Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af den kliniske farmakologi ved samtidig administration af marihuana-tobak (CANNIC)

11. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er en crossover, randomiseret, dobbeltblindet klinisk farmakologisk undersøgelse, der indskriver dobbelte cannabis-tobaksrygere for bedre at forstå de kombinerede virkninger af samtidig administration af cannabis og tobak. Projektet har til formål at beskrive farmakokinetikken og farmakodynamikken ved samtidig administration af marihuana-tobak ved at levere THC og nikotin i forskellige kombinationer. Denne grundlæggende undersøgelse vil etablere et forskningsprogram med fokus på at belyse de folkesundhedsmæssige konsekvenser af sambrug af marihuana-tobak.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, inden for emnet (crossover), randomiseret, dobbeltblindet klinisk farmakologisk undersøgelse med over 8 studiebesøg (dage). Deltagerne vil være ikke-behandlingssøgende, sunde hyppige brugere af både marihuana og tobak/nikotin i alderen 21 til 65 år (21 år på grund af californisk tobakskontrollov). Deltagerne vil være marihuanabrugere af enhver race, der ryger eller damper marihuana eller THC-ekstrakter mindst tre dage om ugen i de sidste 3 måneder eller mere. Undersøgelsens efterforskere vil bruge positive urintoksikologiske THC-resultater og selvrapportering af marihuana-rygning/dampning til at bestemme berettigelse. Deltagerne skal også være nuværende brugere af inhalerede former for tobak/nikotin (cigaretter, cigarer, e-cigaretter), som bruger produktet dagligt de seneste 3 måneder.

Hver studiedag vil bestå af en standardiseret session af 5 pust af en af ​​8 undersøgelsesbetingelser ved brug af en PAX-3 vaporizer (PAX Labs, Inc.). Der vil blive udtaget blodprøver flere gange for plasma-THC, nikotin og katekolaminer, spørgeskemaer administreret for sensoriske og subjektive effekter, og hjertefrekvens, hudblodgennemstrømning og hudtemperatur vil blive målt. Efter 6 timers afholdenhed vil deltagerne have 60 minutters ad libitum adgang til den tildelte undersøgelsestilstand, hvor puls og blodtryk løbende vil blive overvåget, blodprøver før og efter for THC, nikotin og blodpladeaggregering målt og spørgeskemaer administreres.

Undersøgelser vil blive udført på den CTSI Clinical Research Services-støttede forskningsafdeling ved Zuckerberg San Francisco General.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Puls < 105 BPM*
  • Systolisk blodtryk < 160 og > 90*

  • Diastolisk blodtryk < 100 og > 50*

    *Betragtes uden for området, hvis både maskinelle og manuelle aflæsninger er over/under disse tærskler.

  • Body Mass Index ≤ 38,0 (efter efterforskerens skøn for højere BMI, hvis ingen andre samtidige helbredsproblemer)
  • Nuværende regelmæssig bruger af cannabis, der ryger eller damper cannabis eller THC-ekstrakter mindst tre dage om ugen i de sidste 3 måneder eller mere
  • Test positiv for D-9-tetrahydrocannabinol (THC) ved screening og selvrapportering af cannabisbrug
  • Nuværende bruger af inhalerede former for tobak/nikotin (cigaret, cigarer, e-cigaretter), som har brugt produktet dagligt i de sidste 3 måneder eller mere
  • Spyt cotinin ≥ 30 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande:

    • Hjerte sygdom
    • Anfald
    • Kræft
    • Skjoldbruskkirtelsygdom (okay, hvis det kontrolleres med medicin)
    • Diabetes
    • Hepatitis B eller C eller leversygdom
    • Grøn stær
    • Nyresygdom eller urinretention
    • Et sår i det seneste år
    • Aktiv brug af en inhalator til astma eller KOL
  • Hypertension, hvis ukontrolleret (hvilket betyder, at deltageren har en diagnose, men de tager ikke medicin/under behandling (f.eks. diæt eller træningsplan)

  • Stof/alkoholafhængighed

    • Alkohol eller illegal stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder (i øjeblikket i behandling) med undtagelse af dem, der for nylig har gennemført et alkohol-/narkotikabehandlingsprogram
    • Positiv toksikologisk test ved screeningsbesøget (THC & ordineret medicin okay)
    • Opioiderstatningsterapi (herunder metadon, buprenorphin eller andet)

  • Psykiatriske tilstande

    • Nuværende eller tidligere skizofreni og/eller nuværende eller tidligere bipolar lidelse
    • Større depression, nuværende eller inden for det seneste år
    • Større personlighedsforstyrrelse
    • Deltagere med aktuelle eller tidligere mindre eller moderate depression og/eller angstlidelser vil blive gennemgået af PI [undersøgelseslægen] og overvejet til inklusion
    • Anamnese med psykiatriske hospitalsindlæggelser er ikke udelukkende, men studiedeltagelse vil blive bestemt i henhold til PI's [studielægens] godkendelse
  • Aktuel regelmæssig brug af enhver psykiatrisk medicin med undtagelse af SSRI'er og SNRI'er og aktuel evaluering fra PI'en om, at deltageren ellers er sund, stabil og i stand til at deltage
  • Medfødte eller erhvervede immundefekter (dvs. HIV, medfødt immundefektsyndrom, kroniske sygdomme)
  • Andre lidelser (dvs. intensivafdeling, underernæring, immunsuppressiv behandling)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Nylig debut eller ændring (forværring) i hoste, feber og/eller abdominale symptomer (opkastning eller smerter) inden for de seneste to uger

  • Medicin

    • Brug af medicin, der inducerer nikotinmetaboliserende enzym CYP2A6 (eksempel: rifampicin, dexamethason, phenobarbital og andre antikonvulsive lægemidler)
    • Samtidig brug af nikotinholdige medicin
    • Eventuelt stimulerende medicin (f. Adderall) generelt givet til ADHD-behandling

  • Andet/Diverset. Kroniske helbredsproblemer

    • Oral trøske
    • Besvimelse
    • Andre "livstruende sygdomme" efter undersøgelseslægens skøn

  • Graviditet

    • Graviditet (selvrapporteret og uringraviditetstest)
    • Amning (bestemt ved selvrapportering)
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Historie om marihuana-induceret psykose eller paranoia efter rygning af marihuana
  • Score et 7 eller højere på Severity of Dependence Scale (SDS) for cannabisbrug
  • Planlægger at holde op med at ryge eller dampe inden for de næste 60 dage
  • Planlægger at holde op med at bruge cannabis inden for de næste 60 dage
  • Utilpas ved at få taget blod
  • Villighed til at afholde sig fra tobaksrygning og alle brændbare produkter i 13 timer før indlæggelse
  • Vilje til at afstå fra rygning/indtagelse af hash 13 timer før
  • Villighed til at afholde sig fra nikotinprodukter 13 timer før hver indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af placebo marihuana (0% THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Placebo marihuana og cigaret med meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af placebo marihuana (0% THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Medium marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af medium marihuana (<5 % THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Cigaret med medium marihuana og meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af medium marihuana (<5 % THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Høj marihuana og almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af høj marihuana (>10 % THC) og almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Cigaret med højt marihuana og meget lavt nikotinindhold
Deltagerne vil dampe en 50/50 blanding af høj marihuana (>10 % THC) og cigaret med meget lavt nikotinindhold (0,42 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Kun høj marihuana
Deltagerne vil dampe høj marihuana (>10% THC)
Medicin: Cannabis
Deltagerne vil dampe marihuana i forskellige doser fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.
Eksperimentel: Kun almindelig cigaret
Deltagerne vil dampe en almindelig cigaret (25,94 mg/g nikotinindhold)
Medicin: Nikotin
Deltagerne vil dampe almindelige cigaretter med meget lavt nikotinindhold fra PAX-enheden
Enhed: Pax Loose Leaf Vaporizer
I alle arme vil deltagerne bruge PAX Loose Leave Vaporizer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Baseline og dag 1
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Baseline og dag 1
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 1 og dag 2
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 2 og dag 3
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 2 og dag 3
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 3 og dag 4
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 3 og dag 4
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 4 og dag 5
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 4 og dag 5
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 5 og dag 6
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 5 og dag 6
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 6 og dag 7
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 6 og dag 7
Ændring i maksimal plasmakoncentration af THC
Tidsramme: Dag 7 og dag 8
For at vurdere forskellene mellem THC-doseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma-THC-koncentration (Cmax) ved hjælp af plasma-THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 7 og dag 8
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Baseline og dag 1
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Baseline og dag 1
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 1 og dag 2
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 2 og dag 3
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 2 og dag 3
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 3 og dag 4
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 3 og dag 4
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 4 og dag 5
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 4 og dag 5
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 5 og dag 6
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 5 og dag 6
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 6 og dag 7
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 6 og dag 7
Ændring i maksimal plasmakoncentration af nikotin
Tidsramme: Dag 7 og dag 8
For at vurdere forskellene mellem nikotindoseringer vil undersøgelsens forskere bestemme maksimal plasma nikotinkoncentration (Cmax) ved hjælp af plasma nikotinkoncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 7 og dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Baseline og dag 1
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Baseline og dag 1
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 1 og dag 2
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 2 og dag 3
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 2 og dag 3
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 3 og dag 4
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 3 og dag 4
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 4 og dag 5
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 4 og dag 5
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 5 og dag 6
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 5 og dag 6
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 6 og dag 7
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 6 og dag 7
Kardiovaskulære virkninger blandt doser ved hjælp af hjertefrekvens som et mål
Tidsramme: Dag 7 og dag 8
Forskerne vil sammenligne maksimal ændring i hjertefrekvens samt et integreret mål for hjertefrekvens i løbet af de første 180 minutter efter den standardiserede session blandt doseringer.
Dag 7 og dag 8
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Baseline og dag 1
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Baseline og dag 1
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 1 og dag 2
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 2 og dag 3
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 2 og dag 3
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 3 og dag 4
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 3 og dag 4
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 4 og dag 5
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 4 og dag 5
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 5 og dag 6
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 5 og dag 6
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 6 og dag 7
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 6 og dag 7
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: Dag 7 og dag 8
For at vurdere forskellene i absorption mellem doser, vil undersøgelsens forskere bestemme AUC ved hjælp af plasma nikotin- og THC-koncentrationer fra de standardiserede sessioner.
Dag 7 og dag 8
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Baseline og dag 1
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Baseline og dag 1
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang til marihuana.
Dag 1 og dag 2
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 2 og dag 3
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 2 og dag 3
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 3 og dag 4
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 3 og dag 4
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 4 og dag 5
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 4 og dag 5
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 5 og dag 6
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 5 og dag 6
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 6 og dag 7
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 6 og dag 7
Ændring i subjektive effektscores ved hjælp af Marijuana Cravings Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Dag 7 og dag 8
Selvvurderet cravings vil blive målt ved hjælp af MCQ. Spørgsmål på MCQ scores på en 7-trins skala med 1 = Helt uenig og 7 = Helt uenig, med højere score, der indikerer øget trang.
Dag 7 og dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gideon St Helen, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-38884
  • 1R01DA056451-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner