Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžná vestibulární aktivace a posturální trénink s využitím virtuální reality (VR-HS-WST)

11. května 2024 aktualizováno: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University

Účinky souběžné vestibulární aktivace a posturálního tréninku na kontrolu držení těla pomocí virtuální reality

Posturální nestabilita je běžným příznakem vestibulární dysfunkce, která ovlivňuje každodenní aktivity člověka. Vestibulární rehabilitace je účinná při snižování závratí, zrakových symptomů a zlepšování posturální kontroly prostřednictvím několika mechanismů, včetně smyslového převážení. Trénink vestibulární aktivace s aktivitami třesení hlavy jako součást mechanismů převažování smyslů ovlivňuje vestibulární reflexy. Kombinace náročných vestibulárních a posturálních úkolů k usnadnění účinnějších výsledků rehabilitace se však nevyužívá. Nový souběžný trénink třesení hlavy a posunu váhy (Concurrent HS-WST) má trénovat vestibulární systém tak, aby současně přímo ovlivňoval posturální kontrolní systém a zapojoval smyslové převážení pro zlepšení rovnováhy. Zdraví starší dospělí provedou trénink tak, že si nasadí náhlavní soupravu pro virtuální realitu a postaví se na podlahu nebo pěnovou podložku s nasazeným horním postrojem a přítomným pozorovatelem, který zabrání pádům. Výzkumníci navrhují, že tato tréninková strategie by vykazovala lepší výsledky oproti tradičním tréninkovým metodám zlepšením zesílení vestibulárního-okulárního reflexu (VOR), variability pohybu očí, smyslového převážení a podpory posturální rovnováhy. Zjištění této studie mohou klinické lékaře vést k vývoji rehabilitačních metod pro vestibulární posturální kontrolu u neurologických populací s poruchou vestibulární a/nebo senzomotorické kontroly.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13699
        • Nábor
        • Clarkson Hall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný stát samostatně (bez pomocného zařízení)

    • Tato studie vyžaduje, aby účastníci provedli posturální hodnocení včetně reaktivní rovnováhy po mechanických poruchách.
    • Účastníci budou také provádět aktivity typu headshake a 20minutový trénink se zátěží ve stoje s mini přestávkami.
  • Účastníci musí být ve věku 55–80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s důkazy:

    • Otřes mozku, vestibulární, rovnovážné nebo okulomotorické problémy za posledních 6 měsíců.
    • Neuropatické stavy, zvláště postihující dolní končetiny. Účastníci s tímto problémem budou mít smyslová postižení, která mohou ovlivnit jejich smyslové hodnocení.
    • Současné muskuloskeletální deficity včetně významných posturálních abnormalit (známky nesrovnalostí v délce páteře, pánve a nohou).
    • Bolest nebo omezení rozsahu pohybu krku.
  • Nedávná (do 6 měsíců) ortopedická operace, která ovlivňuje posturální trénink.
  • Zrakové postižení ○ Účastníci musí být schopni vidět a sledovat cíle v prostředí virtuální reality. Subjekty proto musí mít 20/50 (korigované) vidění. Nevidomí se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nácvik vestibulární aktivace
Bude použit cross-over design se skupinou 1, která obdrží tréninkovou intervenci po dobu 7 dnů, 6denní vymývací období a 7denní období bez tréninku. Druhá skupina bude následovat v obráceném pořadí.
Druhá skupina bude následovat v obráceném pořadí.
Bude použit cross-over design se skupinou 1, která obdrží tréninkovou intervenci po dobu 7 dnů, 6denní vymývací období a 7denní období bez tréninku.
Žádný zásah: Žádný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk vestibulo-okulárního reflexu (VOR).
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Zesílení horizontálního a vertikálního vestibulo-okulárního reflexu (VOR) bude hodnoceno pomocí videohlavového impulsního testu (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dánsko). Každý z nich bude proveden 20 impulsy hlavou pro posouzení každého směru polokruhových kanálů s účastníkem v sedě.
Třítýdenní studijní období
Variabilita pohybu očí
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Horizontální a vertikální pohyby očí budou hodnoceny během pokusů s perturbací silové ploténky pomocí zařízení BlueGain elektrookulografie (EOG) (Cambridge Research Systems). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s elektrodami EOG připevněnými na očních svalech, aby zaznamenali pohyby očí během pokusů poruch rotace prstů na nohou (simuluje posunutí dozadu) a dolů (simulace posunutí dopředu).
Třítýdenní studijní období
Amplituda elektromyografie (EMG).
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) bude hodnocena během pokusů s perturbací silových destiček pomocí bezdrátových senzorů Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s EMG senzory umístěnými na posturálních svalech, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu během pokusů poruch rotace prstů nahoru (simuluje zatlačení dozadu) a dolů (simuluje posunutí dopředu).
Třítýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) čas nástupu
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) bude hodnocena během pokusů s perturbací silových destiček pomocí bezdrátových senzorů Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s EMG senzory umístěnými na posturálních svalech, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu během pokusů poruch rotace prstů nahoru (simuluje zatlačení dozadu) a dolů (simuluje posunutí dopředu).
Třítýdenní studijní období
Rovnovážné a složené skóre
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Rovnovážné a složené skóre bude hodnoceno Modifikovaným klinickým testem pro senzorickou interakci při rovnováze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) během klidného postoje. MCTSIB vyžaduje, aby účastník stál vzpřímeně co nejstabilněji po dobu 10 s za čtyř různých podmínek: (1) oči otevřené (EO) na stabilním povrchu (SS), (2) zavřené oči (EC) na SS, (3) EO na povrchu pěny (FS), (4) EC na FS.
Třítýdenní studijní období
Smyslové poměry
Časové okno: Třítýdenní studijní období
Senzorické poměry budou hodnoceny Modifikovaným klinickým testem pro senzorickou interakci při rovnováze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) během klidného postoje. MCTSIB vyžaduje, aby účastník stál vzpřímeně co nejstabilněji po dobu 10 s za čtyř různých podmínek: (1) oči otevřené (EO) na stabilním povrchu (SS), (2) zavřené oči (EC) na SS, (3) EO na povrchu pěny (FS), (4) EC na FS.
Třítýdenní studijní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit