Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wszczepienie implantu: badanie kliniczne i radiograficzne retrakcji tkanek twardych i miękkich po roku.

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Christian Makari, Saint-Joseph University

Projekt ten polega na umieszczeniu implantów dentystycznych w miejscach ekstrakcji. Wiercenie w kości i wszczepianie implantów odbywa się metodą bezpłatową z wykorzystaniem szablonu chirurgicznego umożliwiającego operację sterowaną. Po wszczepieniu implantu natychmiast wykonuje się zęby tymczasowe i umieszcza je na implantach w celu prowadzenia konturu dziąseł.

Retrakcję kości i tkanek miękkich w miejscach implantacji mierzono radiograficznie i cyfrowo, stosując nakładanie skanów powierzchniowych przez okres 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych lub kostnych, które mogą upośledzać gojenie wokół implantu
  • Wiek ≥ 21 lat
  • Akceptowalna higiena jamy ustnej
  • Obecność obu sąsiednich zębów
  • Brak ostrej infekcji w leczonym obszarze
  • Brak kieszonek dziąsłowych > 3 mm w danym miejscu
  • Brak ubytku przedoperacyjnego w ścianie kości policzkowej (dehiscencja lub fenestracja)
  • Okołooperacyjna integralność struktur kostnych i dziąseł (podczas ekstrakcji zęba)
  • Niepalący lub niepalący (<10 papierosów dziennie)

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Źle kontrolowana cukrzyca (HBA1c > 7,5%).
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Radioterapia okolicy głowy/szyi w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Obecne lub przebyte leczenie dożylnymi bisfosfonianami.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Problemy psychologiczne lub psychiatryczne.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Zła higiena jamy ustnej i słaba motywacja (pełna płytka nazębna > 30% i/lub pełne krwawienie z jamy ustnej > 20%).
  • Niekontrolowana choroba przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu z luką policzkową wszczepioną Allograftem
Po ekstrakcji zęba natychmiastowy implant zostanie umieszczony w kości podniebiennej, a szczelina policzkowa między implantem a kością policzkową zostanie wszczepiona Allograftem
Inny: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Ekstrakcja zęba, a następnie natychmiastowe wszczepienie implantu. Jedna grupa otrzyma alloprzeszczep w szczelinie policzkowej, druga otrzyma przeszczep heteroprzeszczepu.
Eksperymentalny: Natychmiastowe umieszczenie implantu z luką policzkową wszczepioną Xenograftem
Po ekstrakcji zęba natychmiastowy implant zostanie umieszczony w kości podniebiennej, a szczelina policzkowa między implantem a kością policzkową zostanie wszczepiona Xenograftem
Inny: Natychmiastowe umieszczenie implantu
Ekstrakcja zęba, a następnie natychmiastowe wszczepienie implantu. Jedna grupa otrzyma alloprzeszczep w szczelinie policzkowej, druga otrzyma przeszczep heteroprzeszczepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki twardej poprzez nałożenie skanów CBCT w okresie od 0 do 12 miesięcy przy użyciu oprogramowania krajalnicy 3D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Retrakcja profilu kości policzkowej po natychmiastowym wszczepieniu implantu przy użyciu 2 różnych substytutów kości poprzez porównanie plików CBCT Dicom po 0 i 12 miesiącach przy użyciu oprogramowania 3D slicer
12 miesięcy
Zmiana tkanki miękkiej poprzez nałożenie powierzchniowych skanów wewnątrzustnych w okresie od 0 do 12 miesięcy przy użyciu oprogramowania 3D slicer
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Retrakcja profilu tkanki miękkiej po natychmiastowym wszczepieniu implantu przy użyciu 2 różnych substytutów kości poprzez nałożenie plików STL między 0 a 12 miesięcy za pomocą oprogramowania 3D slicer
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XFMD203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kierowana

Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj