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Colocação Imediata de Implantes: Estudo Clínico e Radiográfico da Retração de Tecidos Duros e Moles em Um Ano.

19 de junho de 2023 atualizado por: Christian Makari, Saint-Joseph University

Este projeto consiste na colocação de implantes dentários em locais de extração. A perfuração óssea e a colocação do implante são realizadas pelo método flapless com o uso de um guia cirúrgico que permite a cirurgia guiada. Após a colocação do implante, os dentes provisórios são imediatamente confeccionados e colocados sobre os implantes para guiar o contorno gengival.

A retração óssea e dos tecidos moles nos locais implantados é medida radiograficamente e digitalmente usando a superposição de escaneamento de superfície durante um período de 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de doença sistêmica ou óssea que possa prejudicar a cicatrização peri-implantar
  • Idade ≥ 21 anos
  • Higiene oral aceitável
  • Presença de ambos os dentes adjacentes
  • Ausência de infecção aguda na área tratada
  • Ausência de bolsas periodontais > 3mm no local em questão
  • Ausência de defeito pré-operatório na parede óssea vestibular (deiscência ou fenestração)
  • Integridade peroperatória das estruturas ósseas e gengivais (durante a extração dentária)
  • Luz ou não fumante (<10 cigarros por dia)

Critério de exclusão:

  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
  • Diabetes mal controlado (HBA1c > 7,5%).
  • Distúrbios da coagulação.
  • Radioterapia na região da cabeça/pescoço nos últimos dois anos.
  • Tratamento atual ou passado com bisfosfonatos intravenosos.
  • Pacientes imunocomprometidos.
  • Problemas psicológicos ou psiquiátricos.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Má higiene bucal e motivação (escore de placa bucal total > 30% e/ou escore de sangramento bucal total > 20%).
  • Doença periodontal descontrolada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação imediata do implante com gap bucal enxertado com Allograft
Após a extração dentária, o implante imediato será colocado no osso palatino e o espaço vestibular entre o implante e o osso vestibular será enxertado com aloenxerto
Outro: Colocação Imediata do Implante
Extração dentária seguida de colocação imediata de implante. Um grupo terá enxerto de aloenxerto no espaço bucal, o outro terá enxerto de xenoenxerto.
Experimental: Colocação imediata do implante com espaço bucal enxertado com Xenoenxerto
Após a extração dentária, o implante imediato será colocado no osso palatino e o espaço vestibular entre o implante e o osso vestibular será enxertado com xenoenxerto
Outro: Colocação Imediata do Implante
Extração dentária seguida de colocação imediata de implante. Um grupo terá enxerto de aloenxerto no espaço bucal, o outro terá enxerto de xenoenxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de tecido duro por sobreposição de varreduras CBCT entre 0 e 12 meses usando o software 3d slicer
Prazo: 12 meses
Retração do perfil ósseo vestibular após a colocação imediata do implante usando 2 substitutos ósseos diferentes comparando os arquivos CBCT Dicom em 0 e 12 meses usando o software 3d slicer
12 meses
Mudança de tecido mole por sobreposição de escaneamentos intraorais de superfície entre 0 e 12 meses usando o software 3d slicer
Prazo: 12 meses
Retração do perfil de tecido mole após a colocação imediata do implante usando 2 substitutos ósseos diferentes pela sobreposição de arquivos STL entre 0 e 12 meses usando o software 3d slicer
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XFMD203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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