- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947942
Borstvochtinhoud voor ontwenningsparameters
Thoracale vloeistofinhoud door elektrische cardiometrie versus diafragmatische excursie door echografie voor voorspelling van ontwenningssucces bij patiënten met longcongestie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
longcongestie werd gedefinieerd als uitzetting van bloedvaten in de longen en vulling van de longblaasjes met vloeistof als gevolg van een infectie, hoge bloeddruk of hartinsufficiëntie (d.w.z. onvermogen van het hart om adequaat te functioneren).
Het ontwenningsproces van beademingsondersteuning neemt bijna 40% van de tijd die aan beademing wordt besteed in beslag. Indices voor het spenen, zoals spontane teugvolumes, minuutventilatie en snelle oppervlakkige ademhalingsindex, worden in de klinische praktijk veelvuldig gebruikt voor speendoeleinden. Deze parameters meten de totale ademhalingsvolumes geproduceerd door de ademhalingsspieren en houden geen rekening met de onafhankelijke bijdrage van het middenrif. Tijdens rust is de belangrijkste ademhalingsspier het middenrif.
Diafragmatische excursie is de beweging van het thoracale diafragma tijdens het ademen. Normale diafragmatische excursie zou 3-5 cm moeten zijn, maar kan bij goed geconditioneerde personen worden vergroot tot 7-8 cm. Dit meet de contractie van het middenrif. Diafragmatische excursie is positief gecorreleerd met longinspiratoire volumes en kan nauwkeurig de spierkracht en -functie weergeven. Diafragmatische excursie is een index voor ademhalingsspiervermoeidheid tijdens de spontane ademhalingsproef (SBT).
Thoracale vloeistofinhoud (TFC) is een van de vele variabelen die worden gemeten door het ICON-apparaat voor elektrische cardiometrie (EC). Het ICON-apparaat is een relatief nieuwe gepatenteerde implementatie van impedantiecardiografietechnologie, ook wel thoracale elektrische bio-impedantie genoemd.
Impedantiecardiografie is gebaseerd op het meten van de veranderingen in de totale weerstand van de thorax tegen elektrische stroom. De weerstand tegen elektrische stroom wordt bepaald door de weerstand van verschillende weefsels zoals botten, spieren en vloeistoffen. Het vloeistofcompartiment wordt beschouwd als de dynamische component die op korte termijn veranderingen in de thoracale impedantie zou veroorzaken. TFC wordt berekend als het omgekeerde van de totale thoracale impedantie en wordt beschouwd als een numerieke maat voor het totale (intravasculaire en extravasculaire) thoracale vocht. Hoewel TFC een maat is voor zowel extra als intravasculaire thoracale vloeistof, zou het een schatting kunnen geven van de toename van intrathoracale vloeistoffen om het risico op longcongestie te vergemakkelijken. Onze hypothese was dat TFC, als een schatting van longcongestie, als voorspeller kan dienen voor ontwenningsresultaten bij ernstig zieke patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shawky Elshaer
- Telefoonnummer: 01024542387
- E-mail: elshaershawky@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Shawky meselhi shawky
-
Contact:
- Enas Wageh, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 18-70 jaar.
- Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) score
- Patiënten met een verstopte long, waaronder; Acute exacerbatie van COPD-patiënten met acute respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2-ratio ≤300 of PaCO2 ≥ 50 mm Hg bij intubatie), longontsteking, chronische nierziekte, hartfalen (New York Heart Association Classification III, IV) die in aanmerking komen voor ontwenning van invasieve mechanische beademing volgens het oordeel van de behandelend arts met behulp van het ICU-ontwenningsprotocol.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
- Weigering om deel te nemen.
- Obesitas (BMI≥35).
- Zwangerschap.
- Patiënten met pneumothorax, pleurale of pericardiale effusie, longcontusie en thoracotomie.
- Leverfunctiestoornis.
- geschiedenis of nieuwe detectie van verlamming (geen beweging) of paradoxale beweging van een enkel hemidiafragma.
- reeds bestaand letsel aan de cervicale wervelkolom, voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten met verwondingen, brandwonden of wonden die de juiste toepassing van de apparaatelektroden verhinderden, zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten.
- Mechanische ventilatie < 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thoracale vloeistofinhoud door elektrische cardiometrie versus diafragmatische excursie door echografie voor voorspelling van het succes van het ontwennen bij patiënten met longcongestie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vergelijk het thoracale vloeistofgehalte gemeten door elektrische cardiometrie versus de diafragma-uitslag gemeten door echografie voor het voorspellen van het succes van het ontwennen bij patiënten met longcongestie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MD.10.4.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .