Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Merkmale der Strahlen-Optik-Neuropathie
Ziel: Entwicklung eines geeigneten Diagnosemodells für strahlenoptische Neuropathie (RON) auf Basis der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) und Ermittlung der Korrelation zwischen endokrinen und OCTA-Indizes bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom (NPC) und Strahlenenzephalopathie (RE).
Methoden: Diese retrospektive Querschnittsstudie umfasste 80 männliche NPC-Patienten mit RE nach Strahlentherapie (40 Nicht-RON und 40 ROZ). Es wurden endokrine und OCTA-Indizes erhoben. Die Makula- und peripapilläre Gefäßdichte (VD) wurde automatisch mit AngioVue 2.0 des RTVue XR Avanti-Geräts analysiert. Die OCTA-Indizes wurden in das multivariable binäre logistische Regressionsmodell zwischen Nicht-RON und RON einbezogen. Für alle RE-Patienten wurde eine multiple lineare Regression zwischen jedem der OCTA-Indizes und den endokrinen Indizes durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den RE-Patienten wurden eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) und eine OCTA (Optovue, Inc., CA, USA) durchgeführt. Alle Untersuchungen wurden von erfahrenen augenärztlichen Untersuchern durchgeführt. Zur Durchführung der OCTA-Bildgebung wurde die AngioVue-Software 2.0 des RTVue XR Avanti-Geräts (Optovue, Inc., CA, USA) verwendet. Auf die Scans wurde der Split-Spectrum-Amplitude-Decorrelation-Angiographie-Algorithmus (SSADA) angewendet. Bilder mit einer Scanqualität von mindestens 6 wurden einbezogen, während Bilder mit offensichtlichen Artefakten, die von einem leitenden Augenarzt festgestellt wurden, ausgeschlossen wurden. Die Gefäßdichte (VD) und die Netzhautdicke des Makula- und Sehnervenkopfbereichs (ONH) wurden automatisch im 6 × 6 mm Angioretina-Modus bzw. 4,5 × 4,5 mm Angiodisc-Modus analysiert.
Die statistischen Analysen wurden mit SPSS 24.0 (SPSS Inc., IL, USA) durchgeführt. Der Student-T-Test wurde zum Vergleich normalverteilter Variablen durchgeführt, während der Mann-Whitney-Test zum Vergleich nicht normalverteilter Variablen durchgeführt wurde. Kategoriale Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt. Die wichtigsten statistisch signifikanten OCTA-Variablen wurden in das multivariable binäre logistische Regressionsmodell zwischen NRON und RON einbezogen. Anschließend wurde die ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) gemäß dem Modell erstellt und die Fläche unter der Kurve (AUC), die Empfindlichkeit (SE) und die Spezifität (SP) angegeben. Darüber hinaus wurde für alle RE-Patienten eine mehrfache lineare Rückwärtsregression zwischen jeder der oben genannten OCTA-Variablen und den statistisch signifikanten endokrinen Indizes durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangzhou, China
- Zijing Li
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Bei den Patienten wurde eine Strahlenenzephalopathie (RE) diagnostiziert, die von einem Neurologen anhand der Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt wurde. Die RE-Patienten wurden in RON- und Nicht-RON-Gruppen (NRON) eingeteilt.
(2）Die Diagnose von RON wurde anhand der folgenden Kriterien gestellt: 1) schmerzloser fortschreitender Sehverlust, 2) abnormaler VEP- und VF-Defekt und/oder 3) ophthalmoskopischer Nachweis einer Unschärfe der Papillenränder, Erweiterung der Netzhautvenen, Blutungen, Exsudate, Neovaskularisation oder Papillenatrophie und/oder 4) Beeinträchtigung des Sehnervs basierend auf MRT.
Ausschlusskriterien:
- andere Krankheiten, die zu Sehverlust führen können, wie Schlaganfall, Glaukom, Optikusneuritis, ischämische Optikusneuropathie und andere Optikusneuropathie und Netzhauterkrankungen;
- NPC-Rezidiv oder Metastasierung;
- unkontrollierbarer Diabetes mellitus, Bluthochdruck und andere schwere systemische Erkrankungen;
- Linsentrübung, die die Bildgebung beeinträchtigte;
- eine axiale Länge des eingeschlossenen Auges von mehr als 26 mm oder ein sphärisches Äquivalent außerhalb des Bereichs zwischen + 3,0 und -3,0 Dioptrien und
- eine Geschichte der intraokularen Chirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normal
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RON
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RON und Nicht-RON: Patienten mit Nasopharynxkarzinom erhielten eine Kopf- und Halsbestrahlung; Normal: normale Individuen.
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Nicht-RON
Nicht-RON, aber mit Strahlenbehandlung
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RON und Nicht-RON: Patienten mit Nasopharynxkarzinom erhielten eine Kopf- und Halsbestrahlung; Normal: normale Individuen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCVA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bestkorrigierte Sehschärfe
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gefäßdichte im Makulabereich
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schiffsdichte im ONH-Gebiet
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Zijing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2022-495-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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