Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar implantatplacering: en klinisk och röntgenstudie om tillbakadragande av hårda och mjuka vävnader efter ett år.

19 juni 2023 uppdaterad av: Christian Makari, Saint-Joseph University

Detta projekt består av att placera tandimplantat vid extraktionsplatser. Benborrning och implantatplacering utförs med den fliklösa metoden med användning av en kirurgisk guide som möjliggör guidad kirurgi. Efter implantatplacering görs provisoriska tänder omedelbart och placeras på implantaten för att styra gingivalkonturen.

Ben- och mjukvävnadsretraktion vid de implanterade ställena mäts radiografiskt och digitalt med användning av ytscanning över en 12-månadersperiod.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frånvaro av systemisk eller bensjukdom som kan försämra läkningen perimplantat
  • Ålder ≥ 21 år
  • Acceptabel munhygien
  • Närvaro av båda intilliggande tänder
  • Frånvaro av akut infektion i det behandlade området
  • Frånvaro av parodontala fickor > 3 mm på den berörda platsen
  • Frånvaro av preoperativ defekt vid buckala benväggen (dehiscens eller fenestration)
  • Peroperativ integritet av ben- och gingivala strukturer (under tandextraktion)
  • Lätt eller icke-rökare (<10 cigaretter per dag)

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  • Dåligt kontrollerad diabetes (HBA1c > 7,5%).
  • Koagulationsrubbningar.
  • Strålbehandling till huvud/halsområdet under de senaste två åren.
  • Nuvarande eller tidigare behandling med intravenösa bisfosfonater.
  • Immunförsvagade patienter.
  • Psykologiska eller psykiatriska problem.
  • Alkohol- eller drogmissbruk.
  • Dålig munhygien och motivation (full munplackpoäng > 30 % och/eller full munblödningspoäng > 20%).
  • Okontrollerad periodontal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantatplacering med buckal gap ympad med Allograft
Efter tandextraktion kommer omedelbart implantat att placeras i gombenet och munhålan mellan implantatet och munbenet kommer att transplanteras med Allograft
Övrig: Omedelbar implantatplacering
Tandutdragning följt av omedelbar implantatplacering. En grupp kommer att ha Allograft-transplantat i munhålan, den andra kommer att ha Xenograft-transplantat.
Experimentell: Omedelbar implantatplacering med buckal gap ympad med Xenograft
Efter tandextraktion kommer omedelbart implantat att placeras i palatala benet och munhålan mellan implantatet och munbenet transplanteras med Xenograft
Övrig: Omedelbar implantatplacering
Tandutdragning följt av omedelbar implantatplacering. En grupp kommer att ha Allograft-transplantat i munhålan, den andra kommer att ha Xenograft-transplantat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdvävnadsförändring genom att överlagra CBCT-skanningar mellan 0 och 12 månader med hjälp av 3d-skärmjukvara
Tidsram: 12 månader
Buccal benprofilretraktion efter omedelbar implantatplacering med 2 olika bensubstitut genom att jämföra CBCT Dicom-filer vid 0 och 12 månader med 3d-skärmjukvara
12 månader
Mjukvävnadsförändring genom att överlagra intraorala ytskanningar mellan 0 och 12 månader med hjälp av 3d-slicerprogramvara
Tidsram: 12 månader
Återdragning av mjukvävnadsprofil efter omedelbar implantatplacering med 2 olika bensubstitut genom att överlagra STL-filer mellan 0 och 12 månader med hjälp av 3d slicer-programvara
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XFMD203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guidad kirurgi

Kliniska prövningar på Omedelbar implantatplacering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera