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Verständnis der klinischen Pharmakologie der gleichzeitigen Verabreichung von Marihuana und Tabak (CANNIC)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde klinische Pharmakologie-Crossover-Studie, an der sowohl Cannabis- als auch Tabakraucher teilnehmen, um die kombinierten Auswirkungen der gleichzeitigen Verabreichung von Cannabis und Tabak besser zu verstehen. Ziel des Projekts ist es, die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der gleichzeitigen Verabreichung von Marihuana und Tabak durch die Abgabe von THC und Nikotin in verschiedenen Kombinationen zu beschreiben. Diese grundlegende Studie wird ein Forschungsprogramm einrichten, das sich auf die Aufklärung der Folgen des gemeinsamen Konsums von Marihuana und Tabak für die öffentliche Gesundheit konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische, subjektinterne (Crossover), randomisierte, doppelblinde klinische Pharmakologiestudie mit mehr als 8 Studienbesuchen (Tagen). Bei den Teilnehmern handelt es sich um nicht behandlungsbedürftige, gesunde, häufige Konsumenten von Marihuana und Tabak/Nikotin im Alter von 21 bis 65 Jahren (21 Jahre aufgrund des kalifornischen Tabakkontrollgesetzes). Teilnehmer sind Marihuanakonsumenten jeglicher Rasse, die in den letzten drei Monaten oder länger an mindestens drei Tagen in der Woche Marihuana oder THC-Extrakte geraucht oder geraucht haben. Die Studienforscher werden positive THC-Ergebnisse zur Urintoxikologie und Selbstberichte über das Rauchen/Dampfen von Marihuana verwenden, um die Eignung zu bestimmen. Die Teilnehmer müssen außerdem aktuelle Konsumenten von inhaliertem Tabak/Nikotin (Zigaretten, Zigarren, E-Zigaretten) sein und das Produkt in den letzten 3 Monaten täglich konsumiert haben.

Jeder Studientag besteht aus einer standardisierten Sitzung mit 5 Zügen einer von 8 Studienbedingungen unter Verwendung eines PAX-3-Verdampfers (PAX Labs, Inc.). Es werden mehrfach Blutproben auf Plasma-THC, Nikotin und Katecholamine entnommen, Fragebögen für sensorische und subjektive Wirkungen ausgefüllt und Herzfrequenz, Hautdurchblutung und Hauttemperatur gemessen. Nach 6 Stunden Abstinenz haben die Teilnehmer 60 Minuten lang Ad-libitum-Zugang zu der zugewiesenen Studienbedingung. Dabei werden Herzfrequenz und Blutdruck kontinuierlich überwacht, vorher und nachher Blutproben auf THC, Nikotin und Thrombozytenaggregation gemessen und Fragebögen ausgefüllt verwaltet.

Die Studien werden auf der von CTSI Clinical Research Services unterstützten Forschungsstation im Zuckerberg San Francisco General durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gideon St. Helen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzfrequenz < 105 BPM*
  • Systolischer Blutdruck < 160 und > 90*

  • Diastolischer Blutdruck < 100 und > 50*

    *Wird als außerhalb des Bereichs betrachtet, wenn sowohl maschinelle als auch manuelle Messwerte über/unter diesen Schwellenwerten liegen.

  • Body-Mass-Index ≤ 38,0 (nach Ermessen des Prüfarztes für einen höheren BMI, wenn keine anderen gleichzeitigen Gesundheitsprobleme vorliegen)
  • Derzeitiger regelmäßiger Cannabiskonsument, der in den letzten 3 Monaten oder länger mindestens drei Tage pro Woche Cannabis oder THC-Extrakte geraucht oder verdampft hat
  • Test positiv auf D-9-Tetrahydrocannabinol (THC) bei Screening und Selbsteinschätzung des Cannabiskonsums
  • Derzeitiger Konsument von inhaliertem Tabak/Nikotin (Zigarette, Zigarren, E-Zigaretten), der das Produkt in den letzten 3 Monaten oder länger täglich konsumiert hat
  • Speichel-Cotinin ≥ 30 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Instabile medizinische Zustände:

    • Herzkrankheit
    • Anfälle
    • Krebs
    • Schilddrüsenerkrankung (in Ordnung, wenn sie mit Medikamenten kontrolliert wird)
    • Diabetes
    • Hepatitis B oder C oder Lebererkrankung
    • Glaukom
    • Nierenerkrankung oder Harnverhalt
    • Ein Geschwür im letzten Jahr
    • Aktiver Einsatz eines Inhalators bei Asthma oder COPD
  • Bluthochdruck, wenn er nicht unter Kontrolle ist (d. h. der Teilnehmer hat eine Diagnose, nimmt aber keine Medikamente ein bzw. wird nicht behandelt (z. B. Diät oder Trainingsplan)

  • Drogen-/Alkoholabhängigkeit

    • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate (derzeit in Behandlung), mit Ausnahme derjenigen, die kürzlich ein Alkohol-/Drogenbehandlungsprogramm abgeschlossen haben
    • Positiver toxikologischer Test beim Screening-Besuch (THC und verschriebene Medikamente in Ordnung)
    • Opioidersatztherapie (einschließlich Methadon, Buprenorphin oder andere)

  • Psychiatrische Erkrankungen

    • Aktuelle oder frühere Schizophrenie und/oder aktuelle oder frühere bipolare Störung
    • Schwere Depression, aktuell oder innerhalb des letzten Jahres
    • Schwere Persönlichkeitsstörung
    • Teilnehmer mit aktuellen oder früheren leichten oder mittelschweren Depressionen und/oder Angststörungen werden vom PI [Studienarzt] überprüft und für die Aufnahme in Betracht gezogen
    • Vorgeschichte von psychiatrischen Krankenhausaufenthalten ist kein Ausschluss, aber die Teilnahme an der Studie wird gemäß der Zustimmung des PI [Studienarztes] bestimmt
  • Derzeitiger regelmäßiger Konsum jeglicher psychiatrischer Medikamente mit Ausnahme von SSRIs und SNRIs und aktuelle Einschätzung des PI, dass der Teilnehmer ansonsten gesund, stabil und teilnahmefähig ist
  • Angeborene oder erworbene Immundefizienzerkrankungen (d. h. HIV, angeborenes Immunschwächesyndrom, chronische Krankheiten)
  • Andere Störungen (z.B. Intensivstation, Mangelernährung, immunsuppressive Therapie)
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Jüngstes Auftreten oder eine Veränderung (Verschlimmerung) von Husten, Fieber und/oder Bauchsymptomen (Erbrechen oder Schmerzen) in den letzten zwei Wochen

  • Medikamente

    • Verwendung von Medikamenten, die das Nikotin metabolisierende Enzym CYP2A6 induzieren (Beispiel: Rifampicin, Dexamethason, Phenobarbital und andere Antikonvulsiva)
    • Gleichzeitige Einnahme nikotinhaltiger Medikamente
    • Alle stimulierenden Medikamente (z. Adderall) werden im Allgemeinen zur ADHS-Behandlung verabreicht

  • Sonstiges/Verschiedenes Chronische Gesundheitsprobleme

    • Mundsoor
    • Ohnmacht
    • Andere „lebensbedrohliche Krankheiten“ nach Ermessen des Studienarztes

  • Schwangerschaft

    • Schwangerschaft (Selbstberichte und Urin-Schwangerschaftstest)
    • Stillen (ermittelt durch Selbsteinschätzung)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • Vorgeschichte einer Marihuana-induzierten Psychose oder Paranoia nach dem Rauchen von Marihuana
  • Auf der Schwere der Abhängigkeitsskala (SDS) für Cannabiskonsum einen Wert von 7 oder höher erreichen
  • Planen Sie, innerhalb der nächsten 60 Tage mit dem Rauchen oder Dampfen aufzuhören
  • Ich plane, innerhalb der nächsten 60 Tage mit dem Cannabiskonsum aufzuhören
  • Es ist unangenehm, Blut abnehmen zu lassen
  • Bereitschaft, 13 Stunden vor der Aufnahme auf das Rauchen von Tabak und allen brennbaren Produkten zu verzichten
  • Bereitschaft, 13 Stunden vorher auf das Rauchen/die Einnahme von Cannabis zu verzichten
  • Bereitschaft, 13 Stunden vor jeder Aufnahme auf Nikotinprodukte zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo-Marihuana und normale Zigarette
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus Placebo-Marihuana (0 % THC) und einer normalen Zigarette (25,94 mg/g Nikotingehalt).
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Sonstiges: Placebo-Marihuana
Die Teilnehmer verdampfen Placebo-Marihuana aus dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Placebo für Marihuana
Experimental: Placebo-Marihuana und Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus Placebo-Marihuana (0 % THC) und einer Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt (0,42 mg/g Nikotingehalt).
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Sonstiges: Placebo-Marihuana
Die Teilnehmer verdampfen Placebo-Marihuana aus dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Placebo für Marihuana
Experimental: Mittleres Marihuana und normale Zigarette
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus mittelstarkem Marihuana (<5 % THC) und einer normalen Zigarette (25,94 mg/g Nikotingehalt).
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer verdampfen Marihuana in unterschiedlichen Dosen mit dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Marihuana
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Experimental: Zigarette mit mittlerem Marihuana- und sehr niedrigem Nikotingehalt
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus mittelstarkem Marihuana (<5 % THC) und einer Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt (0,42 mg/g Nikotingehalt).
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer verdampfen Marihuana in unterschiedlichen Dosen mit dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Marihuana
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Experimental: Hoher Marihuana-Gehalt und normale Zigarette
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus Marihuana mit hohem Marihuana-Gehalt (>10 % THC) und einer normalen Zigarette (25,94 mg/g Nikotingehalt).
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer verdampfen Marihuana in unterschiedlichen Dosen mit dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Marihuana
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Experimental: Zigarette mit hohem Marihuana- und sehr niedrigem Nikotingehalt
Die Teilnehmer verdampfen eine 50/50-Mischung aus Marihuana mit hohem Marihuana-Gehalt (>10 % THC) und einer Zigarette mit sehr niedrigem Nikotingehalt (0,42 mg/g Nikotingehalt).
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer verdampfen Marihuana in unterschiedlichen Dosen mit dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Marihuana
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt
Experimental: Nur High-Marihuana
Die Teilnehmer werden Marihuana mit hohem Marihuanagehalt (>10 % THC) verdampfen.
Arzneimittel: Cannabis
Die Teilnehmer verdampfen Marihuana in unterschiedlichen Dosen mit dem PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Marihuana
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Experimental: Nur normale Zigarette
Die Teilnehmer dampfen eine normale Zigarette (25,94 mg/g Nikotingehalt).
Gerät: Pax-Verdampfer für lose Blätter
In allen Armen verwenden die Teilnehmer den PAX Loose Leave Vaporizer.
Andere Namen:
  • Elektronischer Verdampfer
Arzneimittel: Nikotin
Die Teilnehmer dampfen Zigaretten mit normalem und sehr niedrigem Nikotingehalt über das PAX-Gerät
Andere Namen:
  • Nikotinprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 2
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 1 bis Tag 2
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 3
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 2 bis Tag 3
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 3 bis Tag 4
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 3 bis Tag 4
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 5
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 4 bis Tag 5
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 5 bis Tag 6
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 5 bis Tag 6
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 6 bis Tag 7
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 6 bis Tag 7
Änderung der maximalen THC-Plasmakonzentration
Zeitfenster: Von Tag 7 bis Tag 8
Um die Unterschiede zwischen den THC-Dosierungen zu beurteilen, werden die Studienforscher die maximale Plasma-THC-Konzentration (Cmax) anhand der Plasma-THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen bestimmen.
Von Tag 7 bis Tag 8
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 2
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 1 bis Tag 2
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 3
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 2 bis Tag 3
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 3 bis Tag 4
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 3 bis Tag 4
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 5
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 4 bis Tag 5
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 5 bis Tag 6
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 5 bis Tag 6
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 6 bis Tag 7
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 6 bis Tag 7
Änderung der maximalen Plasmakonzentration von Nikotin
Zeitfenster: Von Tag 7 bis Tag 8
Um die Unterschiede zwischen den Nikotindosierungen zu beurteilen, bestimmen die Forscher der Studie die maximale Plasma-Nikotinkonzentration (Cmax) anhand der Plasma-Nikotinkonzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 7 bis Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 2
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 1 bis Tag 2
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 3
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 2 bis Tag 3
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 3 bis Tag 4
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 3 bis Tag 4
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 5
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 4 bis Tag 5
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 5 bis Tag 6
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 5 bis Tag 6
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 6 bis Tag 7
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 6 bis Tag 7
Kardiovaskuläre Auswirkungen bei verschiedenen Dosierungen unter Verwendung der Herzfrequenz als Maß
Zeitfenster: Von Tag 7 bis Tag 8
Die Forscher vergleichen die maximale Änderung der Herzfrequenz sowie eine integrierte Messung der Herzfrequenz über die ersten 180 Minuten nach der standardisierten Sitzung unter den Dosierungen.
Von Tag 7 bis Tag 8
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 2
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 1 bis Tag 2
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 3
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 2 bis Tag 3
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 3 bis Tag 4
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 3 bis Tag 4
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 5
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 4 bis Tag 5
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 5 bis Tag 6
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 5 bis Tag 6
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 6 bis Tag 7
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 6 bis Tag 7
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: Von Tag 7 bis Tag 8
Um die Absorptionsunterschiede zwischen den Dosierungen zu beurteilen, bestimmen die Studienforscher die AUC anhand der Plasma-Nikotin- und THC-Konzentrationen aus den standardisierten Sitzungen.
Von Tag 7 bis Tag 8
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von der Grundlinie bis zum 1. Tag
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 2
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen nach Marihuana hinweisen.
Von Tag 1 bis Tag 2
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 2 bis Tag 3
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 2 bis Tag 3
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 3 bis Tag 4
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 3 bis Tag 4
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 4 bis Tag 5
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 4 bis Tag 5
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 5 bis Tag 6
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 5 bis Tag 6
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 6 bis Tag 7
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 6 bis Tag 7
Veränderung der subjektiven Wirkungswerte mithilfe des Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Zeitfenster: Von Tag 7 bis Tag 8
Das selbst eingeschätzte Verlangen wird mithilfe des MCQ gemessen. Fragen zum MCQ werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 = „Trifft überhaupt nicht zu“ und 7 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet, wobei höhere Werte auf ein erhöhtes Verlangen hinweisen.
Von Tag 7 bis Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gideon St Helen, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-38884
  • 1R01DA056451-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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