Sofortige Implantatinsertion: eine klinische und radiologische Studie zur Retraktion von Hart- und Weichgewebe nach einem Jahr.
13. Mai 2025 aktualisiert von: Christian Makary, Saint-Joseph University
Bei diesem Projekt geht es darum, Zahnimplantate an Extraktionsstellen zu platzieren. Das Knochenbohren und die Implantatinsertion werden mit der lappenlosen Methode unter Verwendung einer Bohrschablone durchgeführt, die eine geführte Operation ermöglicht. Nach der Implantatinsertion werden sofort provisorische Zähne angefertigt und auf die Implantate gesetzt, um die Zahnfleischkontur zu steuern.
Die Knochen- und Weichteilretraktion an den Implantationsstellen wird über einen Zeitraum von 12 Monaten radiologisch und digital mittels Überlagerung von Oberflächenscans gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen einer systemischen oder knöchernen Erkrankung, die die periimplantäre Heilung beeinträchtigen könnte
- Alter ≥ 21 Jahre
- Akzeptable Mundhygiene
- Vorhandensein beider Nachbarzähne
- Keine akute Infektion im behandelten Bereich
- Keine parodontalen Taschen > 3 mm an der betroffenen Stelle
- Fehlen eines präoperativen Defekts an der bukkalen Knochenwand (Dehiszenz oder Fensterung)
- Peroperative Integrität der knöchernen und gingivalen Strukturen (während der Zahnextraktion)
- Leicht- oder Nichtraucher (<10 Zigaretten pro Tag)
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
- Schlecht kontrollierter Diabetes (HBA1c > 7,5 %).
- Gerinnungsstörungen.
- Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich innerhalb der letzten zwei Jahre.
- Aktuelle oder frühere Behandlung mit intravenösen Bisphosphonaten.
- Immungeschwächte Patienten.
- Psychische oder psychiatrische Probleme.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation (Full-Mouth-Plaque-Score > 30 % und/oder Full-Mouth-Blutungs-Score > 20 %).
- Unkontrollierte Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit mit Allograft gefüllter bukkaler Lücke
Nach der Zahnextraktion wird ein Sofortimplantat in den Gaumenknochen eingesetzt und der bukkale Spalt zwischen dem Implantat und dem bukkalen Knochen wird mit Allograft verpflanzt
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Zahnextraktion mit anschließender sofortiger Implantatinsertion.
Eine Gruppe wird ein Allograft-Transplantat in der bukkalen Lücke haben, die andere wird ein Xenograft-Transplantat haben.
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Experimental: Sofortige Implantatinsertion mit mit Xenograft gefüllter bukkaler Lücke
Nach der Zahnextraktion wird das Sofortimplantat in den Gaumenknochen eingesetzt und der bukkale Spalt zwischen dem Implantat und dem bukkalen Knochen wird mit Xenograft verpflanzt
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Zahnextraktion mit anschließender sofortiger Implantatinsertion.
Eine Gruppe wird ein Allograft-Transplantat in der bukkalen Lücke haben, die andere wird ein Xenograft-Transplantat haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hartgewebeveränderung durch Überlagerung von CBCT-Scans zwischen 0 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
Zeitfenster: 12 Monate
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Retraktion des bukkalen Knochenprofils nach sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von 2 verschiedenen Knochenersatzstoffen durch Vergleich von CBCT-Dicom-Dateien nach 0 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
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12 Monate
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Weichgewebeveränderung durch Überlagerung von oberflächlichen intraoralen Scans zwischen 0 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
Zeitfenster: 12 Monate
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Retraktion des Weichgewebeprofils nach sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von 2 verschiedenen Knochenersatzmaterialien durch Überlagerung von STL-Dateien zwischen 0 und 12 Monaten mithilfe einer 3D-Slicer-Software
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XFMD203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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