- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947942
Rintakehän nestepitoisuus vieroitusparametreille
Rintakehän nestepitoisuus sähköisellä kardiometrialla vs. diafragmaattinen tutkimus ultraäänellä vieroituksen onnistumisen ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkokongestioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
keuhkojen tukkoisuus määriteltiin verisuonten turvotukseksi keuhkoissa ja keuhkorakkuloiden täyttymiseksi nesteellä infektion, korkean verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan seurauksena (eli sydämen kyvyttömyys toimia asianmukaisesti).
Hengitystuesta vieroitusprosessi vie lähes 40 % hengityskoneessa käytetystä ajasta. Vieroitusindeksejä, kuten spontaanit hengityksen määrät, minuuttiventilaatio ja nopea matala hengitysindeksi, on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä vieroitustarkoituksiin. Nämä parametrit mittaavat hengityslihasten tuottamaa kokonaishengitystilavuutta eivätkä ota huomioon pallean riippumatonta vaikutusta. Lepon aikana tärkein hengityslihas on pallea.
Palleakierto on rintakehän pallean liikettä hengityksen aikana. Normaalin pallean liikkeen tulisi olla 3-5 cm, mutta hyvin kuntoilluilla henkilöillä se voidaan nostaa 7-8 cm:iin. Tämä mittaa pallean supistumista. Diafragmaattinen kierto korreloi positiivisesti keuhkojen sisäänhengitystilavuuksien kanssa ja voi heijastaa tarkasti lihasvoimaa ja toimintaa. Diafragmaattinen ekskursio on hengityslihasten väsymyksen indeksi spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana.
Rintakehän nestepitoisuus (TFC) on yksi monista ICON-sähkökardiometrialaitteen (EC) mittaamista muuttujista. ICON-laite on suhteellisen uusi patentoitu impedanssikardiografiateknologian toteutus, jota kutsutaan usein myös rintakehän sähköiseksi bioimpedanssiksi.
Impedanssikardiografia perustuu rintakehän sähkövirran kokonaisresistanssin muutosten mittaamiseen. Sähkövirran impedanssi määräytyy eri kudosten, kuten luun, lihasten ja nesteiden, vastuksen perusteella. Nesteosastoa pidetään dynaamisena komponenttina, joka aiheuttaisi lyhytaikaisia muutoksia rintakehän impedanssissa. TFC lasketaan rintakehän kokonaisimpedanssin käänteislukuna, ja sitä pidetään kokonaisrintanesteen (intravaskulaarisen ja ekstravaskulaarisen) numeerisena mittana. Vaikka TFC on sekä ekstra- että suonensisäisen rintakehän nesteen mitta, se saattaa antaa arvion rintakehänsisäisten nesteiden lisääntymisestä, mikä helpottaa keuhkojen kongestioiden riskiä. Oletimme, että TFC keuhkojen tukkoisuuden arviona voi toimia ennustajana. vieroitustuloksiin kriittisesti sairaalla potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shawky Elshaer
- Puhelinnumero: 01024542387
- Sähköposti: elshaershawky@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Shawky meselhi shawky
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas Wageh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molempien sukupuolten 18-70-vuotiaat potilaat.
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet
- Potilaat, joilla on tukkoinen keuhko, mukaan lukien; Keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutti paheneminen, joilla on akuutti hengitysvajaus (PaO2/FiO2-suhde ≤300 tai PaCO2 ≥ 50 mm Hg intubaatiossa), keuhkokuume, krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokitus III, IV), jotka ovat ehdokkaita vieroittamiseen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan teho-osaston vieroitusprotokollaa käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Liikalihavuus (BMI≥35).
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on ilmarinta, keuhkopussin tai sydänpussin effuusio, keuhkojen ruhje ja torakotomia.
- Maksan toimintahäiriö.
- yhden aivokalvon halvauksen (ei liikettä) tai paradoksaalisen liikkeen historia tai uusi havaitseminen.
- olemassa oleva kohdunkaulan selkärangan vamma, aiemmat hermo-lihashäiriöt
- Potilaat, joilla on vammoja, palovammoja tai haavoja, jotka estivät laitteen elektrodien asianmukaisen käytön, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Mekaaninen ilmanvaihto < 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintakehän nestepitoisuus sähköisellä kardiometrialla vs. pallean kierto ultraäänellä vieroituksen onnistumisen ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkojen tukkoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaa sähköisellä kardiometrialla mitattua rintakehän nestepitoisuutta ultraäänellä mitattuun diafragman poikkeamaan vieroituksen onnistumisen ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkojen tukkoisuus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.10.4.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkot; Ruuhkainen
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia