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Thoraxflüssigkeitsgehalt für Entwöhnungsparameter

9. Juli 2023 aktualisiert von: Shawky Elshaer, Benha University

Thoraxflüssigkeitsgehalt mittels elektrischer Kardiometrie im Vergleich zur Zwerchfellexkursion mittels Ultraschall zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs bei Patienten mit Lungenstauung

Die Studie zielt darauf ab, den durch elektrische Kardiometrie gemessenen Brustflüssigkeitsgehalt mit der durch Ultraschall gemessenen Zwerchfellauslenkung zu vergleichen, um den Entwöhnungserfolg bei Patienten mit Lungenstauung vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Lungenstauung wurde definiert als eine Erweiterung der Blutgefäße in der Lunge und eine Füllung der Alveolen mit Flüssigkeit als Folge einer Infektion, eines hohen Blutdrucks oder einer Herzinsuffizienz (d. h. der Unfähigkeit des Herzens, angemessen zu funktionieren).

Der Prozess der Entwöhnung von der Beatmungsunterstützung nimmt fast 40 % der an der Beatmung verbrachten Zeit in Anspruch. Entwöhnungsindizes wie spontane Atemzugvolumina, Atemminutenvolumen und Index für schnelle flache Atmung werden in der klinischen Praxis häufig für Entwöhnungszwecke verwendet. Diese Parameter messen das gesamte Atemvolumen, das von den Atemmuskeln erzeugt wird, und berücksichtigen nicht den unabhängigen Beitrag des Zwerchfells. Im Ruhezustand ist das Zwerchfell der wichtigste Atemmuskel.

Unter Zwerchfellexkursion versteht man die Bewegung des Brustdiaphragmas beim Atmen. Die normale Zwerchfellauslenkung sollte 3–5 cm betragen, kann aber bei gut konditionierten Personen auf 7–8 cm erhöht werden. Dabei wird die Kontraktion des Zwerchfells gemessen. Die Zwerchfellauslenkung korreliert positiv mit dem Lungeninspirationsvolumen und kann die Muskelkraft und -funktion genau widerspiegeln. Die Zwerchfellexkursion ist ein Indikator für die Ermüdung der Atemmuskulatur während des Spontanatmungsversuchs (SBT).

Der Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) ist eine der vielen Variablen, die mit dem elektrischen Kardiometriegerät (EC) ICON gemessen werden. Das ICON-Gerät ist eine relativ neue proprietäre Implementierung der Impedanzkardiographie-Technologie, die oft auch als thorakale elektrische Bioimpedanz bezeichnet wird.

Die Impedanzkardiographie basiert auf der Messung der Veränderungen des Gesamtwiderstands des Thorax gegenüber elektrischem Strom. Die Impedanz gegenüber elektrischem Strom wird durch den Widerstand verschiedener Gewebe wie Knochen, Muskeln und Flüssigkeiten bestimmt. Das Flüssigkeitskompartiment gilt als die dynamische Komponente, die kurzfristige Änderungen der Brustimpedanz verursachen würde. TFC wird als Kehrwert der gesamten Thoraximpedanz berechnet und gilt als numerisches Maß für die gesamte (intravaskuläre und extravaskuläre) Thoraxflüssigkeit. Obwohl TFC ein Maß sowohl für die extra- als auch für die intravaskuläre Brustflüssigkeit ist, könnte es eine Schätzung des Anstiegs der intrathorakalen Flüssigkeit liefern, um das Risiko einer Lungenstauung zu verringern. Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass TFC als Schätzung der Lungenstauung als Prädiktor dienen kann für Entwöhnungsergebnisse bei kritisch kranken Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Shawky meselhi shawky
        • Kontakt:
          • Enas Wageh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an 100 Patienten durchgeführt, die mit Lungenverstopfung in die Intensivstation der Benha-Universitätskliniken eingeliefert werden. Patienten, die für eine Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung in Frage kommen (nach 48 Stunden) und die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18–70 Jahren.

    • Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II).
    • Patienten mit verstopfter Lunge, einschließlich; Akute Exazerbation von COPD-Patienten mit akutem Atemversagen (PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 oder PaCO2 ≥ 50 mm Hg bei Intubation), Lungenentzündung, chronischer Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz (New York Heart Association Classification III, IV), die für eine Entwöhnung in Frage kommen von invasiver mechanischer Beatmung gemäß der Beurteilung des behandelnden Arztes unter Verwendung des Entwöhnungsprotokolls auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre

    • Verweigerung der Teilnahme.
    • Fettleibigkeit (BMI≥35).
    • Schwangerschaft.
    • Patienten mit Pneumothorax, Pleura- oder Perikarderguss, Lungenprellung und Thorakotomie.
    • Leberfunktionsstörung.
    • Anamnese oder neuer Nachweis einer Lähmung (keine Bewegung) oder einer paradoxen Bewegung eines einzelnen Hemidiaphragmas.
    • Vorbestehende Halswirbelsäulenverletzung, Vorgeschichte neuromuskulärer Störungen
    • Patienten mit Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden, die eine ordnungsgemäße Anwendung der Geräteelektroden unmöglich machten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
    • Mechanische Beatmung < 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoraxflüssigkeitsgehalt mittels elektrischer Kardiometrie versus Zwerchfellauslenkung mittels Ultraschall zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs bei Patienten mit Lungenstauung
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie den durch elektrische Kardiometrie gemessenen Brustflüssigkeitsgehalt mit der durch Ultraschall gemessenen Zwerchfellauslenkung, um den Entwöhnungserfolg bei Patienten mit Lungenstauung vorherzusagen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.10.4.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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