Caratteristiche angiografia tomografia a coerenza ottica della neuropatia ottica da radiazioni
Obiettivo: Sviluppare un modello diagnostico adeguato per la neuropatia ottica da radiazione (RON) basato sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) e rivelare la correlazione tra gli indici endocrini e OCTA nei pazienti con carcinoma nasofaringeo (NPC) con encefalopatia da radiazioni (RE).
Metodi: Questo studio trasversale retrospettivo ha incluso 80 pazienti NPC maschi con RE dopo radioterapia (40 non-RON e 40RON). Sono stati raccolti gli indici endocrini e OCTA. La densità dei vasi maculari e peripapillari (VD) è stata analizzata automaticamente utilizzando AngioVue 2.0 del dispositivo RTVue XR Avanti. Gli indici OCTA sono stati inclusi nel modello di regressione logistica binaria multivariabile tra non-RON e RON. Per tutti i pazienti RE, è stata eseguita una regressione lineare multipla tra ciascuno degli indici OCTA e gli indici endocrini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La migliore acuità visiva corretta (BCVA) e OCTA (Optovue, Inc., CA, USA) sono state eseguite nei pazienti RE. Tutti gli esami sono stati eseguiti da esaminatori oftalmici esperti. Il software AngioVue 2.0 del dispositivo RTVue XR Avanti (Optovue, Inc., CA, USA) è stato utilizzato per eseguire l'imaging OCTA. Alle scansioni è stato applicato l'algoritmo SSADA (split-spectrum amplitude-decorrelation angiography). Sono state incluse le immagini con una qualità di scansione non inferiore a 6, mentre sono state escluse le immagini con evidenti artefatti rilevati da un oftalmologo senior. La densità del vaso (VD) e lo spessore retinico dell'area della testa del nervo maculare e ottico (ONH) sono stati analizzati automaticamente rispettivamente in modalità angioretina 6 × 6 mm e angiodisco 4, 5 × 4, 5 mm.
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS 24.0 (SPSS Inc., IL, USA). Il test t di Student è stato eseguito per confrontare le variabili distribuite normalmente, mentre il test di Mann-Whitney è stato eseguito per confrontare le variabili distribuite non normalmente. Le variabili categoriche sono state analizzate con il test del chi quadrato La significatività statistica è stata fissata a p <0,05. Le principali variabili OCTA statisticamente significative sono state incluse nel modello di regressione logistica binaria multivariabile tra NRON e RON. Quindi, la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) è stata generata in base al modello e sono state riportate l'area sotto la curva (AUC), la sensibilità (SE) e la specificità (SP). Inoltre, per tutti i pazienti RE, è stata eseguita la regressione lineare multipla all'indietro tra ciascuna delle suddette variabili OCTA e gli indici endocrini statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- Zijing Li
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Ai pazienti è stata diagnosticata un'encefalopatia da radiazioni (RE) confermata da un neurologo sulla base della risonanza magnetica (MRI). I pazienti RE sono stati divisi in gruppi RON e non-RON (NRON).
(2）La diagnosi di RON è stata stabilita in base ai seguenti criteri: 1) perdita progressiva della vista indolore, 2) VEP anomalo e difetto di VF, e/o 3) evidenza oftalmoscopica di offuscamento dei margini del disco ottico, dilatazione delle vene retiniche, emorragie, essudati, neovascolarizzazione o disco ottico atrofico e/o 4) nervo ottico compromesso sulla base della risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- altre malattie che possono causare la perdita della vista, come ictus, glaucoma, neurite ottica, neuropatia ottica ischemica e altre neuropatie ottiche e malattie della retina;
- Ricorrenza NPC o metastasi;
- diabete mellito incontrollabile, ipertensione e altre gravi malattie sistemiche;
- opacità del cristallino che ha influito sull'imaging;
- una lunghezza assiale dell'occhio incluso maggiore di 26 mm o un equivalente sferico al di fuori dell'intervallo compreso tra + 3,0 e -3,0 diottrie, e
- una storia di chirurgia intraoculare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Normale
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RON
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RON e non-RON: i pazienti con carcinoma nasofaringeo hanno ricevuto radiazioni della testa e del collo; Normale: individui normali.
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non RON
non RON ma con trattamento radioattivo
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RON e non-RON: i pazienti con carcinoma nasofaringeo hanno ricevuto radiazioni della testa e del collo; Normale: individui normali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BCVA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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migliore acuità visiva corretta
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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densità dei vasi nell'area maculare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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densità vascolare nell'area ONH
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zijing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2022-495-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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