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Pose Immédiate D'implant : Une Étude Clinique Et Radiographique Sur La Rétraction Des Tissus Durs Et Mous À Un An.

19 juin 2023 mis à jour par: Christian Makari, Saint-Joseph University

Ce projet consiste à placer des implants dentaires sur les sites d'extraction. Le forage osseux et la pose d'implants sont réalisés selon la méthode sans lambeau avec l'utilisation d'un guide chirurgical permettant une chirurgie guidée. Après la pose des implants, des dents provisoires sont immédiatement fabriquées et placées sur les implants pour guider le contour gingival.

La rétraction des os et des tissus mous aux sites implantés est mesurée radiographiquement et numériquement en utilisant la superposition de scans de surface sur une période de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de maladie systémique ou osseuse pouvant nuire à la cicatrisation péri-implantaire
  • Âge ≥ 21 ans
  • Hygiène bucco-dentaire acceptable
  • Présence des deux dents adjacentes
  • Absence d'infection aiguë dans la zone traitée
  • Absence de poches parodontales > 3mm au site concerné
  • Absence de défect préopératoire au niveau de la paroi osseuse vestibulaire (déhiscence ou fenestration)
  • Intégrité peropératoire des structures osseuses et gingivales (lors de l'extraction dentaire)
  • Léger ou non-fumeur (<10 cigarettes par jour)

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
  • Diabète mal contrôlé (HBA1c > 7,5%).
  • Troubles de la coagulation.
  • Radiothérapie de la tête/du cou au cours des deux dernières années.
  • Traitement actuel ou passé avec des bisphosphonates intraveineux.
  • Patients immunodéprimés.
  • Problèmes psychologiques ou psychiatriques.
  • Abus d'alcool ou de drogue.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et motivation (score de plaque buccale pleine > 30 % et/ou saignement buccal plein > 20 %).
  • Maladie parodontale non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'implant immédiate avec espace vestibulaire greffé avec Allograft
Après l'extraction dentaire, l'implant immédiat sera placé dans l'os palatin et l'espace buccal entre l'implant et l'os buccal sera greffé avec Allograft
Autre: Placement immédiat de l'implant
Extraction dentaire suivie d'une pose d'implant immédiate. Un groupe aura une greffe d'allogreffe dans l'espace buccal, l'autre aura une greffe de xénogreffe.
Expérimental: Pose d'implant immédiate avec espace vestibulaire greffé avec Xenograft
Après l'extraction dentaire, l'implant immédiat sera placé dans l'os palatin et l'espace buccal entre l'implant et l'os buccal sera greffé avec Xenograft
Autre: Placement immédiat de l'implant
Extraction dentaire suivie d'une pose d'implant immédiate. Un groupe aura une greffe d'allogreffe dans l'espace buccal, l'autre aura une greffe de xénogreffe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des tissus durs en superposant les scans CBCT entre 0 et 12 mois à l'aide du logiciel 3d slicer
Délai: 12 mois
Rétraction du profil osseux buccal après pose immédiate de l'implant à l'aide de 2 substituts osseux différents en comparant les fichiers CBCT Dicom à 0 et 12 mois à l'aide du logiciel 3d slicer
12 mois
Modification des tissus mous par superposition de scans intra-oraux de surface entre 0 et 12 mois à l'aide du logiciel 3d slicer
Délai: 12 mois
Rétraction du profil des tissus mous après pose immédiate de l'implant à l'aide de 2 substituts osseux différents en superposant des fichiers STL entre 0 et 12 monts à l'aide du logiciel 3d slicer
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint-Joseph University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XFMD203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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