Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení klinické farmakologie společného podávání marihuany a tabáku (CANNIC)

11. srpna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Jedná se o zkříženou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou farmakologickou studii, do které byli zařazeni duální kuřáci konopí a tabáku, aby lépe porozuměli kombinovaným účinkům současného podávání konopí a tabáku. Projekt si klade za cíl popsat farmakokinetiku a farmakodynamiku současného podávání marihuany a tabáku podáváním THC a nikotinu v různých kombinacích. Tato základní studie zavede výzkumný program zaměřený na objasnění důsledků společného užívání marihuany a tabáku pro veřejné zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrová, v rámci subjektu (crossover), randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická farmakologická studie s více než 8 studijními návštěvami (dny). Účastníky budou neléčitelští zdraví častí uživatelé marihuany a tabáku/nikotinu ve věku 21 až 65 let (21 let kvůli kalifornskému zákonu o kontrole tabáku). Účastníky budou uživatelé marihuany jakékoli rasy, kteří kouří nebo vapují marihuanu nebo extrakty THC alespoň tři dny v týdnu po dobu posledních 3 měsíců nebo déle. Vyšetřovatelé studie použijí k určení způsobilosti pozitivní výsledky toxikologie moči THC a vlastní hlášení o kouření/vapingu marihuany. Účastníci musí být také současnými uživateli inhalačních forem tabáku/nikotinu (cigarety, doutníky, e-cigarety), kteří produkt užívají denně v průběhu posledních 3 měsíců.

Každý studijní den se bude skládat ze standardizovaného sezení 5 vdechů jedné z 8 podmínek studie za použití vaporizéru PAX-3 (PAX Labs, Inc.). Krev bude vícekrát odebírána na plazmatické THC, nikotin a katecholaminy, dotazníky podávané pro senzorické a subjektivní účinky a bude měřena srdeční frekvence, prokrvení kůže a teplota kůže. Po 6 hodinách abstinence budou mít účastníci 60 minut ad libitního přístupu k přidělenému studijnímu stavu, během kterého bude nepřetržitě monitorována srdeční frekvence a krevní tlak, odebírány vzorky krve před a po na THC, nikotin a agregace krevních destiček a dotazníky spravovány.

Studie budou prováděny na výzkumném oddělení podporovaném CTSI Clinical Research Services v Zuckerberg San Francisco General.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tepová frekvence < 105 BPM*
  • Systolický krevní tlak < 160 a > 90*

  • Diastolický krevní tlak < 100 a > 50*

    *Považuje se za mimo rozsah, pokud jsou hodnoty stroje i ruční hodnoty nad/pod těmito prahovými hodnotami.

  • Index tělesné hmotnosti ≤ 38,0 (podle uvážení zkoušejícího pro vyšší BMI, pokud nejsou žádné jiné souběžné zdravotní problémy)
  • Současný pravidelný uživatel konopí, který kouří nebo vapuje konopí nebo extrakty THC alespoň tři dny v týdnu po dobu posledních 3 měsíců nebo déle
  • Test pozitivní na D-9-tetrahydrokanabinol (THC) při screeningu a self-reportu užívání konopí
  • Současní uživatelé inhalačních forem tabáku/nikotinu (cigarety, doutníky, e-cigarety), kteří výrobek užívají denně po dobu posledních 3 měsíců nebo déle
  • Kotinin ve slinách ≥ 30 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav:

    • Srdeční choroba
    • Záchvaty
    • Rakovina
    • Onemocnění štítné žlázy (dobré, pokud je kontrolováno léky)
    • Diabetes
    • Hepatitida B nebo C nebo onemocnění jater
    • Glaukom
    • Onemocnění ledvin nebo retence moči
    • Vřed za poslední rok
    • Aktivní použití inhalátoru pro astma nebo CHOPN
  • Hypertenze, pokud je nekontrolovaná (to znamená, že účastník má diagnózu, ale nebere léky / není léčen (např. dieta nebo cvičební plán)

  • Závislost na drogách/alkoholu

    • Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách během posledních 12 měsíců (v současné době se léčí) s výjimkou těch, kteří nedávno dokončili program protialkoholní/drogové léčby
    • Pozitivní toxikologický test při screeningové návštěvě (THC a předepsané léky v pořádku)
    • Opioidní substituční terapie (včetně metadonu, buprenorfinu nebo jiných)

  • Psychiatrické stavy

    • Současná nebo minulá schizofrenie a/nebo současná nebo minulá bipolární porucha
    • Závažná deprese, aktuální nebo v posledním roce
    • Závažná porucha osobnosti
    • Účastníci se současnou nebo minulou mírnou nebo středně těžkou depresí a/nebo úzkostnými poruchami budou vyšetřeni PI [studijním lékařem] a bude zváženo jejich zařazení.
    • Anamnéza psychiatrických hospitalizací není vylučující, ale účast ve studii bude určena na základě souhlasu PI [studujícího lékaře]
  • Současné pravidelné užívání jakýchkoli psychiatrických léků s výjimkou SSRI a SNRI a aktuální hodnocení PI, že účastník je jinak zdravý, stabilní a schopný se zúčastnit
  • Vrozené nebo získané poruchy imunity (např. HIV, syndrom vrozené imunitní nedostatečnosti, chronická onemocnění)
  • Jiné poruchy (tj. JIP, malnutrice, imunosupresivní terapie)
  • Traumatické zranění mozku
  • Nedávný nástup nebo změna (zhoršení) kašle, horečky a/nebo břišních příznaků (zvracení nebo bolest) za poslední dva týdny

  • Léky

    • Užívání léků, které jsou induktory enzymu metabolizujícího nikotin CYP2A6 (Příklad: rifampicin, dexamethason, fenobarbital a další antikonvulziva)
    • Současné užívání léků obsahujících nikotin
    • Jakékoli stimulační léky (např. Adderall) se obecně podává k léčbě ADHD

  • Jiné/Různé Chronické zdravotní problémy

    • Soor ústní
    • Mdloby
    • Další „život ohrožující nemoci“ podle uvážení lékaře studie

  • Těhotenství

    • Těhotenství (sama hlášená a těhotenský test z moči)
    • Kojení (určeno na základě vlastního hlášení)
  • Souběžná účast v jiné klinické studii
  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • Historie psychózy nebo paranoie vyvolané marihuanou po kouření marihuany
  • Skóre 7 nebo vyšší na stupnici závažnosti závislosti (SDS) pro užívání konopí
  • Plánujete přestat kouřit nebo vaping během příštích 60 dnů
  • Plánujete skončit s užíváním konopí během příštích 60 dnů
  • Nepříjemné s odběrem krve
  • Ochota zdržet se kouření tabáku a všech hořlavých produktů po dobu 13 hodin před přijetím
  • Ochota zdržet se kouření/požití konopí 13 hodin předem
  • Ochota zdržet se nikotinových produktů 13 hodin před každým přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo marihuana a běžná cigareta
Účastníci budou vapovat 50/50 směs placeba marihuany (0% THC) a běžné cigarety (obsah nikotinu 25,94 mg/g)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Placebo marihuana a cigareta s velmi nízkým obsahem nikotinu
Účastníci budou vape 50/50 směs placeba marihuany (0 % THC) a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu (obsah nikotinu 0,42 mg/g)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Střední marihuana a běžná cigareta
Účastníci budou vape 50/50 směs střední marihuany (<5 % THC) a běžné cigarety (obsah nikotinu 25,94 mg/g)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Cigareta se střední marihuanou a velmi nízkým obsahem nikotinu
Účastníci budou vape 50/50 směs střední marihuany (<5% THC) a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu (0,42 mg/g obsah nikotinu)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Vysoká marihuana a běžná cigareta
Účastníci budou vapovat směs 50/50 s vysokým obsahem marihuany (>10% THC) a běžnou cigaretu (obsah nikotinu 25,94 mg/g)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Cigareta s vysokým obsahem marihuany a velmi nízkým obsahem nikotinu
Účastníci budou vape 50/50 směs s vysokým obsahem marihuany (>10% THC) a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu (0,42 mg/g obsah nikotinu)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Pouze vysoká marihuana
Účastníci budou vapovat vysokou marihuanu (>10% THC)
Lék: Konopí
Účastníci budou vapovat marihuanu v různých dávkách ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.
Experimentální: Pouze běžná cigareta
Účastníci budou vapovat běžnou cigaretu (obsah nikotinu 25,94 mg/g)
Lék: Nikotin
Účastníci budou vapovat běžné cigarety a cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu ze zařízení PAX
Přístroj: Vaporizér Pax Loose Leaf
Ve všech ramenech budou účastníci používat vaporizér PAX Loose Leave.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Výchozí stav a den 1
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Výchozí stav a den 1
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 1 a den 2
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 1 a den 2
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 2 a Den 3
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 2 a Den 3
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 3 a Den 4
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 3 a Den 4
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 4 a Den 5
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 4 a Den 5
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 5 a den 6
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 5 a den 6
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 6 a den 7
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 6 a den 7
Změna maximální plazmatické koncentrace THC
Časové okno: Den 7 a den 8
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami THC určí výzkumníci studie maximální koncentraci THC v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 7 a den 8
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Výchozí stav a den 1
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Výchozí stav a den 1
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 1 a den 2
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 1 a den 2
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 2 a Den 3
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 2 a Den 3
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 3 a Den 4
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 3 a Den 4
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 4 a Den 5
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 4 a Den 5
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 5 a den 6
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 5 a den 6
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 6 a den 7
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 6 a den 7
Změna maximální plazmatické koncentrace nikotinu
Časové okno: Den 7 a den 8
Pro posouzení rozdílů mezi dávkami nikotinu určí výzkumníci studie maximální koncentraci nikotinu v plazmě (Cmax) pomocí koncentrací nikotinu v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 7 a den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Výchozí stav a den 1
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Výchozí stav a den 1
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 1 a den 2
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 1 a den 2
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 2 a Den 3
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 2 a Den 3
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 3 a Den 4
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 3 a Den 4
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 4 a Den 5
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 4 a Den 5
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 5 a den 6
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 5 a den 6
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 6 a den 7
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 6 a den 7
Kardiovaskulární účinky mezi dávkami používajícími jako měřítko srdeční frekvenci
Časové okno: Den 7 a den 8
Výzkumníci budou porovnávat maximální změnu srdeční frekvence a také integrovanou míru srdeční frekvence během prvních 180 minut po standardizovaném sezení mezi dávkami.
Den 7 a den 8
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Výchozí stav a den 1
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Výchozí stav a den 1
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 1 a den 2
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 1 a den 2
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 2 a Den 3
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 2 a Den 3
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 3 a Den 4
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 3 a Den 4
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 4 a Den 5
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 4 a Den 5
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 5 a den 6
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 5 a den 6
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 6 a den 7
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 6 a den 7
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC)
Časové okno: Den 7 a den 8
K posouzení rozdílů v absorpci mezi dávkami určí výzkumníci studie AUC pomocí koncentrací nikotinu a THC v plazmě ze standardizovaných sezení.
Den 7 a den 8
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Výchozí stav a den 1
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Výchozí stav a den 1
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 1 a den 2
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7 bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou touhu po marihuaně.
Den 1 a den 2
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 2 a Den 3
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 2 a Den 3
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 3 a Den 4
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 3 a Den 4
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 4 a Den 5
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 4 a Den 5
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 5 a den 6
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 5 a den 6
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 6 a den 7
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 6 a den 7
Změna skóre subjektivních účinků pomocí dotazníku marihuanová chutě (MCQ)
Časové okno: Den 7 a den 8
Samostatně hodnocené chutě budou měřeny pomocí MCQ. Otázky na MCQ jsou hodnoceny na 7bodové škále 1 = silně nesouhlasím a 7 = silně nesouhlasím, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené chutě.
Den 7 a den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gideon St Helen, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-38884
  • 1R01DA056451-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit