Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка мобильного приложения для наблюдения за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями (исследование Cardio2U) (Cardio2U)

10 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

Долгосрочная оценка мобильного приложения для наблюдения за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Это испытание должно быть направлено на оценку инновационного мобильного приложения собственной разработки, поддерживающего пациентов в домашних условиях путем активного вовлечения их в различные аспекты их состояния и лечения. Удобство использования, долгосрочная приверженность и удовлетворенность пациентов будут изучаться у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и/или сердечной недостаточностью (СН).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) и сердечная недостаточность (СН) являются глобальными эпидемиями сердечно-сосудистых заболеваний, связанными со значительной заболеваемостью и смертностью. Их распространенность уже высока и будет продолжать расти в ближайшие десятилетия. Структурированная и эффективная система помощи, охватывающая различные аспекты, необходима для управления заболеваемостью и смертностью при ФП и СН. Технологические разработки и более широкое использование интеллектуальных устройств, в том числе в медицинской помощи, открывают возможности для внедрения мобильных приложений для обеспечения непрерывного высококачественного наблюдения за пациентами. Наше собственное разработанное приложение, недавно улучшенное и расширенное, представляет собой надежный источник учебных материалов по ФП и СН, с возможностью сохранять визиты к врачу, вводить измерения (такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, вес) и вести список лекарств. (включая уведомления о том, когда следует принимать лекарства). Кроме того, приложение включает анкеты для оценки, например, знаний пациентов, самообслуживания, качества жизни, физической активности и симптомов. Приложение позволяет выполнять персонализацию для каждого пациента в зависимости от клинических условий и показаний. Инновационное приложение будет оцениваться с точки зрения удобства использования, долгосрочной приверженности и удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • University Hospital Antwerp
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с ФП и/или СН, госпитализированным в отделение кардиологии или поступающим на амбулаторный прием, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет,
  2. Пациенты, у которых ФП или трепетание предсердий диагностированы с помощью электрокардиограммы (12 отведений, монитор Холтера,…) и/или пациенты, у которых СН диагностирована в их медицинских картах,
  3. Пациенты, способные подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Не умеет говорить и читать по-голландски,
  2. Когнитивные нарушения (например, тяжелая деменция)
  3. Смартфона или планшета нет в наличии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с мерцательной аритмией
Пациенты с ФП, госпитализированные в кардиологическое отделение или поступающие на амбулаторный прием
Процедура: Последующее наблюдение Cardio2U
В течение последующего периода участники получат доступ к приложению и смогут изучить различные модули. В определенные моменты времени приложение позволит им заполнить анкеты об удобстве использования приложения и удовлетворенности пациентов. Пользовательские данные приложения будут отслеживать, как долго и как часто пациенты посещают приложение и какие аспекты используются чаще всего. Кроме того, в разные моменты времени в ходе исследования пациентов попросят заполнить клинические анкеты, касающиеся, например. знаний пациентов и их способности к самообслуживанию. Результаты этих опросников можно использовать более клинически, поскольку они будут доступны для врачей и медсестер на панели инструментов поставщика медицинских услуг и могут поддерживать целевое наблюдение и рекомендации пациентов.
пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты с СН, госпитализированные в отделение кардиологии или поступающие на амбулаторный прием
Процедура: Последующее наблюдение Cardio2U
В течение последующего периода участники получат доступ к приложению и смогут изучить различные модули. В определенные моменты времени приложение позволит им заполнить анкеты об удобстве использования приложения и удовлетворенности пациентов. Пользовательские данные приложения будут отслеживать, как долго и как часто пациенты посещают приложение и какие аспекты используются чаще всего. Кроме того, в разные моменты времени в ходе исследования пациентов попросят заполнить клинические анкеты, касающиеся, например. знаний пациентов и их способности к самообслуживанию. Результаты этих опросников можно использовать более клинически, поскольку они будут доступны для врачей и медсестер на панели инструментов поставщика медицинских услуг и могут поддерживать целевое наблюдение и рекомендации пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования приложения
Временное ограничение: Изменение юзабилити приложения от базового уровня до 12 месяцев
Юзабилити будет оцениваться в течение последующего периода с использованием специального «Опросника юзабилити».
Изменение юзабилити приложения от базового уровня до 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов последующим наблюдением через приложения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня удовлетворенности пациентов приложением до 3 и 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться в течение периода наблюдения с использованием специального «Опросника удовлетворенности».
Изменение от исходного уровня удовлетворенности пациентов приложением до 3 и 12 месяцев
Долгосрочное соблюдение
Временное ограничение: С даты рандомизации до окончания исследования, оценивается до 36 месяцев
Долгосрочная приверженность будет измеряться с использованием пользовательских данных приложения.
С даты рандомизации до окончания исследования, оценивается до 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о конкретных заболеваниях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1, 3, 6 и 12 месяцев
Знания пациентов о ФП и ее лечении будут оцениваться во время их последующего наблюдения с использованием опросников знаний по конкретным заболеваниям.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 1, 3, 6 и 12 месяцев
Самопомощь при конкретных заболеваниях
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 и 12 месяцев
Возможности самообслуживания пациентов будут оцениваться во время их последующего наблюдения с использованием специальной анкеты самообслуживания.
Изменение от исходного уровня до 3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Hein Heidbuchel, University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BUN B3002023000007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последующее наблюдение Cardio2U

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться