- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06030921
Auswirkungen der Angst vor Zustandsmerkmalen auf Thorax, Zwerchfell und verwandte Faszien.
Frühere Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen Angstzuständen und Dysregulation der Atemfrequenz akzeptiert. Die Forscher möchten diesen Zusammenhang aus osteopathischer Sicht untersuchen. Die Forscher versuchen, die Muskeln, Knochen, Bänder und Faszien im Zusammenhang mit dem Atmungssystem, hauptsächlich dem Brustdiaphragma, zu beurteilen. Die Studie konzentriert sich nicht auf klinisch diagnostizierte allgemeine Angststörungen, sondern auf zustandsbedingte Angstzustände bei Medizinstudenten. Zustandsangst ist die vorübergehende Angst, die man in bestimmten Situationen verspürt, und Eigenschaftsangst ist die stabile Tendenz, ängstlich zu werden.
Ziel der Forscher ist es, somatische Dysfunktionen in den Atmungssystemen von Medizinstudenten zu beurteilen und diese Ergebnisse mit ihren jeweiligen Ergebnissen in der STICSA-Umfrage (State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety) zu korrelieren. Die Forscher werden die somatische Dysfunktion des Patienten anhand einer osteopathischen Strukturuntersuchung beurteilen und die STICSA wird den Grad der Zustandsangst des Patienten quantifizieren. Diese Untersuchung wird die Perspektive der osteopathischen Medizin auf die Betrachtung des Patienten als Ganzes weiter untersuchen, indem die enge Beziehung zwischen dem mentalen Zustand eines Menschen und den daraus resultierenden körperlichen Funktionsstörungen in verschiedenen Körperbereichen in Beziehung gesetzt wird. Die Feststellung dieser Korrelation kann den Weg für eine neue Perspektive bei der Behandlung von psychischen Störungen ebnen, die sowohl kostengünstiger als auch potenziell wirksamer ist als die traditionelle Methode, die eine hohe Rückfallrate aufweist. Die Erforschung des Zusammenhangs zwischen somatischen Dysfunktionen und Zustandsangst wird sich positiv auf das allgemeine Wohlbefinden des Patienten auswirken und ein neues Maß an Pflege bieten, das osteopathische Ärzte anderen bieten können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein in der Natur weit verbreitetes Muster besteht darin, dass sich Funktionsstörungen auf mehr als eine Weise und auf mehr als einer Leinwand manifestieren. Prognosen zufolge wird sich der Klimawandel beispielsweise in einem Anstieg des Meeresspiegels, wärmeren Meerestemperaturen, der Zerstörung von Korallenriffen, Dürren und Ernteausfällen äußern. Das gleiche Muster lässt sich auch physiologisch beobachten. Osteopathische Ärzte sehen häufig ein Muster somatischer Dysfunktionen als Folge einer viszeralen Pathologie. Einige viszerosomatische Pathologien haben vorhersehbare Manifestationen, die als Chapman-Punkte, kleine empfindliche Knötchen in der tiefen Faszie, sichtbar sind. Diese vorliegende Studie folgt einer ähnlichen Untersuchung, versucht jedoch, die viszerale Emotion der Angst mit somatischen Funktionsstörungen der Faszien in Verbindung zu bringen. Eine wachsende Zahl von Literaturstellen verbindet Emotionen mit dem physischen Körper und den Mechanismen, die an dieser Vernetzung beteiligt sind. Diese vorliegende Studie konzentriert sich nicht auf die Aufklärung neuer Mechanismen, sondern vielmehr auf den Einsatz der osteopathischen Medizin als Instrument zur Beurteilung der körperlichen Manifestationen von Angstzuständen vor Zustandsmerkmalen.
Menschen mit psychischen Störungen weisen ein erhöhtes gesundheitsschädliches Verhalten, eine höhere Rate an chronischen Erkrankungen und eine erhöhte Sterblichkeit auf. Von allen psychischen Störungen ist Angst am häufigsten. Ein erheblicher Prozentsatz der Studierenden in gesundheitswissenschaftlichen Studiengängen, d. B. Krankenpflege, Medizin und Pharmazie, haben im ersten Jahr über erhöhte Werte in Fragebögen zur Selbsteinschätzung von Angstzuständen berichtet. Eine aktuelle Studie von Hoying et al. 2020 berichtete, dass 30 % der Doktoranden in gesundheitswissenschaftlichen Studiengängen zu Beginn ihres ersten Studienjahres erhöhte Werte bei selbstberichteten Angstmessungen aufwiesen. Dies ist für die vorliegende Studie relevant, da die meisten Teilnehmer aus der OMS-I-Klasse im ersten Jahr von Touro COM rekrutiert werden. Darüber hinaus haben sich die meisten Studien auf die klinische Form der Angst konzentriert, beispielsweise auf die generalisierte Angststörung, aber nur wenige haben sich eingehend mit den subklinischen Formen der Angst befasst. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf Zustands- und Merkmalsangst im Sinne von Spileberger. Unter Zustandsangst versteht man die Neigung einer Person, eine Situation als bedrohlich wahrzunehmen und vorübergehend Besorgnis, Anspannung und Furcht zu verspüren. Unter Merkmalsangst versteht man die stabile Neigung, bei unterschiedlichen äußeren Reizen Zustandsangst zu empfinden.
Trotz umfassender Forschung, die sich auf die Behandlung klinischer Formen von Angstzuständen konzentriert, bleiben die Remissionsraten niedrig, insbesondere bei Patienten mit einer generalisierten Angststörung (GAD) von weniger als 50 %. Der Behandlungsstandard umfasst sowohl pharmakologische als auch psychologische Modalitäten, dennoch wird das gewünschte Ergebnis einer vollständigen Remission nicht erreicht. Daher gibt es in der wissenschaftlichen Gemeinschaft einen Vorstoß, Angstzustände durch die Linse alternativer und komplementärer Medizin (CAM) zu untersuchen. Diese Studie schlägt zwar keine neuartige Behandlungsmethode für Angst vor Zustandsmerkmalen vor, schlägt jedoch eine neue Linse vor, durch die Angst vor Zustandsmerkmalen beurteilt und weiter untersucht werden kann. Mithilfe der osteopathischen manipulativen Medizin decken die Untersucher körperliche Manifestationen von Angstzuständen auf, die bei der Anwendung von Standardbehandlungsmethoden möglicherweise übersehen wurden. In dieser Studie wird untersucht, wie sich Angst in den Knochen, Muskeln, Bändern und anderen objektiven Maßstäben manifestiert.
Diese Studie wird sich ausschließlich auf das Brust- (Atmungs-)Zwerchfell und die damit verbundene Faszie konzentrieren, um die osteopathische Medizin als Instrument zur Beurteilung von Angstzuständen vor Zustandsmerkmalen vollständig zu untersuchen. Die Forscher glauben, dass die maximale Konvergenz zwischen den Mechanismen, die Faszien, Angst und ihre physischen Manifestationen steuern, innerhalb der Brustfaszie und ihrer Beziehung zum Zwerchfell liegt. Frühere Studien haben den Zusammenhang zwischen der eigenen Atemfrequenz und ihren Messwerten in Angstfragebögen untersucht. Es ist allgemein anerkannt, dass Angst die Atemfrequenz und -qualität beeinflusst. Um die mit dem Brustdiaphragma verbundene Faszie zu untersuchen, werden in die Studie Strukturen einbezogen, die von der Sibson-Faszie und der endothorakalen Faszie umhüllt sind. Zu diesen Strukturen gehören Muskeln wie der Sternocleidomastoideus, der vordere/hintere/mittlere Skalenus, die äußeren Interkostalmuskeln, der kleine Brustmuskel und das Brustdiaphragma selbst. Zu den zugehörigen Knochen gehören die Rippen 1–12, das Brustbein, der Schwertfortsatz, die Wirbelkörper L1–L3 und die Bandscheibe L1–L3. Zu den Bändern gehören der rechte und der linke Kreuzschenkel. Darüber hinaus ist es sinnvoll, die Atemfrequenz, die CO2-Retention, die Zwerchfellauslenkung und alle somatischen Funktionsstörungen der Probanden zu messen, die in ihrem Brusteingang gefunden werden oder mit den allgemeinen Kompensationsmustern von Zink zusammenhängen. Die Beurteilung mit osteopathischer manipulativer Medizin ist eine praktikable, kostengünstige und nachhaltige Lösung zur Beurteilung von Angstzuständen.
Mithilfe der osteopathischen Strukturuntersuchung zielt diese Studie darauf ab, subjektive und objektive Ergebnisse der oben genannten Maßnahmen mit den Antworten der Teilnehmer auf dem Fragebogen zum State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) zu korrelieren. Das STICSA-Inventar wurde aufgrund seiner überlegenen Fähigkeit ausgewählt, die kognitiven und somatischen Aspekte der Angst zu unterteilen und Zustands- und Merkmalsangst zu unterscheiden. STICSA ist auch dem weit verbreiteten State-Trait Anxiety Inventory bei der Unterscheidung zwischen State-Trait-Angst und Depression überlegen.
Diese Studie ist von grundlegender Bedeutung für die Weiterentwicklung des wissenschaftlichen Verständnisses der komplexen Natur, die die Verbindung zwischen Geist und Körper bestimmt. Es ist unbestreitbar, dass der psychische Zustand eines Menschen das körperliche Wohlbefinden beeinflusst. Derzeit gibt es eine Bewegung zur Aufdeckung und Erforschung des biochemischen, hormonellen und physiologischen Zusammenspiels zwischen Geist und Körper. Diese Studie setzt diese Entdeckungen in die Tat um und versucht, einen grundlegenden Rahmen zu schaffen, auf dem zukünftige Behandlungsmodalitäten basieren können. Durch die Untersuchung der Angst vor Zustandsmerkmalen durch eine osteopathische Strukturuntersuchung, die sich auf das Brustdiaphragma und die damit verbundene Faszienverbindung konzentriert, versucht diese Studie zu quantifizieren und zu qualifizieren, wie sich Angst vor Zustandsmerkmalen im Körper manifestiert. Wenn sich aus unseren Ergebnissen ein signifikantes Ergebnis ergibt, sind viele Studien erforderlich, um die Ergebnisse zu replizieren, und anschließend zukünftige Studien, die diese Grundlage nutzen, um neue Wege zur Behandlung von Zustandsangst zu finden und diese Ergebnisse möglicherweise auf verschiedene psychische Erkrankungen zu übertragen . Diese Studie hat das Potenzial, den modernen Ansatz zur Beurteilung und Behandlung von psychischen Erkrankungen grundlegend zu verändern. Darüber hinaus ist die Beurteilung mit osteopathischer manipulativer Medizin eine praktikable, kostengünstige und nachhaltige Lösung zur Beurteilung von Angstzuständen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten des Touro College of Osteopathic Medicine auf dem Campus Harlem, Middletown und Montana.
- Studierende von OMS-I bis OMS-IV.
- Teilnehmer im Alter von 18 – 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von generalisierten Angstzuständen, Depressionen, Manie oder Hypomanie im Sinne des DSM-IV oder Vorgeschichte einer bipolaren Stimmungsstörung, Persönlichkeitsstörung oder psychotischen Störung.
- Vorliegen einer kognitiven Störung oder Demenz innerhalb von 6 Monaten vor dem Basisbesuch.
- Die Ermittler gehen davon aus, dass ein erhebliches Selbstmordrisiko besteht.
- Derzeit schwanger, stillend oder beabsichtigen, vor, während oder innerhalb von 30 Tagen nach der Teilnahme an der Studie schwanger zu werden.
- Veränderungen im Medikamentengebrauch oder in der Psychotherapie während des Studienzeitraums
- Vorliegen einer anderen signifikanten organischen Erkrankung oder schweren Erkrankung (z. B. Herz-, Hormon-, Magen-Darm-, Infektions-, Leber- oder Niereninsuffizienz, Stoffwechselstörung, neoplastische, neurologische, pulmonale oder vaskuläre Erkrankung).
- Vorliegen einer Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Asthma, COPD, Emphysem
- Vorgeschichte eines Bauch- oder Brusttraumas oder einer Operation in den letzten 10 Jahren.
- Medikamente: Sympathomimetika, Atemdepressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Werte aus der STICSA-Umfrage
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Numerische Werte aus der STICSA-Umfrage
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantität und Qualität somatischer Dysfunktionen, untersucht durch osteopathische Strukturuntersuchung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Quantität und Qualität somatischer Dysfunktionen, untersucht durch osteopathische Strukturuntersuchung
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Endler NS, Kocovski NL. State and trait anxiety revisited. J Anxiety Disord. 2001 May-Jun;15(3):231-45. doi: 10.1016/s0887-6185(01)00060-3.
