Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívbetegek nyomon követésére szolgáló mobil alkalmazás hosszú távú értékelése (Cardio2U tanulmány) (Cardio2U)

2023. július 10. frissítette: University Hospital, Antwerp

Szívbetegek nyomon követésére szolgáló mobilalkalmazás hosszú távú értékelése

Ennek a kísérletnek egy innovatív, saját fejlesztésű mobilalkalmazás értékelésére kell irányulnia, amely támogatja a betegeket otthoni környezetükben azáltal, hogy aktívan bevonja őket állapotuk és kezelésük különböző aspektusaiba. A használhatóságot, a hosszú távú adherenciát és a betegek elégedettségét pitvarfibrillációban (AF) és/vagy szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF) és a szívelégtelenség (HF) globális szív- és érrendszeri betegségek, amelyek jelentős morbiditással és mortalitással járnak. Elterjedtségük már most is magas, és a következő évtizedekben tovább fog növekedni. Strukturált és hatékony, különböző szempontokat felölelő ellátórendszerre van szükség az AF és HF morbiditás és mortalitás kezelésére. A technológiai fejlesztések és az intelligens eszközök megnövekedett használata, így az orvosi ellátásban is lehetőséget teremt a mobilalkalmazások bevezetésére a betegek folyamatos, magas színvonalú nyomon követése érdekében. Házon belül kifejlesztett, nemrégiben továbbfejlesztett és felhasznált alkalmazásunk megbízható forrást biztosít az AF-ről és a szívelégtelenségről szóló oktatási anyagokhoz, lehetővé téve az egészségügyi időpontok mentését, a mérések (pl. pulzusszám, vérnyomás, testsúly) bevitelét és a gyógyszerlista vezetését. (beleértve az értesítéseket, amikor gyógyszert kell bevenni). Ezenkívül az alkalmazás kérdőíveket tartalmaz, amelyekkel felmérhető például a betegek tudása, önellátása, életminősége, fizikai aktivitása és tünetei. Az alkalmazás lehetővé teszi a páciensenkénti személyre szabást a klinikai körülményektől és az indikációtól függően. Az innovatív alkalmazást a használhatóság, a hosszú távú adherencia és a betegek elégedettsége szempontjából értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kardiológiai osztályon kórházba kerülő vagy ambuláns vizitre érkező, AF-ben és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év,
  2. Azok a betegek, akiknél AF-t vagy pitvarlebegést diagnosztizáltak elektrokardiogrammal (12-elvezetés, Holter-monitor stb.), és/vagy olyan betegek, akiknél szívelégtelenséget diagnosztizáltak az orvosi nyilvántartásukban,
  3. Azok a betegek, akik képesek aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud hollandul beszélni és olvasni,
  2. Kognitív zavarok (pl. súlyos demencia),
  3. Nem elérhető okostelefon vagy táblagép.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
pitvarfibrillációs betegek
A kardiológiai osztályon hospitalizált vagy ambuláns vizitre érkező AF betegek
Eljárás: Cardio2U nyomon követése
A nyomon követési időszakban a résztvevők hozzáférhetnek az alkalmazáshoz, és felfedezhetik a különböző modulokat. Az alkalmazás meghatározott időpontokban lehetővé teszi számukra, hogy kérdőíveket töltsenek ki az alkalmazás használhatóságáról és a betegek elégedettségéről. Az alkalmazás felhasználói adatai nyomon követik, hogy a betegek mennyi ideig és milyen gyakran látogatják az alkalmazást, és mely szempontokat használják leginkább. Ezenkívül a vizsgálat különböző időpontjaiban a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki klinikai kérdőíveket pl. a betegek tudását és öngondoskodási képességeit. Ezeknek a kérdőíveknek az eredményeit klinikaibb módon lehet felhasználni, mivel az orvosok és ápolónők az egészségügyi szolgáltató irányítópultján elérhetők lesznek, és támogathatják a betegek célzott nyomon követését és útmutatását.
szívelégtelenségben szenvedők
A szívelégtelenségben szenvedő betegek kardiológiai osztályon kórházba kerültek vagy ambuláns vizitre jönnek
Eljárás: Cardio2U nyomon követése
A nyomon követési időszakban a résztvevők hozzáférhetnek az alkalmazáshoz, és felfedezhetik a különböző modulokat. Az alkalmazás meghatározott időpontokban lehetővé teszi számukra, hogy kérdőíveket töltsenek ki az alkalmazás használhatóságáról és a betegek elégedettségéről. Az alkalmazás felhasználói adatai nyomon követik, hogy a betegek mennyi ideig és milyen gyakran látogatják az alkalmazást, és mely szempontokat használják leginkább. Ezenkívül a vizsgálat különböző időpontjaiban a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki klinikai kérdőíveket pl. a betegek tudását és öngondoskodási képességeit. Ezeknek a kérdőíveknek az eredményeit klinikaibb módon lehet felhasználni, mivel az orvosok és ápolónők az egészségügyi szolgáltató irányítópultján elérhetők lesznek, és támogathatják a betegek célzott nyomon követését és útmutatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás használhatósága
Időkeret: Az alkalmazás használhatóságának változása az alapértékről 12 hónapra
A használhatóságot a nyomon követési időszakban egy speciális „Használhatósági kérdőív” segítségével értékeljük.
Az alkalmazás használhatóságának változása az alapértékről 12 hónapra
A betegek elégedettsége az alkalmazásvezérelt nyomon követéssel
Időkeret: Változás a kiindulási betegelégedettségről az alkalmazással 3 és 12 hónapra
A páciens elégedettségét a követési időszakban egy speciális „Elégedettségi Kérdőív” segítségével értékeljük.
Változás a kiindulási betegelégedettségről az alkalmazással 3 és 12 hónapra
Hosszú távú ragaszkodás
Időkeret: A randomizálás időpontjától a vizsgálat végéig, 36 hónapig értékelve
A hosszú távú ragaszkodást az alkalmazás felhasználói adatai alapján mérjük
A randomizálás időpontjától a vizsgálat végéig, 36 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségspecifikus ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalról 1, 3, 6 és 12 hónapra
A betegek AF-ről és kezeléséről szerzett ismereteit a nyomon követés során betegségspecifikus tudáskérdőívek segítségével értékelik
Változás az alapvonalról 1, 3, 6 és 12 hónapra
Betegségspecifikus öngondoskodás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 és 12 hónapra
A betegek önellátási lehetőségeit a nyomon követés során egy speciális önellátási kérdőív segítségével értékelik
Változás az alapvonalról 3 és 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hein Heidbuchel, University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUN B3002023000007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardio2U nyomon követése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel