Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan ja tupakan yhteiskäytön kliinisen farmakologian ymmärtäminen (CANNIC)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on ristikkäinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliinisen farmakologian tutkimus, johon osallistuvat kannabiksen ja tupakan polttajat, jotta he ymmärtäisivät paremmin kannabiksen ja tupakan yhteiskäytön yhteisvaikutuksia. Hankkeen tavoitteena on kuvata marihuanan ja tupakan yhteisannostelun farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa toimittamalla THC:tä ja nikotiinia erilaisina yhdistelminä. Tämä perustutkimus perustaa tutkimusohjelman, joka keskittyy marihuanan ja tupakan yhteiskäytön kansanterveysvaikutusten selvittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, subjektin sisäinen (crossover), satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliinisen farmakologian tutkimus, joka sisältää yli 8 tutkimuskäyntiä (päivää). Osallistujat ovat ei-hoitoa hakevia, terveitä, säännöllisesti marihuanan ja tupakan/nikotiinin käyttäjiä, iältään 21–65 vuotta (21 vuotta Kalifornian tupakanrajoituslain vuoksi). Osallistujat ovat minkä tahansa rodun marihuanan käyttäjiä, jotka polttavat tai höyrystävät marihuanaa tai THC-uutteita vähintään kolmena päivänä viikossa viimeisen kolmen kuukauden ajan tai kauemmin. Tutkijat käyttävät positiivisia virtsan toksikologisia THC-tuloksia ja marihuanan tupakoinnin/höyrystyksen omaa raporttia kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujien on myös oltava hengitettävien tupakan/nikotiinin muotojen (savukkeet, sikarit, e-savukkeet) käyttäjiä, jotka käyttävät tuotetta päivittäin viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Jokainen tutkimuspäivä koostuu standardoidusta istunnosta, jossa on 5 puhallusta yhtä kahdeksasta tutkimustilanteesta käyttäen PAX-3-höyrystintä (PAX Labs, Inc.). Verestä otetaan useita kertoja plasman THC:n, nikotiinin ja katekoliamiinien varalta, kyselylomakkeilla suoritetaan sensorisia ja subjektiivisia vaikutuksia sekä syke, ihon verenvirtaus ja ihon lämpötila mitataan. Kuuden tunnin raittiuden jälkeen osallistujilla on 60 minuuttia ad libitum pääsy määrättyyn tutkimustilaan, jonka aikana sykettä ja verenpainetta seurataan jatkuvasti, verinäytteitä ennen ja jälkeen otetaan THC:n varalta, mitataan nikotiinia ja verihiutaleiden aggregaatiota sekä kyselylomakkeita. annetaan.

Tutkimukset suoritetaan CTSI Clinical Research Services -tuetulla tutkimusosastolla Zuckerberg San Francisco Generalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syke < 105 BPM*
  • Systolinen verenpaine < 160 ja > 90*

  • Diastolinen verenpaine < 100 ja > 50*

    *Luketaan alueen ulkopuolella, jos sekä koneen että manuaaliset lukemat ovat näiden kynnysarvojen ylä- tai alapuolella.

  • Painoindeksi ≤ 38,0 (tutkijan harkinnan mukaan korkeampi BMI, jos muita samanaikaisia ​​terveysongelmia ei ole)
  • Nykyinen säännöllinen kannabiksen käyttäjä, joka polttaa tai höyrystää kannabista tai THC-uutteita vähintään kolmena päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan tai kauemmin
  • Testi positiivinen D-9-tetrahydrokannabinolille (THC) kannabiksen käytön seulonnassa ja itseraportissa
  • Nykyinen hengitettävien tupakan/nikotiinin muotojen (savuke, sikarit, sähkötupakka) käyttäjä, joka käyttää tuotetta päivittäin vähintään 3 viime kuukauden ajan
  • Syljen kotiniini ≥ 30 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sairaudet:

    • Sydänsairaus
    • Kohtaukset
    • Syöpä
    • Kilpirauhassairaus (okei, jos se hoidetaan lääkkeillä)
    • Diabetes
    • B- tai C-hepatiitti tai maksasairaus
    • Glaukooma
    • Munuaissairaus tai virtsanpidätys
    • Haava viimeisen vuoden aikana
    • Inhalaattorin aktiivinen käyttö astmaan tai keuhkoahtaumatautiin
  • Hypertensio, jos se on hallitsematon (eli osallistujalla on diagnoosi, mutta hän ei käytä lääkitystä/hoitoa (esim. ruokavalio tai liikuntasuunnitelma)

  • Huume-/alkoholiriippuvuus

    • Alkoholi- tai laittomien huumeiden riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana (tällä hetkellä hoidossa) lukuun ottamatta niitä, jotka ovat äskettäin suorittaneet alkoholi-/huumehoito-ohjelman
    • Positiivinen toksikologinen testi seulontakäynnillä (THC ja määrätyt lääkkeet kunnossa)
    • Opioidikorvaushoito (mukaan lukien metadoni, buprenorfiini tai muu)

  • Psykiatriset tilat

    • Nykyinen tai mennyt skitsofrenia ja/tai nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • Vakava masennus, nykyinen tai kuluneen vuoden aikana
    • Suuri persoonallisuushäiriö
    • PI [tutkimuslääkäri] tarkastaa osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai aiempia lieviä tai keskivaikeita masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä, ja harkitsee niiden sisällyttämistä
    • Psykiatriset sairaalahoidot eivät ole poissulkevia, mutta tutkimukseen osallistuminen määräytyy PI:n [tutkimuslääkärin] hyväksynnän mukaisesti
  • Kaikkien psykiatristen lääkkeiden nykyinen säännöllinen käyttö SSRI- ja SNRI-lääkkeitä lukuun ottamatta ja PI:n nykyinen arvio siitä, että osallistuja on muuten terve, vakaa ja kykenevä osallistumaan
  • Synnynnäiset tai hankitut immuunikatohäiriöt (esim. HIV, synnynnäinen immuunipuutosoireyhtymä, krooniset sairaudet)
  • Muut häiriöt (esim. tehohoito, aliravitsemus, immunosuppressiohoito)
  • Traumaattinen aivovamma
  • Äskettäinen yskän, kuumeen ja/tai vatsaoireiden (oksentelu tai kipu) ilmaantuminen tai muutos (paheneminen) viimeisen kahden viikon aikana

  • Lääkkeet

    • Lääkkeiden käyttö, jotka indusoivat nikotiinia metaboloivaa entsyymiä CYP2A6 (esimerkki: rifampisiini, deksametasoni, fenobarbitaali ja muut kouristuslääkkeet)
    • Nikotiinia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
    • Kaikki piristävät lääkkeet (esim. Adderall) annetaan yleensä ADHD-hoitoon

  • Muut/Sekalaiset Krooniset terveysongelmat

    • Suun sammas
    • Pyörtyminen
    • Muut "henkeä uhkaavat sairaudet" tutkimuslääkärin harkinnan mukaan

  • Raskaus

    • Raskaus (itseraportoitu ja virtsan raskaustesti)
    • Imetys (määritetty itseraportin mukaan)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Aiempi marihuanan aiheuttama psykoosi tai vainoharhaisuus marihuanan tupakoinnin jälkeen
  • 7 tai korkeampi pistemäärä riippuvuuden vakavuusasteikolla (SDS) kannabiksen käytöstä
  • Suunnittelet tupakoinnin tai höyrytyksen lopettamista seuraavan 60 päivän kuluessa
  • Suunnittelee kannabiksen käytön lopettamista seuraavan 60 päivän sisällä
  • Epämiellyttävä veren ottaminen
  • Halukkuus pidättäytyä tupakoinnista ja kaikista palavista tuotteista 13 tuntia ennen sisäänpääsyä
  • Halukkuus pidättäytyä tupakoinnista/kannabiksen nauttimisesta 13 tuntia ennen
  • Halukkuus pidättäytyä nikotiinituotteista 13 tuntia ennen jokaista sisääntuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo marihuana ja tavallinen savuke
Osallistujat höyrystävät 50/50-seoksen lumemarihuanaa (0 % THC) ja tavallista savuketta (nikotiinipitoisuus 25,94 mg/g)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Placebo-marihuana ja erittäin vähäinen nikotiinipitoisuus savuke
Osallistujat höyrystävät 50/50-seoksen lumemarihuanaa (0 % THC) ja erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavaa savuketta (0,42 mg/g nikotiinia)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Keskikokoinen marihuana ja tavallinen savuke
Osallistujat höyrystävät 50/50-seoksen keskipitkän marihuanaa (<5 % THC) ja tavallista savuketta (nikotiinipitoisuus 25,94 mg/g)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Keskikokoinen marihuana ja erittäin vähäinen nikotiinipitoisuus
Osallistujat höyrystävät 50/50-seoksen keskikokoista marihuanaa (<5 % THC) ja erittäin alhaista nikotiinipitoisuutta sisältävää savuketta (0,42 mg/g nikotiinia)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Korkea marihuana ja tavallinen savuke
Osallistujat höyrystävät 50/50-seoksen korkeaa marihuanaa (>10 % THC) ja tavallista savuketta (nikotiinipitoisuus 25,94 mg/g)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Korkea marihuana ja erittäin matala nikotiinipitoisuus savuke
Osallistujat höyrystävät 50/50 sekoituksen, jossa on korkea marihuana (>10 % THC) ja erittäin alhainen nikotiinipitoisuus (0,42 mg/g nikotiinia)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Vain korkea marihuana
Osallistujat höyryttävät runsaasti marihuanaa (> 10 % THC)
Lääke: Kannabis
Osallistujat vapevat marihuanaa eri annoksina PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.
Kokeellinen: Vain tavallinen tupakka
Osallistujat höyryttävät tavallisen savukkeen (nikotiinipitoisuus 25,94 mg/g)
Lääke: Nikotiini
Osallistujat höyrystävät tavallisia ja erittäin vähän nikotiinipitoisia savukkeita PAX-laitteesta
Laite: Pax Loose Leaf -höyrystin
Osallistujat käyttävät kaikissa käsivarsissa PAX Loose Leave -höyrystintä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Lähtötilanne ja päivä 1
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 1 ja päivä 2
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 2 ja päivä 3
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 3 ja päivä 4
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 5
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 4 ja päivä 5
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 5 ja päivä 6
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 5 ja päivä 6
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 7
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 6 ja päivä 7
Muutos THC:n huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 8
THC-annosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksimi THC-pitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 7 ja päivä 8
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Lähtötilanne ja päivä 1
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 1 ja päivä 2
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 2 ja päivä 3
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 3 ja päivä 4
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 5
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 4 ja päivä 5
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 5 ja päivä 6
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 5 ja päivä 6
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 7
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 6 ja päivä 7
Muutos plasman nikotiinin huippupitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 8
Nikotiiniannosten välisten erojen arvioimiseksi tutkimuksen tutkijat määrittävät plasman maksiminikotiinipitoisuuden (Cmax) käyttämällä plasman nikotiinipitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 7 ja päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Lähtötilanne ja päivä 1
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 1 ja päivä 2
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 2 ja päivä 3
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 3 ja päivä 4
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 5
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 4 ja päivä 5
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 5 ja päivä 6
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 5 ja päivä 6
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 7
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 6 ja päivä 7
Sydän- ja verisuonivaikutukset annosten välillä käyttämällä sykettä mittana
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 8
Tutkijat vertailevat maksimimuutosta sykkeessä sekä integroitua sykkeen mittaa standardoidun istunnon jälkeisten 180 minuutin aikana eri annosten välillä.
Päivä 7 ja päivä 8
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Lähtötilanne ja päivä 1
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 1 ja päivä 2
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 2 ja päivä 3
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 3 ja päivä 4
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 5
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 4 ja päivä 5
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 5 ja päivä 6
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 5 ja päivä 6
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 7
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 6 ja päivä 7
Pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 8
Imeytymiserojen arvioimiseksi annosten välillä tutkimuksen tutkijat määrittävät AUC:n käyttämällä plasman nikotiini- ja THC-pitoisuuksia standardoiduista istunnoista.
Päivä 7 ja päivä 8
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Lähtötilanne ja päivä 1
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä marihuanan himoa.
Päivä 1 ja päivä 2
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 2 ja päivä 3
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 4
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 3 ja päivä 4
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 5
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 4 ja päivä 5
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 5 ja päivä 6
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 5 ja päivä 6
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 6 ja päivä 7
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 6 ja päivä 7
Muutos subjektiivisissa vaikutuspisteissä käyttämällä Marijuana Cravings Questionnairea (MCQ)
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 8
Itsearvioituja himoja mitataan MCQ:lla. MCQ:ta koskevat kysymykset pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä himoa.
Päivä 7 ja päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gideon St Helen, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-38884
  • 1R01DA056451-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa