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Langzeitevaluierung einer mobilen Anwendung zur Nachsorge von Herzpatienten (Cardio2U-Studie) (Cardio2U)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Langzeitevaluierung einer mobilen Anwendung zur Nachsorge von Herzpatienten

Ziel dieser Studie muss die Evaluierung einer innovativen, selbst entwickelten mobilen Anwendung sein, die Patienten in ihrer häuslichen Umgebung unterstützt, indem sie sie aktiv in verschiedene Aspekte ihrer Erkrankung und Behandlung einbezieht. Die Benutzerfreundlichkeit, langfristige Adhärenz und Patientenzufriedenheit werden bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) und/oder Herzinsuffizienz (HF) untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) und Herzinsuffizienz (HF) sind globale Epidemien von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden sind. Ihre Prävalenz ist bereits hoch und wird in den kommenden Jahrzehnten weiter zunehmen. Zur Bewältigung der Morbidität und Mortalität durch Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz ist ein strukturiertes und effizientes Pflegesystem erforderlich, das verschiedene Aspekte umfasst. Technologische Entwicklungen und der zunehmende Einsatz intelligenter Geräte, auch in der medizinischen Versorgung, schaffen Möglichkeiten für die Implementierung mobiler Anwendungen, um Patienten eine kontinuierliche und qualitativ hochwertige Nachsorge zu ermöglichen. Unsere eigens entwickelte Anwendung, die kürzlich verbessert und erweitert wurde, bietet eine zuverlässige Quelle für Lehrmaterial zu Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz, mit der Möglichkeit, Gesundheitstermine zu speichern, Messungen (wie Herzfrequenz, Blutdruck, Gewicht) einzugeben und eine Medikamentenliste zu führen (einschließlich Benachrichtigungen, wann Medikamente eingenommen werden sollten). Darüber hinaus umfasst die Anwendung Fragebögen, um beispielsweise den Wissensstand, die Selbstfürsorge, die Lebensqualität, die körperliche Aktivität und die Symptome der Patienten zu bewerten. Die Anwendung ermöglicht eine Personalisierung pro Patient je nach klinischem Umfeld und Indikation. Die innovative Anwendung wird im Hinblick auf Benutzerfreundlichkeit, langfristige Adhärenz und Patientenzufriedenheit bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vorhofflimmern und/oder Herzinsuffizienz, die in der kardiologischen Abteilung hospitalisiert sind oder zu einem ambulanten Besuch kommen, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre,
  2. Patienten, bei denen Vorhofflimmern oder Vorhofflattern anhand eines Elektrokardiogramms (12-Kanal-EKG, Holter-Monitor usw.) diagnostiziert wird, und/oder Patienten, bei denen in ihren Krankenakten Herzinsuffizienz diagnostiziert wird,
  3. Patienten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann kein Niederländisch sprechen und lesen,
  2. Kognitiv beeinträchtigt (z. B. schwere Demenz),
  3. Kein Smartphone oder Tablet verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Vorhofflimmern
Vorhofflimmern-Patienten, die in der kardiologischen Abteilung hospitalisiert sind oder zu einem ambulanten Besuch kommen
Verfahren: Cardio2U-Follow-up
Während der Nachbeobachtungszeit haben die Teilnehmer Zugriff auf die Anwendung und können die verschiedenen Module erkunden. Zu festgelegten Zeitpunkten ermöglicht die Anwendung das Ausfüllen von Fragebögen zur Benutzerfreundlichkeit und Patientenzufriedenheit der Anwendung. Durch App-Nutzerdaten wird erfasst, wie lange und wie oft Patienten die Anwendung besuchen und welche Aspekte am häufigsten genutzt werden. Darüber hinaus werden die Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie gebeten, klinische Fragebögen auszufüllen, z. Wissen und Selbstfürsorgefähigkeiten der Patienten. Die Ergebnisse dieser Fragebögen können auf klinischere Weise genutzt werden, da sie für Ärzte und Pflegekräfte im Dashboard des Gesundheitsdienstleisters zugänglich sind und eine gezielte Patientennachsorge und -beratung unterstützen können
Patienten mit Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz-Patienten, die in der kardiologischen Abteilung stationär behandelt werden oder zu einem ambulanten Besuch kommen
Verfahren: Cardio2U-Follow-up
Während der Nachbeobachtungszeit haben die Teilnehmer Zugriff auf die Anwendung und können die verschiedenen Module erkunden. Zu festgelegten Zeitpunkten ermöglicht die Anwendung das Ausfüllen von Fragebögen zur Benutzerfreundlichkeit und Patientenzufriedenheit der Anwendung. Durch App-Nutzerdaten wird erfasst, wie lange und wie oft Patienten die Anwendung besuchen und welche Aspekte am häufigsten genutzt werden. Darüber hinaus werden die Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie gebeten, klinische Fragebögen auszufüllen, z. Wissen und Selbstfürsorgefähigkeiten der Patienten. Die Ergebnisse dieser Fragebögen können auf klinischere Weise genutzt werden, da sie für Ärzte und Pflegekräfte im Dashboard des Gesundheitsdienstleisters zugänglich sind und eine gezielte Patientennachsorge und -beratung unterstützen können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Anwendung
Zeitfenster: Änderung der Benutzerfreundlichkeit der Anwendung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit wird während der Nachbeobachtungszeit anhand eines spezifischen „Benutzerfreundlichkeitsfragebogens“ bewertet.
Änderung der Benutzerfreundlichkeit der Anwendung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit der anwendungsgesteuerten Nachsorge
Zeitfenster: Veränderung von der anfänglichen Zufriedenheit des Patienten mit der Anwendung auf 3 und 12 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird während der Nachbeobachtungszeit anhand eines spezifischen „Zufriedenheitsfragebogens“ bewertet.
Veränderung von der anfänglichen Zufriedenheit des Patienten mit der Anwendung auf 3 und 12 Monate
Langfristige Einhaltung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie, bewertet bis zu 36 Monate
Die langfristige Einhaltung wird anhand der App-Benutzerdaten gemessen
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie, bewertet bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsspezifisches Wissen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 1, 3, 6 und 12 Monaten
Das Wissen der Patienten über Vorhofflimmern und seine Behandlung wird während der Nachsorge mithilfe von krankheitsspezifischen Wissensfragebögen bewertet
Wechsel vom Ausgangswert zu 1, 3, 6 und 12 Monaten
Krankheitsspezifisches Selbstpflegemanagement
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 12 Monate
Die Möglichkeiten der Patienten zur Selbstfürsorge werden während der Nachsorge anhand eines spezifischen Fragebogens zur Selbstfürsorge beurteilt
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Hein Heidbuchel, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUN B3002023000007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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