Comprensione della farmacologia clinica della co-somministrazione di marijuana e tabacco (CANNIC)
5 gennaio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo è uno studio di farmacologia clinica incrociato, randomizzato, in doppio cieco, che ha arruolato doppi fumatori di cannabis e tabacco per comprendere meglio gli effetti combinati della co-somministrazione di cannabis e tabacco.
Il progetto mira a descrivere la farmacocinetica e la farmacodinamica della co-somministrazione di marijuana e tabacco fornendo THC e nicotina in varie combinazioni.
Questo studio fondamentale stabilirà un programma di ricerca incentrato sul chiarimento delle conseguenze sulla salute pubblica del consumo congiunto di marijuana e tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di farmacologia clinica a centro singolo, all'interno del soggetto (crossover), randomizzato, in doppio cieco di oltre 8 visite di studio (giorni). I partecipanti saranno utilizzatori frequenti sani e non in cerca di trattamento sia di marijuana che di tabacco/nicotina, di età compresa tra 21 e 65 anni (21 anni a causa della legge sul controllo del tabacco della California). I partecipanti saranno consumatori di marijuana di qualsiasi razza che fumano o vaporizzano marijuana o estratti di THC almeno tre giorni alla settimana negli ultimi 3 mesi o più. Gli investigatori dello studio utilizzeranno i risultati positivi della tossicologia del THC nelle urine e l'autovalutazione del fumo / svapo di marijuana per determinare l'idoneità. I partecipanti devono anche essere utenti attuali di forme inalate di tabacco/nicotina (sigarette, sigari, sigarette elettroniche) che utilizzano il prodotto quotidianamente negli ultimi 3 mesi.
Ogni giornata di studio consisterà in una sessione standardizzata di 5 boccate di una delle 8 condizioni di studio utilizzando un vaporizzatore PAX-3 (PAX Labs, Inc.). Il sangue verrà prelevato più volte per THC plasmatico, nicotina e catecolamine, verranno somministrati questionari per gli effetti sensoriali e soggettivi e verranno misurati la frequenza cardiaca, il flusso sanguigno cutaneo e la temperatura cutanea. Dopo 6 ore di astinenza, i partecipanti avranno 60 minuti di accesso ad libitum alla condizione di studio assegnata, durante i quali la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno continuamente monitorate, il sangue prelevato prima e dopo per THC, nicotina e aggregazione piastrinica misurati e questionari somministrato.
Gli studi saranno condotti presso il reparto di ricerca supportato dai CTSI Clinical Research Services presso lo Zuckerberg San Francisco General.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Armando Barraza
- Numero di telefono: 628-206-4226
- Email: armando.barraza@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Reclutamento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contatto:
- Lisa Lawrence
- Email: Lisa.Lawrence@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Gideon St. Helen, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenza cardiaca < 105 BPM*
- Pressione arteriosa sistolica < 160 e > 90*
Pressione arteriosa diastolica < 100 e > 50*
*Considerato fuori intervallo se sia le letture della macchina che quelle manuali sono al di sopra/al di sotto di queste soglie.
- Indice di massa corporea ≤ 38,0 (a discrezione dello sperimentatore per un indice di massa corporea più elevato se non ci sono altri problemi di salute concomitanti)
- Attuale utente abituale di cannabis che fuma o vaporizza cannabis o estratti di THC almeno tre giorni alla settimana negli ultimi 3 mesi o più
- Test positivo per D-9-tetraidrocannabinolo (THC) allo screening e all'autovalutazione del consumo di cannabis
- Utilizzatore attuale di forme inalate di tabacco/nicotina (sigarette, sigari, sigarette elettroniche) che usano il prodotto quotidianamente negli ultimi 3 mesi o più
- Cotinina salivare ≥ 30 ng/mL
Criteri di esclusione:
Condizioni mediche instabili:
- Cardiopatia
- Convulsioni
- Cancro
- Malattia della tiroide (va bene se controllata con farmaci)
- Diabete
- Epatite B o C o malattia del fegato
- Glaucoma
- Malattie renali o ritenzione urinaria
- Un'ulcera nell'ultimo anno
- Uso attivo di un inalatore per asma o BPCO
- Ipertensione se non controllata (il che significa che il partecipante ha una diagnosi, ma non sta assumendo farmaci/in trattamento (ad esempio, dieta o programma di esercizi)
Dipendenza da droghe/alcol
- Dipendenza da alcol o droghe illecite negli ultimi 12 mesi (attualmente in trattamento) ad eccezione di coloro che hanno recentemente completato un programma di trattamento per alcol/droghe
- Test tossicologico positivo alla visita di screening (THC e farmaci prescritti ok)
- Terapia sostitutiva con oppioidi (inclusi metadone, buprenorfina o altro)
Condizioni psichiatriche
- Schizofrenia attuale o passata e/o disturbo bipolare attuale o passato
- Depressione maggiore, in corso o nell'ultimo anno
- Disturbo maggiore di personalità
- I partecipanti con depressione attuale o passata minore o moderata e/o disturbi d'ansia saranno esaminati dal PI [medico dello studio] e presi in considerazione per l'inclusione
- La storia dei ricoveri psichiatrici non è esclusiva, ma la partecipazione allo studio sarà determinata in base all'approvazione del PI [medico dello studio]
- Uso regolare attuale di qualsiasi farmaco psichiatrico ad eccezione di SSRI e SNRI e valutazione attuale da parte dell'IP che il partecipante sia altrimenti sano, stabile e in grado di partecipare
- Disturbi da immunodeficienza congenita o acquisita (es. HIV, sindrome da immunodeficienza congenita, malattie croniche)
- Altri disturbi (es. terapia intensiva, malnutrizione, terapia immunosoppressiva)
- Trauma cranico
- Insorgenza recente o cambiamento (peggioramento) di tosse, febbre e/o sintomi addominali (vomito o dolore) nelle ultime due settimane
Farmaci
- Uso di farmaci che sono induttori dell'enzima CYP2A6 che metabolizza la nicotina (Esempio: rifampicina, desametasone, fenobarbital e altri farmaci anticonvulsivanti)
- Uso concomitante di farmaci contenenti nicotina
- Eventuali farmaci stimolanti (es. Adderall) generalmente somministrato per il trattamento dell'ADHD
Altro/Varie Problemi di salute cronici
- Mughetto orale
- Svenimento
- Altre "malattie potenzialmente letali" a discrezione del medico dello studio
Gravidanza
- Gravidanza (autodichiarazione e test di gravidanza sulle urine)
- Allattamento al seno (determinato dall'autovalutazione)
- Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- Incapacità di comunicare in inglese
- Storia di psicosi o paranoia indotta da marijuana dopo aver fumato marijuana
- Punteggio di 7 o superiore sulla scala di gravità della dipendenza (SDS) per il consumo di cannabis
- Stai pianificando di smettere di fumare o svapare entro i prossimi 60 giorni
- Stai pianificando di smettere di usare cannabis entro i prossimi 60 giorni
- A disagio con il prelievo di sangue
- Disponibilità ad astenersi dal fumo di tabacco e di tutti i prodotti combustibili per 13 ore prima del ricovero
- Disponibilità ad astenersi dal fumo/ingestione di cannabis 13 ore prima
- Disponibilità ad astenersi dai prodotti a base di nicotina 13 ore prima di ogni ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Marijuana placebo e sigaretta normale
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana placebo (0% THC) e sigaretta normale (contenuto di nicotina 25,94 mg/g)
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In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno marijuana placebo dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Marijuana placebo e sigaretta a bassissimo contenuto di nicotina
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana placebo (0% THC) e sigarette a bassissimo contenuto di nicotina (0,42 mg/g di contenuto di nicotina)
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In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno marijuana placebo dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Marijuana media e sigaretta normale
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana media (<5% di THC) e sigaretta normale (25,94 mg/g di contenuto di nicotina)
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I partecipanti vaporizzeranno la marijuana in dosi variabili dal dispositivo PAX
Altri nomi:
In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Sigaretta a medio contenuto di marijuana e a bassissimo contenuto di nicotina
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana media (<5% di THC) e sigarette a bassissimo contenuto di nicotina (0,42 mg/g di contenuto di nicotina)
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I partecipanti vaporizzeranno la marijuana in dosi variabili dal dispositivo PAX
Altri nomi:
In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Marijuana alta e sigaretta normale
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana ad alto contenuto (> 10% di THC) e sigaretta normale (25,94 mg/g di contenuto di nicotina)
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I partecipanti vaporizzeranno la marijuana in dosi variabili dal dispositivo PAX
Altri nomi:
In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Sigaretta ad alto contenuto di marijuana e a bassissimo contenuto di nicotina
I partecipanti vaporizzeranno una miscela 50/50 di marijuana ad alto contenuto (> 10% di THC) e sigarette a bassissimo contenuto di nicotina (0,42 mg/g di contenuto di nicotina)
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I partecipanti vaporizzeranno la marijuana in dosi variabili dal dispositivo PAX
Altri nomi:
In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Sperimentale: Solo marijuana alta
I partecipanti vaporizzeranno marijuana alta (> 10% di THC)
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I partecipanti vaporizzeranno la marijuana in dosi variabili dal dispositivo PAX
Altri nomi:
In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
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Sperimentale: Solo sigaretta normale
I partecipanti vaporizzeranno una sigaretta normale (25,94 mg/g di contenuto di nicotina)
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In tutte le braccia, i partecipanti utilizzeranno il vaporizzatore PAX Loose Leave.
Altri nomi:
I partecipanti svaperanno sigarette normali e con contenuto di nicotina molto basso dal dispositivo PAX
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 1
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal basale al giorno 1
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
|
Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 1 al giorno 2
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 3
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 2 al giorno 3
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 4
|
Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 3 al giorno 4
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 5
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 4 al giorno 5
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 5 al giorno 6
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 5 al giorno 6
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 6 al giorno 7
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 6 al giorno 7
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Variazione della concentrazione plasmatica di picco del THC
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 8
|
Per valutare le differenze tra i dosaggi di THC, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di THC nel plasma (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 7 al giorno 8
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 1
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal basale al giorno 1
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
|
Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 1 al giorno 2
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 3
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 2 al giorno 3
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 4
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 3 al giorno 4
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 5
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 4 al giorno 5
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 5 al giorno 6
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 5 al giorno 6
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 6 al giorno 7
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 6 al giorno 7
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Variazione della concentrazione plasmatica massima di nicotina
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 8
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Per valutare le differenze tra i dosaggi di nicotina, i ricercatori dello studio determineranno la concentrazione massima di nicotina plasmatica (Cmax) utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 7 al giorno 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 1
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Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal basale al giorno 1
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
|
Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 1 al giorno 2
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 3
|
Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 2 al giorno 3
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 4
|
Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 3 al giorno 4
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 5
|
Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 4 al giorno 5
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 5 al giorno 6
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Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 5 al giorno 6
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 6 al giorno 7
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Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 6 al giorno 7
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Effetti cardiovascolari tra i dosaggi utilizzando la frequenza cardiaca come misura
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 8
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Gli investigatori confronteranno la variazione massima della frequenza cardiaca e una misura integrata della frequenza cardiaca nei primi 180 minuti dopo la sessione standardizzata tra i dosaggi.
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Dal giorno 7 al giorno 8
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 1
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal basale al giorno 1
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 1 al giorno 2
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 3
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 2 al giorno 3
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 4
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 3 al giorno 4
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 5
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 4 al giorno 5
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 5 al giorno 6
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 5 al giorno 6
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 6 al giorno 7
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 6 al giorno 7
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Area sotto la curva della concentrazione plasmatica rispetto al tempo (AUC)
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 8
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Per valutare le differenze di assorbimento tra i dosaggi, i ricercatori dello studio determineranno l'AUC utilizzando le concentrazioni plasmatiche di nicotina e THC dalle sessioni standardizzate.
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Dal giorno 7 al giorno 8
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 1
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Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal basale al giorno 1
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 2
|
Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio di marijuana.
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Dal giorno 1 al giorno 2
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 3
|
Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 2 al giorno 3
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 4
|
Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 3 al giorno 4
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 4 al giorno 5
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Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 4 al giorno 5
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 5 al giorno 6
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Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 5 al giorno 6
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 6 al giorno 7
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Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 6 al giorno 7
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Variazione dei punteggi degli effetti soggettivi utilizzando il Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 8
|
Il desiderio autovalutato verrà misurato utilizzando l'MCQ.
Le domande sull'MCQ vengono valutate su una scala a 7 punti da 1 = Fortemente in disaccordo e 7 = Fortemente in disaccordo, con punteggi più alti che indicano un aumento del desiderio.
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Dal giorno 7 al giorno 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gideon St Helen, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento
- Fumare
- Uso di marijuana
- Fumo, prodotti non del tabacco
- Abuso di marijuana
- Svapare
- Uso del tabacco
- Fumo di marijuana
- Piridine
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Alcaloidi
- Alcaloidi solanacei
- Nicotina
- nabiximols
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-38884
- 1R01DA056451-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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