Jednoczesna aktywacja przedsionkowa i trening posturalny z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR-HS-WST)
15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Wpływ równoczesnej aktywacji przedsionkowej i treningu postawy na kontrolę postawy za pomocą wirtualnej rzeczywistości
Niestabilność postawy jest częstym objawem dysfunkcji układu przedsionkowego, który wpływa na codzienne czynności człowieka.
Rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w zmniejszaniu zawrotów głowy, objawów wzrokowych i poprawie kontroli postawy poprzez kilka mechanizmów, w tym ponowne ważenie sensoryczne.
Jako część mechanizmów ponownego ważenia sensorycznego, trening aktywacji przedsionkowej z czynnościami potrząsania głową wpływa na odruchy przedsionkowe.
Jednak łączenie trudnych zadań przedsionkowych i posturalnych w celu ułatwienia skuteczniejszych wyników rehabilitacji jest niedostatecznie wykorzystywane.
Nowatorski trening jednoczesnego potrząsania głową i zmiany ciężaru (Concurrent HS-WST) ma rzekomo trenować układ przedsionkowy, aby bezpośrednio wpływał jednocześnie na system kontroli postawy i włączał ponowne ważenie sensoryczne w celu poprawy równowagi.
Zdrowi starsi dorośli przeprowadzą trening, zakładając gogle wirtualnej rzeczywistości i stojąc na podłodze lub podkładce piankowej z założoną uprzężą i obecnością obserwatora, aby zapobiec upadkom.
Badacze proponują, aby ta strategia treningowa wykazała lepsze wyniki w porównaniu z tradycyjnymi metodami treningowymi, poprawiając wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), zmienność ruchu gałek ocznych, ponowne ważenie sensoryczne i promowanie równowagi postawy.
Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom w opracowaniu metod rehabilitacji przedsionkowej kontroli postawy w populacjach neurologicznych z zaburzeniami kontroli przedsionkowej i/lub czuciowo-ruchowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13699
- Clarkson Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Możliwość samodzielnego stania (bez urządzenia wspomagającego)
- To badanie wymaga od uczestników przeprowadzenia oceny postawy, w tym równowagi reaktywnej po zaburzeniach mechanicznych.
- Uczestnicy wykonają również potrząsanie głową i trening z przesunięciem ciężaru w pozycji stojącej przez 20 minut z mini przerwami.
- Uczestnicy muszą być w wieku od 55 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy z dowodem:
- Wstrząs mózgu, problemy z układem przedsionkowym, równowagą lub okoruchowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Stany neuropatyczne, szczególnie dotykające kończyn dolnych. Uczestnicy z tym problemem będą mieli zaburzenia sensoryczne, które mogą wpływać na ich ocenę sensoryczną.
- Obecne deficyty mięśniowo-szkieletowe, w tym znaczne nieprawidłowości postawy (objawy rozbieżności długości kręgosłupa, miednicy i nóg).
- Ból lub ograniczenia w zakresie ruchu szyi.
- Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) operacja ortopedyczna, która ma wpływ na trening posturalny.
- Upośledzenie wzroku ○ Uczestnicy muszą widzieć i podążać za celami w środowisku rzeczywistości wirtualnej. Dlatego badani muszą mieć 20/50 (skorygowany) wzrok. Osoby niewidome nie mogą brać udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aktywacji przedsionkowej
Zastosowany zostanie schemat krzyżowy z grupą pierwszą otrzymującą interwencję szkoleniową przez 7 dni, 6-dniowy okres wymywania i 7-dniowy okres bez treningu.
Grupa druga będzie postępować w odwrotnej kolejności.
|
Grupa druga będzie postępować w odwrotnej kolejności.
Zastosowany zostanie schemat krzyżowy z grupą pierwszą otrzymującą interwencję szkoleniową przez 7 dni, 6-dniowy okres wymywania i 7-dniowy okres bez treningu.
|
|
Brak interwencji: Nie pada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR).
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Wzmocnienie poziomego i pionowego odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) zostanie ocenione za pomocą wideotestu impulsowego głowy (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dania).
Zostanie wykonanych dwadzieścia ruchów impulsowych głowy w celu oceny każdego kierunku kanałów półkolistych z uczestnikiem w pozycji siedzącej.
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
|
Zmienność ruchu oczu
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Poziome i pionowe ruchy gałek ocznych zostaną ocenione podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu urządzenia elektrookulograficznego (EOG) BlueGain (Cambridge Research Systems).
Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z elektrodami EOG przymocowanymi do mięśni oka, aby rejestrować ruchy gałek ocznych podczas prób rotacji palcami u stóp w górę (symulacja pchania do tyłu) i palcami w dół (symulacja pchania do przodu).
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
|
Amplituda elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu bezprzewodowych czujników Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z czujnikami EMG umieszczonymi na mięśniach posturalnych, aby rejestrować aktywność elektryczną podczas prób rotacji palców u nóg w górę (symulacja pchnięcia do tyłu) i palców w dół (symulacja pchnięcia do przodu).
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
|
Czas rozpoczęcia elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu bezprzewodowych czujników Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z czujnikami EMG umieszczonymi na mięśniach posturalnych, aby rejestrować aktywność elektryczną podczas prób rotacji palców u nóg w górę (symulacja pchnięcia do tyłu) i palców w dół (symulacja pchnięcia do przodu).
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
|
Równowaga równowagi i wyniki złożone
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Równowaga i wyniki złożone zostaną ocenione za pomocą Zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, Kalifornia) podczas spokojnej pozycji.
MCTSIB wymaga, aby uczestnik stał wyprostowany tak stabilnie, jak to możliwe przez 10 s w czterech różnych warunkach: (1) oczy otwarte (EO) na stabilnej powierzchni (SS), (2) oczy zamknięte (EC) na SS, (3) EO na powierzchni pianki (FS), (4) EC na FS.
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
|
Współczynniki sensoryczne
Ramy czasowe: Trzytygodniowy okres nauki
|
Współczynniki sensoryczne zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w stanie równowagi (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) podczas spokojnej pozycji.
MCTSIB wymaga, aby uczestnik stał wyprostowany tak stabilnie, jak to możliwe przez 10 s w czterech różnych warunkach: (1) oczy otwarte (EO) na stabilnej powierzchni (SS), (2) oczy zamknięte (EC) na SS, (3) EO na powierzchni pianki (FS), (4) EC na FS.
|
Trzytygodniowy okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .