- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942781
Samtidig vestibulær aktivering og postural trening ved bruk av virtuell virkelighet (VR-HS-WST)
12. februar 2024 oppdatert av: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Effekter av samtidig vestibulær aktivering og postural trening på postural kontroll ved bruk av virtuell virkelighet
Postural ustabilitet er et vanlig symptom på vestibulær dysfunksjon som påvirker en persons daglige aktiviteter.
Vestibulær rehabilitering er effektiv for å redusere svimmelhet, visuelle symptomer og forbedre postural kontroll gjennom flere mekanismer, inkludert sensorisk vekting.
Som en del av de sensoriske gjenvektingsmekanismene påvirker vestibulær aktiveringstrening med hoderystingsaktiviteter vestibulære reflekser.
Imidlertid er det underutnyttet å kombinere utfordrende vestibulære og posturale oppgaver for å lette mer effektive rehabiliteringsresultater.
Den nye samtidige headshake- og vektforskyvningstreningen (Concurrent HS-WST) er påstått å trene det vestibulære systemet til å direkte påvirke det posturale kontrollsystemet samtidig og engasjere sensorisk omvekting for å forbedre balansen.
Friske eldre voksne vil utføre treningen ved å ta på seg et virtual reality-headset og stå på gulvet eller skumpute med en overhead sele på og en spotter til stede for å forhindre fall.
Etterforskerne foreslår at denne treningsstrategien vil vise forbedrede resultater i forhold til tradisjonelle treningsmetoder ved å forbedre vestibulær-okulær refleks (VOR) gevinster, variasjon i øyebevegelser, sensorisk vekting og fremme postural balanse.
Funnene i denne studien kan veilede klinikere til å utvikle rehabiliteringsmetoder for vestibulær postural kontroll i nevrologiske populasjoner med vestibulær og/eller sensorimotorisk kontrollnedsettelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kan stå selvstendig (uten hjelpemiddel)
- Denne studien krever at deltakerne utfører posturale vurderinger inkludert reaktiv balanse etter mekaniske forstyrrelser.
- Deltakerne vil også utføre headshake-aktiviteter og vektskiftstrening i stående i 20 minutter og minipauser.
- Deltakerne må være mellom 55-80 år.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere med bevis på:
- Hjernerystelse, vestibulære, balanse eller okulomotoriske problemer de siste 6 månedene.
- Nevropatiske tilstander, spesielt som påvirker underekstremitetene. Deltakere med dette problemet vil ha sensoriske svekkelser som kan påvirke deres sensoriske vurdering.
- Aktuelle muskel- og skjelettdefekter inkludert betydelige posturale abnormiteter (tegn på ryggmargs-, bekken- og benlengdeavvik).
- Smerter eller begrensninger i nakkens bevegelsesområde.
- Nylig (innen 6 måneder) ortopedisk kirurgi som påvirker postural trening.
- Synshemming ○ Deltakerne må kunne se og følge mål i virtual reality-miljøet. Derfor må forsøkspersoner ha 20/50 (korrigert) syn. Forsøkspersoner som er blinde kan ikke delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vestibulær aktiveringstrening
Et cross-over-design vil bli brukt med gruppe én som mottar treningsintervensjonen i 7 dager, en 6-dagers utvaskingsperiode og en 7-dagers treningsfri periode.
Gruppe to vil følge omvendt rekkefølge.
|
Gruppe to vil følge omvendt rekkefølge.
Et cross-over-design vil bli brukt med gruppe én som mottar treningsintervensjonen i 7 dager, en 6-dagers utvaskingsperiode og en 7-dagers treningsfri periode.
|
Ingen inngripen: Ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vestibulo-okulær refleks (VOR) forsterkning
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Horisontal og vertikal vestibulo-okulær refleks (VOR) gevinst vil bli vurdert ved hjelp av videohodeimpulstesten (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Danmark).
Tjue hodeimpulser hver vil bli utført for å vurdere hver retning av de halvsirkelformede kanalene med deltaker i sittende stilling.
|
Tre ukers studietid
|
Variasjon av øyebevegelser
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Horisontale og vertikale øyebevegelser vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av BlueGain elektrookulografi (EOG)-enhet (Cambridge Research Systems).
Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EOG-elektroder festet på øyemusklene for å registrere øyebevegelser under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
|
Tre ukers studietid
|
Elektromyografi (EMG) amplitude
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Elektromyografi (EMG) vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA).
Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EMG-sensorer plassert på posturale muskler for å registrere elektrisk aktivitet under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
|
Tre ukers studietid
|
Elektromyografi (EMG) starttidspunkt
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Elektromyografi (EMG) vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA).
Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EMG-sensorer plassert på posturale muskler for å registrere elektrisk aktivitet under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
|
Tre ukers studietid
|
Balanser likevekt og sammensatte partiturer
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Likevekt og sammensatte skårer vil bli vurdert av den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille holdning.
MCTSIB krever at deltakeren står oppreist så stabilt som mulig i 10 s under fire forskjellige forhold: (1) øyne åpne (EO) på en stabil overflate (SS), (2) lukkede øyne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflate (FS), (4) EC på FS.
|
Tre ukers studietid
|
Sensoriske forhold
Tidsramme: Tre ukers studietid
|
Sensoriske forhold vil bli vurdert av den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille holdning.
MCTSIB krever at deltakeren står oppreist så stabilt som mulig i 10 s under fire forskjellige forhold: (1) øyne åpne (EO) på en stabil overflate (SS), (2) lukkede øyne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflate (FS), (4) EC på FS.
|
Tre ukers studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .