, „Resonante Stimmtherapie“ oder der Kontrollgruppe, die eine „Scheinbehandlung“ erhält, zugeteilt.

Innovation:

Diese Forschung wird innovativ sein, weil (a) das Thema und die Studienpopulation (SOVT bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren) in der Literatur ein unterbewerteter Bereich sind; (b) die Methoden zur Untersuchung mehrdimensionaler Facetten der Stimme, (c) das randomisierte, scheinkontrollierte Studiendesign unter Verwendung einer großen Studiengruppe, einer Kontrollgruppe, die eine Scheinbehandlung erhält, einer zufälligen Zuteilung von Teilnehmern und verblindeten Prüfern und (d) die Kombination von Kurzzeittests und langfristiges Ergebnis.

Teilnehmer:

Einschlusskriterien und Ausschlusskriterien werden im Antrag näher beschrieben.

Stimmbeurteilung:

Eine standardisierte und mehrdimensionale Stimmbeurteilung, die sowohl objektive als auch subjektive Stimmergebnisse umfasst, wird durchgeführt, um die Stimme der Teilnehmer vor und nach der Therapie sowie nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Therapie zu bewerten. Die mehrdimensionale Stimmbeurteilung umfasst die folgenden Ergebnisse: (a) Stimmqualität, (b) Kehlkopfanatomie und -funktion und c) psychosoziales Wohlbefinden. Die Bewertungen (a) und (c) werden in einem schallbehandelten Raum bei SLPs mit Erfahrung in der Stimmdiagnostik des Universitätsklinikums Gent durchgeführt. Die Beurteilung (b) wird von einem erfahrenen HNO-Arzt durchgeführt. Alle Gutachter sind hinsichtlich der Gruppenzuteilung und der Studienentwicklung blind. Eine detaillierte Übersicht über die Ergebnismerkmale wird weiter unten im Antrag beschrieben.

Stimmtherapie:

Die Inhalte der einzelnen Therapiearme/Interventionen werden im Antrag näher beschrieben.

Statistische Analyse:

Lineare gemischte Modellanalysen (LMM) werden verwendet, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Entwicklung zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit gibt. Post-hoc-paarweise Vergleiche mit Bonferroni-Korrekturen werden spezifische Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen aufdecken. Zur Bestimmung der Interrater-Reliabilität werden ICC-Modelle und Cohens κ verwendet.