Forståelse af den kliniske farmakologi ved samtidig administration af marihuana-tobak (CANNIC)
5. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er en crossover, randomiseret, dobbeltblindet klinisk farmakologisk undersøgelse, der indskriver dobbelte cannabis-tobaksrygere for bedre at forstå de kombinerede virkninger af samtidig administration af cannabis og tobak.
Projektet har til formål at beskrive farmakokinetikken og farmakodynamikken ved samtidig administration af marihuana-tobak ved at levere THC og nikotin i forskellige kombinationer.
Denne grundlæggende undersøgelse vil etablere et forskningsprogram med fokus på at belyse de folkesundhedsmæssige konsekvenser af sambrug af marihuana-tobak.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkeltcenter, inden for emnet (crossover), randomiseret, dobbeltblindet klinisk farmakologisk undersøgelse med over 8 studiebesøg (dage). Deltagerne vil være ikke-behandlingssøgende, sunde hyppige brugere af både marihuana og tobak/nikotin i alderen 21 til 65 år (21 år på grund af californisk tobakskontrollov). Deltagerne vil være marihuanabrugere af enhver race, der ryger eller damper marihuana eller THC-ekstrakter mindst tre dage om ugen i de sidste 3 måneder eller mere. Undersøgelsens efterforskere vil bruge positive urintoksikologiske THC-resultater og selvrapportering af marihuana-rygning/dampning til at bestemme berettigelse. Deltagerne skal også være nuværende brugere af inhalerede former for tobak/nikotin (cigaretter, cigarer, e-cigaretter), som bruger produktet dagligt de seneste 3 måneder.
Hver studiedag vil bestå af en standardiseret session af 5 pust af en af 8 undersøgelsesbetingelser ved brug af en PAX-3 vaporizer (PAX Labs, Inc.). Der vil blive udtaget blodprøver flere gange for plasma-THC, nikotin og katekolaminer, spørgeskemaer administreret for sensoriske og subjektive effekter, og hjertefrekvens, hudblodgennemstrømning og hudtemperatur vil blive målt. Efter 6 timers afholdenhed vil deltagerne have 60 minutters ad libitum adgang til den tildelte undersøgelsestilstand, hvor puls og blodtryk løbende vil blive overvåget, blodprøver før og efter for THC, nikotin og blodpladeaggregering målt og spørgeskemaer administreres.
Undersøgelser vil blive udført på den CTSI Clinical Research Services-støttede forskningsafdeling ved Zuckerberg San Francisco General.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Armando Barraza
- Telefonnummer: 628-206-4226
- E-mail: armando.barraza@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Lawrence
- E-mail: Lisa.Lawrence@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gideon St. Helen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Puls < 105 BPM*
- Systolisk blodtryk < 160 og > 90*
Diastolisk blodtryk < 100 og > 50*
*Betragtes uden for området, hvis både maskinelle og manuelle aflæsninger er over/under disse tærskler.
- Body Mass Index ≤ 38,0 (efter efterforskerens skøn for højere BMI, hvis ingen andre samtidige helbredsproblemer)
- Nuværende regelmæssig bruger af cannabis, der ryger eller damper cannabis eller THC-ekstrakter mindst tre dage om ugen i de sidste 3 måneder eller mere
- Test positiv for D-9-tetrahydrocannabinol (THC) ved screening og selvrapportering af cannabisbrug
- Nuværende bruger af inhalerede former for tobak/nikotin (cigaret, cigarer, e-cigaretter), som har brugt produktet dagligt i de sidste 3 måneder eller mere
- Spyt cotinin ≥ 30 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
Ustabile medicinske tilstande:
- Hjerte sygdom
- Anfald
- Kræft
- Skjoldbruskkirtelsygdom (okay, hvis det kontrolleres med medicin)
- Diabetes
- Hepatitis B eller C eller leversygdom
- Grøn stær
- Nyresygdom eller urinretention
- Et sår i det seneste år
- Aktiv brug af en inhalator til astma eller KOL
- Hypertension, hvis ukontrolleret (hvilket betyder, at deltageren har en diagnose, men de tager ikke medicin/under behandling (f.eks. diæt eller træningsplan)
Stof/alkoholafhængighed
- Alkohol eller illegal stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder (i øjeblikket i behandling) med undtagelse af dem, der for nylig har gennemført et alkohol-/narkotikabehandlingsprogram
- Positiv toksikologisk test ved screeningsbesøget (THC & ordineret medicin okay)
- Opioiderstatningsterapi (herunder metadon, buprenorphin eller andet)
Psykiatriske tilstande
- Nuværende eller tidligere skizofreni og/eller nuværende eller tidligere bipolar lidelse
- Større depression, nuværende eller inden for det seneste år
- Større personlighedsforstyrrelse
- Deltagere med aktuelle eller tidligere mindre eller moderate depression og/eller angstlidelser vil blive gennemgået af PI [undersøgelseslægen] og overvejet til inklusion
- Anamnese med psykiatriske hospitalsindlæggelser er ikke udelukkende, men studiedeltagelse vil blive bestemt i henhold til PI's [studielægens] godkendelse
- Aktuel regelmæssig brug af enhver psykiatrisk medicin med undtagelse af SSRI'er og SNRI'er og aktuel evaluering fra PI'en om, at deltageren ellers er sund, stabil og i stand til at deltage
- Medfødte eller erhvervede immundefekter (dvs. HIV, medfødt immundefektsyndrom, kroniske sygdomme)
- Andre lidelser (dvs. intensivafdeling, underernæring, immunsuppressiv behandling)
- Traumatisk hjerneskade
- Nylig debut eller ændring (forværring) i hoste, feber og/eller abdominale symptomer (opkastning eller smerter) inden for de seneste to uger
Medicin
- Brug af medicin, der inducerer nikotinmetaboliserende enzym CYP2A6 (eksempel: rifampicin, dexamethason, phenobarbital og andre antikonvulsive lægemidler)
- Samtidig brug af nikotinholdige medicin
- Eventuelt stimulerende medicin (f. Adderall) generelt givet til ADHD-behandling
Andet/Diverset. Kroniske helbredsproblemer
- Oral trøske
- Besvimelse
- Andre "livstruende sygdomme" efter undersøgelseslægens skøn
Graviditet
- Graviditet (selvrapporteret og uringraviditetstest)
- Amning (bestemt ved selvrapportering)
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk
- Historie om marihuana-induceret psykose eller paranoia efter rygning af marihuana
- Score et 7 eller højere på Severity of Dependence Scale (SDS) for cannabisbrug
- Planlægger at holde op med at ryge eller dampe inden for de næste 60 dage
- Planlægger at holde op med at bruge cannabis inden for de næste 60 dage
- Utilpas ved at få taget blod
- Villighed til at afholde sig fra tobaksrygning og alle brændbare produkter i 13 timer før indlæggelse
- Vilje til at afstå fra rygning/indtagelse af hash 13 timer før
- Villighed til at afholde sig fra nikotinprodukter 13 timer før hver indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af placebo marihuana (0% THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
|
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
Deltagerne vil dampe placebo-marihuana fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo marihuana og cigaret med meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af placebo marihuana (0% THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
|
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
Deltagerne vil dampe placebo-marihuana fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Medium marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af medium marihuana (<5 % THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
|
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Andre navne:
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cigaret med medium marihuana og meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af medium marihuana (<5 % THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
|
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Andre navne:
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af høj marihuana (>10 % THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
|
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Andre navne:
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cigaret med højt marihuana og meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af høj marihuana (>10 % THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
|
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Andre navne:
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun høj marihuana
Deltagerne vil dampe høj marihuana (>10% THC)
|
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Andre navne:
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
|
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Andre navne:
Deltagerne vil dampe cigaretter med almindeligt og meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra baseline til dag 1
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra baseline til dag 1
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 2
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 1 til dag 2
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 2 til dag 3
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 2 til dag 3
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 3 til dag 4
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 3 til dag 4
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 5
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 4 til dag 5
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 5 til dag 6
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 5 til dag 6
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 6 til dag 7
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 6 til dag 7
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 8
|
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 7 til dag 8
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra baseline til dag 1
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra baseline til dag 1
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 2
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 1 til dag 2
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 2 til dag 3
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 2 til dag 3
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 3 til dag 4
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 3 til dag 4
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 5
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 4 til dag 5
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 5 til dag 6
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 5 til dag 6
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 6 til dag 7
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 6 til dag 7
|
|
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 8
|
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 7 til dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære effekter blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra baseline til dag 1
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra baseline til dag 1
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 2
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 1 til dag 2
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 2 til dag 3
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 2 til dag 3
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 3 til dag 4
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 3 til dag 4
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 5
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 4 til dag 5
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 5 til dag 6
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 5 til dag 6
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 6 til dag 7
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 6 til dag 7
|
|
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 8
|
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
|
Fra dag 7 til dag 8
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra baseline til dag 1
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra baseline til dag 1
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 2
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 1 til dag 2
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 2 til dag 3
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 2 til dag 3
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 3 til dag 4
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 3 til dag 4
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 5
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 4 til dag 5
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 5 til dag 6
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 5 til dag 6
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 6 til dag 7
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 6 til dag 7
|
|
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 8
|
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
|
Fra dag 7 til dag 8
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra baseline til dag 1
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra baseline til dag 1
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 2
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang til marihuana.
|
Fra dag 1 til dag 2
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 2 til dag 3
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 2 til dag 3
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 3 til dag 4
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 3 til dag 4
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 4 til dag 5
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 4 til dag 5
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 5 til dag 6
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 5 til dag 6
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 6 til dag 7
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 6 til dag 7
|
|
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 8
|
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ.
Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
|
Fra dag 7 til dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gideon St Helen, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opførsel
- Rygning
- Brug af marihuana
- Rygning, ikke-tobaksvarer
- Misbrug af marihuana
- Vaping
- Brug af tobak
- Marihuana rygning
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Alkaloider
- Solanaceous alkaloider
- Nikotin
- Nabiximols
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-38884
- 1R01DA056451-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .