Compreendendo a farmacologia clínica da coadministração de maconha e tabaco (CANNIC)
11 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Este é um estudo de farmacologia clínica cruzado, randomizado e duplo-cego, envolvendo fumantes duplos de cannabis e tabaco para entender melhor os efeitos combinados da coadministração de cannabis e tabaco.
O projeto visa descrever a farmacocinética e a farmacodinâmica da coadministração de maconha-tabaco por meio da liberação de THC e nicotina em várias combinações.
Este estudo fundamental estabelecerá um programa de pesquisa focado em elucidar as consequências para a saúde pública do co-uso de maconha e tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de farmacologia clínica randomizado, duplo-cego, de centro único, dentro do sujeito (cruzado), de mais de 8 visitas de estudo (dias). Os participantes serão usuários freqüentes e saudáveis de maconha e tabaco/nicotina, com idade entre 21 e 65 anos (21 anos devido à lei de controle do tabaco da Califórnia). Os participantes serão usuários de maconha de qualquer raça que fumam ou vaporizam maconha ou extratos de THC pelo menos três dias por semana nos últimos 3 meses ou mais. Os investigadores do estudo usarão os resultados positivos de THC na toxicologia da urina e o auto-relato de fumar/vaping de maconha para determinar a elegibilidade. Os participantes também devem ser usuários atuais de formas inaladas de tabaco/nicotina (cigarros, charutos, e-cigarros) que usam o produto diariamente nos últimos 3 meses.
Cada dia de estudo consistirá em uma sessão padronizada de 5 puffs de uma das 8 condições de estudo usando um vaporizador PAX-3 (PAX Labs, Inc.). O sangue será amostrado várias vezes para THC plasmático, nicotina e catecolaminas, questionários administrados para efeitos sensoriais e subjetivos, e a frequência cardíaca, fluxo sanguíneo da pele e temperatura da pele serão medidos. Após 6 horas de abstinência, os participantes terão 60 minutos de acesso ad libitum à condição de estudo designada, durante os quais a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas continuamente, amostras de sangue antes e depois para THC, nicotina e agregação plaquetária medidas e questionários administrado.
Os estudos serão conduzidos na ala de pesquisa apoiada pelo CTSI Clinical Research Services no Zuckerberg San Francisco General.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armando Barraza
- Número de telefone: 6282064226
- E-mail: armando.barraza@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequência cardíaca < 105 BPM*
- Pressão Arterial Sistólica < 160 e > 90*
Pressão Arterial Diastólica < 100 e > 50*
*Considerado fora do intervalo se as leituras da máquina e do manual estiverem acima/abaixo desses limites.
- Índice de Massa Corporal ≤ 38,0 (a critério do investigador para IMC mais alto, se não houver outros problemas de saúde concomitantes)
- Usuário regular atual de cannabis que fuma ou vaporiza cannabis ou extratos de THC pelo menos três dias por semana nos últimos 3 meses ou mais
- Teste positivo para D-9-tetrahidrocanabinol (THC) na triagem e auto-relato de uso de cannabis
- Usuário atual de formas inaladas de tabaco/nicotina (cigarro, charutos, e-cigarros) que usa o produto diariamente nos últimos 3 meses ou mais
- Cotinina salivar ≥ 30 ng/mL
Critério de exclusão:
Condições médicas instáveis:
- Doença cardíaca
- convulsões
- Câncer
- Doença da tireoide (tudo bem se controlada com medicamentos)
- Diabetes
- Hepatite B ou C ou doença hepática
- Glaucoma
- Doença renal ou retenção urinária
- Uma úlcera no último ano
- Uso ativo de um inalador para asma ou DPOC
- Hipertensão se não controlada (o que significa que o participante tem um diagnóstico, mas não está tomando medicamentos/tratamento (por exemplo, dieta ou plano de exercícios)
Dependência de drogas/álcool
- Dependência de álcool ou drogas ilícitas nos últimos 12 meses (atualmente em tratamento), com exceção daqueles que completaram recentemente um programa de tratamento de álcool/drogas
- Teste de toxicologia positivo na visita de triagem (THC e medicamentos prescritos ok)
- Terapia de reposição de opioides (incluindo metadona, buprenorfina ou outros)
condições psiquiátricas
- Esquizofrenia atual ou passada e/ou transtorno bipolar atual ou passado
- Depressão maior, atual ou no último ano
- Transtorno de personalidade maior
- Os participantes com depressão leve ou moderada atual ou anterior e/ou transtornos de ansiedade serão revisados pelo PI [médico do estudo] e considerados para inclusão
- História de hospitalizações psiquiátricas não são excludentes, mas a participação no estudo será determinada de acordo com a aprovação do PI [médico do estudo]
- Uso regular atual de quaisquer medicamentos psiquiátricos com exceção de ISRSs e SNRIs e avaliação atual pelo PI de que o participante é saudável, estável e capaz de participar
- Distúrbios de imunodeficiência congênita ou adquirida (ou seja, HIV, síndrome de imunodeficiência congênita, doenças crônicas)
- Outros distúrbios (ou seja, UTI, desnutrição, terapia imunossupressora)
- Traumatismo crâniano
- Início recente ou alteração (agravamento) de tosse, febre e/ou sintomas abdominais (vômitos ou dor) nas últimas duas semanas
Medicamentos
- Uso de medicamentos indutores da enzima metabolizadora da nicotina CYP2A6 (Exemplo: rifampicina, dexametasona, fenobarbital e outros anticonvulsivantes)
- Uso concomitante de medicamentos contendo nicotina
- Qualquer medicamento estimulante (ex. Adderall) geralmente administrado para tratamento de TDAH
Outros/Diversos Problemas Crônicos de Saúde
- candidíase oral
- desmaio
- Outras "doenças com risco de vida" a critério do médico do estudo
Gravidez
- Gravidez (auto-relato e teste de gravidez na urina)
- Amamentação (determinada por autorrelato)
- Participação concomitante em outro ensaio clínico
- Incapacidade de se comunicar em inglês
- História de psicose induzida por maconha ou paranóia após fumar maconha
- Pontuação de 7 ou superior na Escala de Gravidade da Dependência (SDS) para uso de cannabis
- Planejando parar de fumar ou vaporizar nos próximos 60 dias
- Planejando parar de usar maconha nos próximos 60 dias
- Desconfortável em tirar sangue
- Disposição para se abster de fumar tabaco e todos os produtos combustíveis por 13 horas antes da admissão
- Vontade de abster-se de fumar/ingestão de cannabis 13 horas antes
- Vontade de se abster de produtos de nicotina 13 horas antes de cada internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Maconha placebo e cigarro comum
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha placebo (0% THC) e cigarro comum (25,94 mg/g de conteúdo de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Maconha placebo e cigarro com teor muito baixo de nicotina
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha placebo (0% THC) e cigarro com teor de nicotina muito baixo (0,42 mg/g de conteúdo de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Maconha média e cigarro normal
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha média (<5% THC) e cigarro comum (25,94 mg/g de conteúdo de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Maconha média e cigarro com teor muito baixo de nicotina
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha média (<5% de THC) e um cigarro com teor de nicotina muito baixo (0,42 mg/g de teor de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Maconha alta e cigarro comum
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha alta (> 10% THC) e cigarro comum (25,94 mg/g de conteúdo de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Cigarro com alto teor de maconha e muito baixo teor de nicotina
Os participantes vaporizarão uma mistura 50/50 de maconha com alto teor de THC (>10% de THC) e cigarro com teor de nicotina muito baixo (0,42 mg/g de teor de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Só maconha alta
Os participantes irão vaporizar maconha com alto teor de THC (>10% THC)
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Os participantes irão vaporizar maconha em doses variadas a partir do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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Experimental: Cigarro normal apenas
Os participantes irão vaporizar um cigarro comum (25,94 mg/g de conteúdo de nicotina)
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Os participantes irão vaporizar cigarros regulares e com teor muito baixo de nicotina do dispositivo PAX
Em todos os braços, os participantes usarão o vaporizador PAX Loose Leave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Linha de base e dia 1
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Linha de base e dia 1
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 1 e Dia 2
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 1 e Dia 2
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 2 e Dia 3
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 3 e Dia 4
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 3 e Dia 4
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 4 e Dia 5
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 4 e Dia 5
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 5 e Dia 6
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 5 e Dia 6
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 6 e Dia 7
|
Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 6 e Dia 7
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Mudança na concentração plasmática máxima de THC
Prazo: Dia 7 e Dia 8
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de THC, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de THC (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de THC das sessões padronizadas.
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Dia 7 e Dia 8
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Linha de base e dia 1
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Linha de base e dia 1
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 1 e Dia 2
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 1 e Dia 2
|
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 2 e Dia 3
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 3 e Dia 4
|
Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 3 e Dia 4
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 4 e Dia 5
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 4 e Dia 5
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 5 e Dia 6
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 5 e Dia 6
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 6 e Dia 7
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Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 6 e Dia 7
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Alteração na concentração plasmática máxima de nicotina
Prazo: Dia 7 e Dia 8
|
Para avaliar as diferenças entre as dosagens de nicotina, os investigadores do estudo determinarão a concentração plasmática máxima de nicotina (Cmax) usando as concentrações plasmáticas de nicotina das sessões padronizadas.
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Dia 7 e Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Linha de base e dia 1
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Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Linha de base e dia 1
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 1 e Dia 2
|
Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 1 e Dia 2
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 2 e Dia 3
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 3 e Dia 4
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Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 3 e Dia 4
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 4 e Dia 5
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Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 4 e Dia 5
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 5 e Dia 6
|
Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 5 e Dia 6
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 6 e Dia 7
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Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 6 e Dia 7
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Efeitos cardiovasculares entre as dosagens usando a frequência cardíaca como medida
Prazo: Dia 7 e Dia 8
|
Os investigadores irão comparar a mudança máxima na frequência cardíaca, bem como uma medida integrada da frequência cardíaca durante os primeiros 180 minutos após a sessão padronizada entre as dosagens.
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Dia 7 e Dia 8
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Linha de base e dia 1
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Linha de base e dia 1
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 1 e Dia 2
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 1 e Dia 2
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 2 e Dia 3
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 3 e Dia 4
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 3 e Dia 4
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 4 e Dia 5
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 4 e Dia 5
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 5 e Dia 6
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 5 e Dia 6
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 6 e Dia 7
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 6 e Dia 7
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Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo (AUC)
Prazo: Dia 7 e Dia 8
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Para avaliar as diferenças de absorção entre as dosagens, os investigadores do estudo determinarão a AUC usando as concentrações plasmáticas de nicotina e THC das sessões padronizadas.
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Dia 7 e Dia 8
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Linha de base e dia 1
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Linha de base e dia 1
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 1 e Dia 2
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando desejo aumentado de maconha.
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Dia 1 e Dia 2
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 2 e Dia 3
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 3 e Dia 4
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 3 e Dia 4
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 4 e Dia 5
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 4 e Dia 5
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 5 e Dia 6
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 5 e Dia 6
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 6 e Dia 7
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 6 e Dia 7
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Mudança nas pontuações de efeitos subjetivos usando o Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Prazo: Dia 7 e Dia 8
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Os desejos autoavaliados serão medidos usando o MCQ.
As perguntas no MCQ são pontuadas em uma escala de 7 pontos de 1 = Discordo totalmente e 7 = Discordo totalmente, com pontuações mais altas indicando aumento dos desejos.
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Dia 7 e Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gideon St Helen, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 23-38884
- 1R01DA056451-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .