- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947942
Thoraxflüssigkeitsgehalt für Entwöhnungsparameter
Thoraxflüssigkeitsgehalt mittels elektrischer Kardiometrie im Vergleich zur Zwerchfellexkursion mittels Ultraschall zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs bei Patienten mit Lungenstauung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Lungenstauung wurde definiert als eine Erweiterung der Blutgefäße in der Lunge und eine Füllung der Alveolen mit Flüssigkeit als Folge einer Infektion, eines hohen Blutdrucks oder einer Herzinsuffizienz (d. h. der Unfähigkeit des Herzens, angemessen zu funktionieren).
Der Prozess der Entwöhnung von der Beatmungsunterstützung nimmt fast 40 % der an der Beatmung verbrachten Zeit in Anspruch. Entwöhnungsindizes wie spontane Atemzugvolumina, Atemminutenvolumen und Index für schnelle flache Atmung werden in der klinischen Praxis häufig für Entwöhnungszwecke verwendet. Diese Parameter messen das gesamte Atemvolumen, das von den Atemmuskeln erzeugt wird, und berücksichtigen nicht den unabhängigen Beitrag des Zwerchfells. Im Ruhezustand ist das Zwerchfell der wichtigste Atemmuskel.
Unter Zwerchfellexkursion versteht man die Bewegung des Brustdiaphragmas beim Atmen. Die normale Zwerchfellauslenkung sollte 3–5 cm betragen, kann aber bei gut konditionierten Personen auf 7–8 cm erhöht werden. Dabei wird die Kontraktion des Zwerchfells gemessen. Die Zwerchfellauslenkung korreliert positiv mit dem Lungeninspirationsvolumen und kann die Muskelkraft und -funktion genau widerspiegeln. Die Zwerchfellexkursion ist ein Indikator für die Ermüdung der Atemmuskulatur während des Spontanatmungsversuchs (SBT).
Der Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) ist eine der vielen Variablen, die mit dem elektrischen Kardiometriegerät (EC) ICON gemessen werden. Das ICON-Gerät ist eine relativ neue proprietäre Implementierung der Impedanzkardiographie-Technologie, die oft auch als thorakale elektrische Bioimpedanz bezeichnet wird.
Die Impedanzkardiographie basiert auf der Messung der Veränderungen des Gesamtwiderstands des Thorax gegenüber elektrischem Strom. Die Impedanz gegenüber elektrischem Strom wird durch den Widerstand verschiedener Gewebe wie Knochen, Muskeln und Flüssigkeiten bestimmt. Das Flüssigkeitskompartiment gilt als die dynamische Komponente, die kurzfristige Änderungen der Brustimpedanz verursachen würde. TFC wird als Kehrwert der gesamten Thoraximpedanz berechnet und gilt als numerisches Maß für die gesamte (intravaskuläre und extravaskuläre) Thoraxflüssigkeit. Obwohl TFC ein Maß sowohl für die extra- als auch für die intravaskuläre Brustflüssigkeit ist, könnte es eine Schätzung des Anstiegs der intrathorakalen Flüssigkeit liefern, um das Risiko einer Lungenstauung zu verringern. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass TFC als Schätzung der Lungenstauung als Prädiktor dienen kann für Entwöhnungsergebnisse bei kritisch kranken Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shawky Elshaer
- Telefonnummer: 01024542387
- E-Mail: elshaershawky@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Shawky meselhi shawky
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Kontakt:
- Enas Wageh, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18–70 Jahren.
- Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II).
- Patienten mit verstopfter Lunge, einschließlich; Akute Exazerbation von COPD-Patienten mit akutem Atemversagen (PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 oder PaCO2 ≥ 50 mm Hg bei Intubation), Lungenentzündung, chronischer Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz (New York Heart Association Classification III, IV), die für eine Entwöhnung in Frage kommen von invasiver mechanischer Beatmung gemäß der Beurteilung des behandelnden Arztes unter Verwendung des Entwöhnungsprotokolls auf der Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
• Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre
- Verweigerung der Teilnahme.
- Fettleibigkeit (BMI≥35).
- Schwangerschaft.
- Patienten mit Pneumothorax, Pleura- oder Perikarderguss, Lungenprellung und Thorakotomie.
- Leberfunktionsstörung.
- Anamnese oder neuer Nachweis einer Lähmung (keine Bewegung) oder einer paradoxen Bewegung eines einzelnen Hemidiaphragmas.
- Vorbestehende Halswirbelsäulenverletzung, Vorgeschichte neuromuskulärer Störungen
- Patienten mit Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden, die eine ordnungsgemäße Anwendung der Geräteelektroden unmöglich machten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Mechanische Beatmung < 48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thoraxflüssigkeitsgehalt mittels elektrischer Kardiometrie versus Zwerchfellauslenkung mittels Ultraschall zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs bei Patienten mit Lungenstauung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie den durch elektrische Kardiometrie gemessenen Brustflüssigkeitsgehalt mit der durch Ultraschall gemessenen Zwerchfellauslenkung, um den Entwöhnungserfolg bei Patienten mit Lungenstauung vorherzusagen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MD.10.4.2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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