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使用虚拟现实同时进行前庭激活和姿势训练 (VR-HS-WST)

2024年2月12日 更新者:Kwadwo Appiah-Kubi、Clarkson University

使用虚拟现实同时进行前庭激活和姿势训练对姿势控制的影响

姿势不稳定是前庭功能障碍的常见症状,影响人的日常活动。 前庭康复可通过包括感觉重新加权在内的多种机制有效减少头晕、视觉症状并改善姿势控制。 作为感觉重估机制的一部分,摇头活动的前庭激活训练会影响前庭反射。 然而,将具有挑战性的前庭和姿势任务结合起来以促进更有效的康复结果却没有得到充分利用。 新颖的同时摇头和重心转移训练(Concurrent HS-WST)旨在训练前庭系统同时直接影响姿势控制系统并进行感觉重新加权以改善平衡。 健康的老年人将戴上虚拟现实耳机,站在地板或泡沫垫上,佩戴头顶安全带,并有观察员在场以防止跌倒,从而进行训练。 研究人员提出,与传统训练方法相比,这种训练策略将通过改善前庭眼反射(VOR)增益、眼动变异性、感觉重新加权和促进姿势平衡来显示出更好的结果。 这项研究的结果可以指导临床医生为患有前庭和/或感觉运动控制障碍的神经人群开发前庭姿势控制的康复方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够独立站立(无需辅助器具)

    • 这项研究要求参与者进行姿势评估,包括机械扰动后的反应平衡。
    • 参与者还将进行摇头活动和站立 20 分钟的重心转移训练,中间有短暂休息。
  • 参与者年龄必须在55-80岁之间。

排除标准:

  • 参与者具有以下证据:

    • 过去 6 个月有脑震荡、前庭、平衡或动眼神经问题。
    • 神经病变,尤其影响下肢。 有此问题的参与者将会有感官障碍,这可能会影响他们的感官评估。
    • 目前的肌肉骨骼缺陷,包括明显的姿势异常(脊柱、骨盆和腿部长度差异的迹象)。
    • 颈部活动范围疼痛或受限。
  • 最近(6 个月内)影响姿势训练的骨科手术。
  • 视力障碍 ○ 参与者必须能够在虚拟现实环境中看到并跟踪目标。 因此,受试者必须具有 20/50(矫正)视力。 盲人不能参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭激活训练
将采用交叉设计,第一组接受 7 天的训练干预、6 天的冲洗期和 7 天的无训练期。 第二组将遵循相反的顺序。
第二组将遵循相反的顺序。
将采用交叉设计,第一组接受 7 天的训练干预、6 天的冲洗期和 7 天的无训练期。
无干预:无需培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭眼反射 (VOR) 增益
大体时间:三周学习期
将使用视频头脉冲测试(vHIT;ICS,Otometrics,T​​aastrup,丹麦)评估水平和垂直前庭眼反射 (VOR) 增益。 参与者坐在坐位上,每次进行二十次头部脉冲,以评估半规管的每个方向。
三周学习期
眼球运动变异性
大体时间:三周学习期
在测力板扰动试验期间,将使用 BlueGain 眼电图 (EOG) 设备(剑桥研究系统)评估水平和垂直眼球运动。 参与者将站在测力板扰动装置上,眼电图电极固定在眼部肌肉上,记录脚趾向上(模拟被向后推)和脚趾向下(模拟被向前推)扰动旋转试验期间的眼球运动。
三周学习期
肌电图 (EMG) 振幅
大体时间:三周学习期
将在测力板扰动试验期间使用 Delsys Trigno 无线传感器(Delsys Inc.,波士顿,马萨诸塞州)评估肌电图 (EMG)。 参与者将站在测力台扰动装置上,肌电图传感器放置在姿势肌肉上,记录脚趾向上(模拟被向后推)和脚趾向下(模拟被向前推)扰动旋转试验期间的电活动。
三周学习期
肌电图 (EMG) 发作时间
大体时间:三周学习期
将在测力板扰动试验期间使用 Delsys Trigno 无线传感器(Delsys Inc.,波士顿,马萨诸塞州)评估肌电图 (EMG)。 参与者将站在测力台扰动装置上,肌电图传感器放置在姿势肌肉上,记录脚趾向上(模拟被向后推)和脚趾向下(模拟被向前推)扰动旋转试验期间的电活动。
三周学习期
平衡平衡和综合分数
大体时间:三周学习期
平衡和综合分数将在安静站立时通过平衡感觉相互作用的改良临床测试(MCTSIB;NeuroCom®,Natus Medical Inc.,Pleasanton,CA)进行评估。 MCTSIB 要求参与者在四种不同条件下尽可能稳定地直立 10 秒:(1) 在稳定表面 (SS) 上睁眼 (EO),(2) 在 SS 上闭眼 (EC),(3)泡沫表面上的 EO (FS),(4) FS 上的 EC。
三周学习期
感官比率
大体时间:三周学习期
感觉比率将在安静站立期间通过平衡感觉相互作用的改良临床测试(MCTSIB;NeuroCom®,Natus Medical Inc.,Pleasanton,CA)进行评估。 MCTSIB 要求参与者在四种不同条件下尽可能稳定地直立 10 秒:(1) 在稳定表面 (SS) 上睁眼 (EO),(2) 在 SS 上闭眼 (EC),(3)泡沫表面上的 EO (FS),(4) FS 上的 EC。
三周学习期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月10日

首次发布 (实际的)

2023年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-30

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前庭障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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