Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsutvärdering av en mobilapplikation för uppföljning av hjärtpatienter (Cardio2U-studie) (Cardio2U)

10 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Långtidsutvärdering av en mobilapplikation för uppföljning av hjärtpatienter

Denna studie har till syfte att utvärdera en innovativ, egenutvecklad mobilapplikation som stödjer patienter i deras hemmiljö genom att aktivt involvera dem i olika aspekter av deras tillstånd och behandling. Användbarheten, långvarig följsamhet och patienttillfredsställelse kommer att studeras hos patienter med förmaksflimmer (AF) och/eller hjärtsvikt (HF).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) och hjärtsvikt (HF) är globala kardiovaskulära sjukdomsepidemier associerade med betydande sjuklighet och dödlighet. Deras förekomst är redan hög och kommer att fortsätta att öka under de kommande decennierna. Ett strukturerat och effektivt vårdsystem som omfattar olika aspekter behövs för att hantera AF och HF sjuklighet och mortalitet. Den tekniska utvecklingen och den ökade användningen av smarta enheter, bland annat inom sjukvården, skapar möjligheter att implementera mobila applikationer för att ge kontinuerlig, högkvalitativ uppföljning av patienter. Vår egenutvecklade applikation, nyligen förbättrad och förbrukad, tillhandahåller en pålitlig källa till utbildningsmaterial om AF och HF, med möjlighet att spara hälsobesök, ange mätningar (som puls, blodtryck, vikt) och föra en medicinlista (inklusive meddelanden när medicin ska tas). Dessutom innehåller ansökan enkäter för att bedöma till exempel patienternas kunskaper, egenvård, livskvalitet, fysisk aktivitet och symtom. Applikationen tillåter personalisering per patient beroende på den kliniska miljön och indikationen. Den innovativa applikationen kommer att utvärderas i termer av användbarhet, långsiktig följsamhet och patientnöjdhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med AF och/eller HF som är inlagda på kardiologiska avdelningen eller kommer för ett polikliniskt besök kommer att uppmanas att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år,
  2. Patienter hos vilka AF eller förmaksfladder diagnostiseras med ett elektrokardiogram (12-avledningar, Holter-monitor,...) och/eller patienter där HF diagnostiseras i sina journaler,
  3. Patienter som är kapabla att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte prata och läsa holländska,
  2. Kognitivt nedsatt (t.ex. svår demens),
  3. Ingen smartphone eller surfplatta tillgänglig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med förmaksflimmer
AF-patienter inlagda på kardiologiska avdelningen eller kommer på poliklinisk besök
Under uppföljningsperioden kommer deltagarna att ha tillgång till applikationen och kommer att kunna utforska de olika modulerna. Vid fasta tidpunkter kommer applikationen att låta dem fylla i frågeformulär om applikationens användbarhet och patientnöjdhet. Appanvändardata kommer att spåra hur länge och hur ofta patienter besöker applikationen och vilka aspekter som används mest. Dessutom kommer patienter vid olika tidpunkter under studien att uppmanas att fylla i kliniska frågeformulär avseende t.ex. patienternas kunskaper och egenvårdsförmåga. Resultaten av dessa enkäter kan användas på ett mer kliniskt sätt eftersom de kommer att vara tillgängliga för läkare och sjuksköterskor i vårdgivarens instrumentpanel och kan stödja riktad patientuppföljning och vägledning
hjärtsviktspatienter
HF-patienter inlagda på kardiologiska avdelningen eller kommer på poliklinisk besök
Under uppföljningsperioden kommer deltagarna att ha tillgång till applikationen och kommer att kunna utforska de olika modulerna. Vid fasta tidpunkter kommer applikationen att låta dem fylla i frågeformulär om applikationens användbarhet och patientnöjdhet. Appanvändardata kommer att spåra hur länge och hur ofta patienter besöker applikationen och vilka aspekter som används mest. Dessutom kommer patienter vid olika tidpunkter under studien att uppmanas att fylla i kliniska frågeformulär avseende t.ex. patienternas kunskaper och egenvårdsförmåga. Resultaten av dessa enkäter kan användas på ett mer kliniskt sätt eftersom de kommer att vara tillgängliga för läkare och sjuksköterskor i vårdgivarens instrumentpanel och kan stödja riktad patientuppföljning och vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av applikationen
Tidsram: Ändring av användbarheten av applikationen från baslinjen till 12 månader
Användbarheten kommer att utvärderas under uppföljningsperioden med hjälp av ett specifikt "Användbarhetsfrågeformulär".
Ändring av användbarheten av applikationen från baslinjen till 12 månader
Patientnöjdhet med den applikationsdrivna uppföljningen
Tidsram: Ändra från baseline patientnöjdhet med ansökan till 3- och 12 månader
Patientnöjdheten kommer att utvärderas under uppföljningsperioden med hjälp av ett specifikt "Nöjdhetsfrågeformulär".
Ändra från baseline patientnöjdhet med ansökan till 3- och 12 månader
Långsiktig följsamhet
Tidsram: Från datum för randomisering till slutet av studien, bedömd upp till 36 månader
Långsiktig efterlevnad kommer att mätas med hjälp av appanvändardata
Från datum för randomisering till slutet av studien, bedömd upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsspecifik kunskap
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månader
Patienternas kunskap om AF och dess behandling kommer att bedömas under deras uppföljning med hjälp av sjukdomsspecifika kunskapsfrågeformulär
Ändra från baslinjen till 1, 3, 6 och 12 månader
Sjukdomsspecifik egenvårdshantering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 och 12 månader
Patienternas egenvårdsmöjligheter kommer att bedömas under uppföljningen med hjälp av ett specifikt egenvårdsformulär
Ändra från baslinjen till 3 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hein Heidbuchel, University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BUN B3002023000007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning

Kliniska prövningar på Cardio2U uppföljning

3
Prenumerera