Attivazione vestibolare simultanea e allenamento posturale utilizzando la realtà virtuale (VR-HS-WST)
12 febbraio 2024 aggiornato da: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Effetti dell'attivazione vestibolare simultanea e dell'allenamento posturale sul controllo posturale utilizzando la realtà virtuale
L'instabilità posturale è un sintomo comune della disfunzione vestibolare che influisce sulle attività quotidiane di una persona.
La riabilitazione vestibolare è efficace nel ridurre le vertigini, i sintomi visivi e migliorare il controllo posturale attraverso diversi meccanismi tra cui il riponderamento sensoriale.
Come parte dei meccanismi di riponderazione sensoriale, l'addestramento all'attivazione vestibolare con attività di scuotimento della testa influenza i riflessi vestibolari.
Tuttavia, la combinazione di compiti vestibolari e posturali impegnativi per facilitare risultati riabilitativi più efficaci è sottoutilizzata.
Si presume che il nuovo allenamento simultaneo di headshake e spostamento del peso (Concurrent HS-WST) alleni il sistema vestibolare per influenzare direttamente il sistema di controllo posturale simultaneamente e impegnarsi nel riponderamento sensoriale per migliorare l'equilibrio.
Gli anziani sani eseguiranno l'allenamento indossando un visore per la realtà virtuale e stando in piedi sul pavimento o su un cuscinetto di gommapiuma con un'imbracatura sopra la testa e uno spotter presente per prevenire eventuali cadute.
I ricercatori propongono che questa strategia di allenamento mostri risultati migliori rispetto ai metodi di allenamento tradizionali migliorando i guadagni del riflesso vestibolare-oculare (VOR), la variabilità del movimento oculare, il riponderamento sensoriale e promuovendo l'equilibrio posturale.
I risultati di questo studio possono guidare i medici a sviluppare metodi riabilitativi per il controllo posturale vestibolare in popolazioni neurologiche con compromissione del controllo vestibolare e/o sensomotorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
In grado di stare in piedi in modo indipendente (senza un dispositivo di assistenza)
- Questo studio richiede ai partecipanti di eseguire valutazioni posturali compreso l'equilibrio reattivo a seguito di perturbazioni meccaniche.
- I partecipanti eseguiranno anche attività di scuotimento della testa e allenamento con lo spostamento del peso in piedi per 20 minuti con mini pause.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 55 e gli 80 anni.
Criteri di esclusione:
Partecipanti con evidenza di:
- Problemi di commozione cerebrale, vestibolari, di equilibrio o oculomotori nei 6 mesi precedenti.
- Condizioni neuropatiche, che colpiscono in particolare gli arti inferiori. I partecipanti con questo problema avranno menomazioni sensoriali che possono influenzare la loro valutazione sensoriale.
- Deficit muscoloscheletrici attuali, comprese anomalie posturali significative (segni di discrepanze nella lunghezza della colonna vertebrale, pelvica e delle gambe).
- Dolore o limitazioni nel raggio di movimento del collo.
- Chirurgia ortopedica recente (entro 6 mesi) che influisce sull'allenamento posturale.
- Compromissione visiva ○ I partecipanti devono essere in grado di vedere e seguire gli obiettivi nell'ambiente di realtà virtuale. Pertanto, i soggetti devono avere una visione 20/50 (corretta). I soggetti non vedenti non possono partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Training di attivazione vestibolare
Verrà utilizzato un disegno incrociato con il gruppo uno che riceve l'intervento di formazione per 7 giorni, un periodo di interruzione di 6 giorni e un periodo di non formazione di 7 giorni.
Il secondo gruppo seguirà la sequenza inversa.
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Il secondo gruppo seguirà la sequenza inversa.
Verrà utilizzato un disegno incrociato con il gruppo uno che riceve l'intervento di formazione per 7 giorni, un periodo di interruzione di 6 giorni e un periodo di non formazione di 7 giorni.
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Nessun intervento: Non piove
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno del riflesso vestibolo-oculare (VOR).
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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Il guadagno del riflesso vestibolo-oculare (VOR) orizzontale e verticale sarà valutato utilizzando il video head impuls test (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Danimarca).
Verranno eseguiti venti impulsi della testa ciascuno per valutare ciascuna direzione dei canali semicircolari con il partecipante in posizione seduta.
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Periodo di studio di tre settimane
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Variabilità del movimento degli occhi
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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I movimenti oculari orizzontali e verticali saranno valutati durante le prove di perturbazione della piastra di forza utilizzando il dispositivo di elettro-oculografia (EOG) BlueGain (Cambridge Research Systems).
I partecipanti staranno su un dispositivo di perturbazione della piastra di forza con elettrodi EOG apposti sui muscoli oculari per registrare i movimenti oculari durante le prove di rotazione di perturbazione delle dita dei piedi verso l'alto (simulando di essere spinte all'indietro) e verso il basso (simulando di essere spinte in avanti).
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Periodo di studio di tre settimane
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Ampiezza dell'elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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L'elettromiografia (EMG) sarà valutata durante le prove di perturbazione della piastra di forza utilizzando i sensori wireless Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
I partecipanti staranno su un dispositivo di perturbazione della piastra di forza con sensori EMG posizionati sui muscoli posturali per registrare l'attività elettrica durante le prove di rotazione di perturbazione con le dita dei piedi in alto (simulando l'essere spinti all'indietro) e le dita dei piedi in basso (simulando l'essere spinti in avanti).
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Periodo di studio di tre settimane
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Tempo di insorgenza dell'elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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L'elettromiografia (EMG) sarà valutata durante le prove di perturbazione della piastra di forza utilizzando i sensori wireless Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
I partecipanti staranno su un dispositivo di perturbazione della piastra di forza con sensori EMG posizionati sui muscoli posturali per registrare l'attività elettrica durante le prove di rotazione di perturbazione con le dita dei piedi in alto (simulando l'essere spinti all'indietro) e le dita dei piedi in basso (simulando l'essere spinti in avanti).
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Periodo di studio di tre settimane
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Equilibrio di equilibrio e punteggi compositi
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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I punteggi di equilibrio e compositi saranno valutati dal test clinico modificato per l'interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) durante la posizione tranquilla.
L'MCTSIB richiede al partecipante di stare in piedi il più stabile possibile per 10 s in quattro diverse condizioni: (1) occhi aperti (EO) su una superficie stabile (SS), (2) occhi chiusi (EC) su SS, (3) EO su superficie in schiuma (FS), (4) EC su FS.
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Periodo di studio di tre settimane
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Rapporti sensoriali
Lasso di tempo: Periodo di studio di tre settimane
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I rapporti sensoriali saranno valutati dal test clinico modificato per l'interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) durante la posizione tranquilla.
L'MCTSIB richiede al partecipante di stare in piedi il più stabile possibile per 10 s in quattro diverse condizioni: (1) occhi aperti (EO) su una superficie stabile (SS), (2) occhi chiusi (EC) su SS, (3) EO su superficie in schiuma (FS), (4) EC su FS.
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Periodo di studio di tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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