Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali implantátumbeültetés: Klinikai és radiográfiai vizsgálat a kemény és lágy szövetek egyéves visszahúzódásáról.

2023. június 19. frissítette: Christian Makari, Saint-Joseph University

Ez a projekt fogászati ​​implantátumok kihúzási helyeken történő elhelyezéséből áll. A csontfúrást és az implantátum beültetést flapless módszerrel végezzük, irányított műtétet lehetővé tevő sebészeti vezető segítségével. Az implantátum beültetése után azonnal elkészítik az ideiglenes fogakat, amelyeket az implantátumokra helyeznek, hogy irányítsák a fogíny kontúrját.

A beültetett helyeken a csontok és a lágyszövetek visszahúzódását 12 hónapos perióduson keresztül radiográfiailag és digitálisan mérik felületi szkennelés szuperponálás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás vagy csontos betegségek hiánya, amelyek gátolhatják az implantátum körüli gyógyulást
  • Életkor ≥ 21 év
  • Elfogadható szájhigiénia
  • Mindkét szomszédos fog jelenléte
  • Akut fertőzés hiánya a kezelt területen
  • 3 mm-nél nagyobb parodontális zsebek hiánya az érintett helyen
  • Műtét előtti defektus hiánya a szájüreg csontfalánál (dehiscencia vagy fenestráció)
  • A csontos és íny struktúrák műtét közbeni integritása (foghúzás során)
  • Könnyű vagy nemdohányzó (<10 cigaretta naponta)

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban.
  • Rosszul kontrollált cukorbetegség (HBA1c > 7,5%).
  • Alvadási zavarok.
  • A fej/nyak sugárkezelése az elmúlt két évben.
  • Jelenlegi vagy korábbi intravénás biszfoszfonát-kezelés.
  • Immunkompromittált betegek.
  • Pszichológiai vagy pszichiátriai problémák.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Rossz szájhigiénia és motiváció (a teli száj plakk pontszáma > 30% és/vagy a teljes szájvérzés pontszáma > 20%).
  • Kontrollálatlan parodontális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali implantátum beültetés Allografttal átültetett bukkális réssel
A foghúzást követően azonnali implantátum kerül a palatális csontba, és az implantátum és a szájcsont közötti bukkális rést Allografttal ültetik be.
Egyéb: Azonnali implantátum beültetés
Foghúzás, majd azonnali implantátum beültetés. Az egyik csoportban allograft graft lesz a bukkális résben, a másik csoportban Xenograft graft lesz.
Kísérleti: Azonnali implantátum beültetés Xenografttal átültetett bukkális réssel
A foghúzást követően azonnali implantátum kerül a palatális csontba, és az implantátum és a szájcsont közötti bukkális rést Xenografttal ültetik be.
Egyéb: Azonnali implantátum beültetés
Foghúzás, majd azonnali implantátum beültetés. Az egyik csoportban allograft graft lesz a bukkális résben, a másik csoportban Xenograft graft lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keményszövet-változás CBCT-vizsgálatok egymásra helyezésével 0 és 12 hónap között 3D szeletelő szoftverrel
Időkeret: 12 hónap
Bukkális csontprofil visszahúzás azonnali implantátum beültetés után 2 különböző csontpótlóval a CBCT Dicom fájlok 0 és 12 hónapos összehasonlításával 3D szeletelő szoftverrel
12 hónap
Lágyszövet-változás felületi intraorális szkennelések egymásra helyezésével 0 és 12 hónap között 3D szeletelő szoftverrel
Időkeret: 12 hónap
Lágyszöveti profil visszahúzódása azonnali implantátum beültetés után 2 különböző csontpótlóval STL fájlok egymásra helyezésével 0 és 12 hónap között 3D szeletelő szoftverrel
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XFMD203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irányított sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel