- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942781
Gleichzeitige Vestibularaktivierung und Haltungstraining mithilfe der virtuellen Realität (VR-HS-WST)
15. Juni 2025 aktualisiert von: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Auswirkungen der gleichzeitigen Vestibularaktivierung und des Haltungstrainings auf die Haltungskontrolle mithilfe der virtuellen Realität
Haltungsinstabilität ist ein häufiges Symptom einer Vestibularisfunktionsstörung, die sich auf die täglichen Aktivitäten einer Person auswirkt.
Vestibuläre Rehabilitation ist wirksam bei der Verringerung von Schwindelgefühlen und visuellen Symptomen und verbessert die Haltungskontrolle durch verschiedene Mechanismen, einschließlich sensorischer Neugewichtung.
Als Teil der sensorischen Neugewichtungsmechanismen beeinflusst das Vestibularaktivierungstraining mit Kopfschüttelnaktivitäten die Vestibularreflexe.
Die Kombination anspruchsvoller Vestibular- und Haltungsaufgaben zur Ermöglichung effektiverer Rehabilitationsergebnisse wird jedoch zu wenig genutzt.
Das neuartige gleichzeitige Kopfschütteln- und Gewichtsverlagerungstraining (Concurrent HS-WST) soll das Vestibularsystem trainieren, um gleichzeitig direkt auf das Haltungskontrollsystem einzuwirken und eine sensorische Neugewichtung vorzunehmen, um das Gleichgewicht zu verbessern.
Gesunde ältere Erwachsene führen das Training durch, indem sie ein Virtual-Reality-Headset aufsetzen und mit einem Überkopfgurt auf dem Boden oder einer Schaumstoffunterlage stehen und einen Spotter dabei haben, um Stürze zu verhindern.
Die Forscher schlagen vor, dass diese Trainingsstrategie bessere Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsmethoden zeigen würde, indem sie die Zuwächse des Vestibular-Augen-Reflexes (VOR), die Variabilität der Augenbewegungen, die sensorische Neugewichtung und die Förderung des Haltungsgleichgewichts verbessert.
Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern dabei helfen, Rehabilitationsmethoden für die vestibuläre Haltungskontrolle bei neurologischen Populationen mit Beeinträchtigungen der vestibulären und/oder sensomotorischen Kontrolle zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Potsdam, New York, Vereinigte Staaten, 13699
- Clarkson Hall
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kann selbstständig stehen (ohne Hilfsmittel)
- Bei dieser Studie müssen die Teilnehmer Haltungsbeurteilungen durchführen, einschließlich des reaktiven Gleichgewichts nach mechanischen Störungen.
- Die Teilnehmer führen außerdem 20-minütige Kopfschütteln- und Gewichtsverlagerungsübungen im Stehen sowie kleine Pausen durch.
- Die Teilnehmer müssen zwischen 55 und 80 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit Nachweis von:
- Gehirnerschütterung, Vestibular-, Gleichgewichts- oder Augenmotorikprobleme in den letzten 6 Monaten.
- Neuropathische Erkrankungen, die insbesondere die unteren Extremitäten betreffen. Teilnehmer mit diesem Problem haben sensorische Beeinträchtigungen, die ihre sensorische Beurteilung beeinträchtigen können.
- Aktuelle Defizite des Bewegungsapparates einschließlich erheblicher Haltungsstörungen (Anzeichen von Wirbelsäulen-, Becken- und Beinlängendifferenzen).
- Schmerzen oder Einschränkungen der Beweglichkeit des Nackens.
- Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) orthopädische Operation, die sich auf das Haltungstraining auswirkt.
- Sehbehinderung ○ Teilnehmer müssen in der Lage sein, Ziele in der Virtual-Reality-Umgebung zu sehen und ihnen zu folgen. Daher müssen die Probanden eine 20/50 (korrigierte) Sehkraft haben. Blinde Personen können nicht teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vestibuläres Aktivierungstraining
Es wird ein Cross-Over-Design verwendet, bei dem Gruppe eins die Trainingsintervention für 7 Tage, eine 6-tägige Auswaschphase und eine 7-tägige Trainingspause erhält.
Gruppe zwei folgt der umgekehrten Reihenfolge.
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Gruppe zwei folgt der umgekehrten Reihenfolge.
Es wird ein Cross-Over-Design verwendet, bei dem Gruppe eins die Trainingsintervention für 7 Tage, eine 6-tägige Auswaschphase und eine 7-tägige Trainingspause erhält.
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Kein Eingriff: Regnet nicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstärkung des Vestibulookularreflexes (VOR).
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Die Verstärkung des horizontalen und vertikalen Vestibulookularreflexes (VOR) wird mithilfe des Videokopfimpulstests (vHIT; ICS, Otmetrics, Taastrup, Dänemark) bewertet.
Es werden jeweils zwanzig Kopfimpulse durchgeführt, um jede Richtung der Bogengänge zu beurteilen, wobei sich der Teilnehmer in sitzender Position befindet.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Variabilität der Augenbewegung
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Horizontale und vertikale Augenbewegungen werden während Kraftplattenstörungsversuchen mit dem BlueGain-Elektrookulographiegerät (EOG) (Cambridge Research Systems) bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftmessplatten-Störungsgerät mit EOG-Elektroden, die an den Augenmuskeln befestigt sind, um Augenbewegungen während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Elektromyographie (EMG)-Amplitude
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Die Elektromyographie (EMG) wird während Kraftplattenstörungsversuchen mit drahtlosen Delsys Trigno-Sensoren (Delsys Inc., Boston, MA) bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftplatten-Störungsgerät mit EMG-Sensoren, die an den Haltungsmuskeln angebracht sind, um die elektrische Aktivität während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Zeitpunkt des Beginns der Elektromyographie (EMG).
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Die Elektromyographie (EMG) wird während Kraftplattenstörungsversuchen mit drahtlosen Delsys Trigno-Sensoren (Delsys Inc., Boston, MA) bewertet.
Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftplatten-Störungsgerät mit EMG-Sensoren, die an den Haltungsmuskeln angebracht sind, um die elektrische Aktivität während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Gleichgewichts- und Gesamtpunktzahlen ausgleichen
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Gleichgewichts- und zusammengesetzte Ergebnisse werden durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) in ruhiger Haltung bewertet.
Beim MCTSIB muss der Teilnehmer unter vier verschiedenen Bedingungen 10 Sekunden lang möglichst stabil aufrecht stehen: (1) Augen offen (EO) auf einer stabilen Oberfläche (SS), (2) Augen geschlossen (EC) auf SS, (3) EO auf Schaumoberfläche (FS), (4) EC auf FS.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Sinnesverhältnisse
Zeitfenster: Dreiwöchige Studienzeit
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Sensorische Verhältnisse werden durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) in ruhiger Haltung bewertet.
Beim MCTSIB muss der Teilnehmer unter vier verschiedenen Bedingungen 10 Sekunden lang möglichst stabil aufrecht stehen: (1) Augen offen (EO) auf einer stabilen Oberfläche (SS), (2) Augen geschlossen (EC) auf SS, (3) EO auf Schaumoberfläche (FS), (4) EC auf FS.
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Dreiwöchige Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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