- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947942
Conteúdo de fluido torácico para parâmetros de desmame
Conteúdo Líquido Torácico por Cardiometria Elétrica Versus Excursão Diafragmática por Ultrassom para Predição do Sucesso do Desmame em Pacientes com Congestão Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
congestão pulmonar foi definida como distensão dos vasos sanguíneos nos pulmões e enchimento dos alvéolos com fluido como resultado de uma infecção, hipertensão arterial ou insuficiências cardíacas (ou seja, incapacidade do coração de funcionar adequadamente.
O processo de desmame do suporte ventilatório ocupa quase 40% do tempo gasto no ventilador. Índices de desmame, como volumes correntes espontâneos, ventilação minuto e índice de respiração rápida e superficial, têm sido amplamente utilizados na prática clínica para fins de desmame. Esses parâmetros medem os volumes respiratórios globais produzidos pelos músculos da respiração e não levam em consideração a contribuição independente do diafragma. Durante o repouso, o principal músculo da respiração é o diafragma.
A excursão diafragmática é o movimento do diafragma torácico durante a respiração. A excursão diafragmática normal deve ser de 3 a 5 cm, mas pode ser aumentada em pessoas bem condicionadas para 7 a 8 cm. Isso mede a contração do diafragma. A excursão diafragmática está positivamente correlacionada com os volumes inspiratórios pulmonares e pode refletir com precisão a força e a função muscular. A excursão diafragmática é um índice de fadiga muscular respiratória durante o teste de respiração espontânea (TRE).
O conteúdo de líquido torácico (TFC) é uma das muitas variáveis medidas pelo aparelho de cardiometria elétrica (CE) ICON. O dispositivo ICON é uma implementação proprietária relativamente nova da tecnologia de cardiografia de impedância, também chamada de bioimpedância elétrica torácica.
A cardiografia de impedância baseia-se na medição das mudanças na resistência total do tórax à corrente elétrica. A impedância à corrente elétrica é determinada pela resistência de diferentes tecidos, como ossos, músculos e fluidos. O compartimento líquido é considerado o componente dinâmico que causaria alterações de curto prazo na impedância torácica. O TFC é calculado como o recíproco da impedância torácica total e é considerado uma medida numérica do líquido torácico total (intravascular e extravascular). Embora o TFC seja uma medida do líquido torácico extra e intravascular, pode fornecer uma estimativa do aumento dos fluidos intratorácicos, de modo a facilitar o risco de congestão pulmonar. para resultados de desmame em pacientes criticamente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shawky Elshaer
- Número de telefone: 01024542387
- E-mail: elshaershawky@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Shawky meselhi shawky
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Contato:
- Enas Wageh, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 70 anos.
- Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II)
- Pacientes com pulmão congestionado incluindo; Exacerbação aguda de pacientes com DPOC com insuficiência respiratória aguda (relação PaO2/FiO2 ≤300 ou PaCO2 ≥ 50 mm Hg na intubação), pneumonia, doença renal crônica, insuficiência cardíaca (Classificação III, IV da New York Heart Association) que serão candidatos ao desmame de ventilação mecânica invasiva de acordo com o julgamento do médico assistente usando o protocolo de desmame da UTI.
Critério de exclusão:
• Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos
- Recusa em participar.
- Obesidade (IMC≥35).
- Gravidez.
- Pacientes com pneumotórax, derrame pleural ou pericárdico, contusão pulmonar e toracotomia.
- Disfunção hepática.
- história ou nova detecção de paralisia (sem movimento) ou movimento paradoxal de um único hemidiafragma.
- lesão da coluna cervical preexistente, história de distúrbios neuromusculares
- Pacientes com lesões, queimaduras ou feridas que impossibilitem a aplicação adequada dos eletrodos do dispositivo também serão excluídos do estudo.
- Ventilação mecânica < 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdo de líquido torácico por cardiometria elétrica versus excursão diafragmática por ultrassom para predizer o sucesso do desmame em pacientes com congestão pulmonar
Prazo: 1 ano
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comparar o conteúdo de líquido torácico medido por cardiometria elétrica versus a excursão diafragmática medida por ultrassom para prever o sucesso do desmame em pacientes com congestão pulmonar.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD.10.4.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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