- Church JA. Climate change. How fast are sea levels rising? Science. 2001 Oct 26;294(5543):802-3. doi: 10.1126/science.1065714.
- Ateweberhan M, McClanahan TR. Relationship between historical sea-surface temperature variability and climate change-induced coral mortality in the western Indian Ocean. Mar Pollut Bull. 2010 Jul;60(7):964-70. doi: 10.1016/j.marpolbul.2010.03.033. Epub 2010 May 5.
- Lookadoo RE, Bell JE. Public Health Policy Actions to Address Health Issues Associated with Drought in a Changing Climate. J Law Med Ethics. 2020 Dec;48(4):653-663. doi: 10.1177/1073110520979372.
- Hoying J, Melnyk BM, Hutson E, Tan A. Prevalence and Correlates of Depression, Anxiety, Stress, Healthy Beliefs, and Lifestyle Behaviors in First-Year Graduate Health Sciences Students. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):49-59. doi: 10.1111/wvn.12415. Epub 2020 Jan 8.
- Mazurek Melnyk B, Slevin C, Militello L, Hoying J, Teall A, McGovern C. Physical health, lifestyle beliefs and behaviors, and mental health of entering graduate health professional students: Evidence to support screening and early intervention. J Am Assoc Nurse Pract. 2016 Apr;28(4):204-11. doi: 10.1002/2327-6924.12350. Epub 2016 Mar 16.
- Spielberger, C. D. (1985a). "Anxiety, cognition and affect: a state-trait perspective," in Anxiety and the Anxiety Disorders, eds A. H. Tuma, and J. D. Maser (Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates, Inc), 171-182
- Dixon L, Fotinos K, Sherifi E, Lokuge S, Fine A, Furtado M, Anand L, Liberatore K, Katzman MA. Effect of Osteopathic Manipulative Therapy on Generalized Anxiety Disorder. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):133-143. doi: 10.7556/jaoa.2020.026.
- Katzman MA, Bleau P, Blier P, Chokka P, Kjernisted K, Van Ameringen M; Canadian Anxiety Guidelines Initiative Group on behalf of the Anxiety Disorders Association of Canada/Association Canadienne des troubles anxieux and McGill University; Antony MM, Bouchard S, Brunet A, Flament M, Grigoriadis S, Mendlowitz S, O'Connor K, Rabheru K, Richter PM, Robichaud M, Walker JR. Canadian clinical practice guidelines for the management of anxiety, posttraumatic stress and obsessive-compulsive disorders. BMC Psychiatry. 2014;14 Suppl 1(Suppl 1):S1. doi: 10.1186/1471-244X-14-S1-S1. Epub 2014 Jul 2.
- Ravindran AV, da Silva TL. Complementary and alternative therapies as add-on to pharmacotherapy for mood and anxiety disorders: a systematic review. J Affect Disord. 2013 Sep 25;150(3):707-19. doi: 10.1016/j.jad.2013.05.042. Epub 2013 Jun 12.
- Ritz T, Meuret AE, Bhaskara L, Petersen S. Respiratory muscle tension as symptom generator in individuals with high anxiety sensitivity. Psychosom Med. 2013 Feb;75(2):187-95. doi: 10.1097/PSY.0b013e31827d1072. Epub 2013 Jan 16.
- Wan HY, Stickford JL, Kitano K, Manz WJ, Koceja DM, Chapman RF, Stager JM. Acute hypercapnia does not alter voluntary drive to the diaphragm in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2018 Dec;258:60-68. doi: 10.1016/j.resp.2018.05.012. Epub 2018 May 30.
- Bailey JE, Argyropoulos SV, Kendrick AH, Nash J, Jightman S, Nutt DJ. Inhalation of 35% CO2 results in subjective fear and activates the HPA axis in healthy volunteers. J Psychopharmacol. 2001;15:A22.
- Freire RC, Nardi AE. Panic disorder and the respiratory system: clinical subtype and challenge tests. Braz J Psychiatry. 2012 Jun;34 Suppl 1:S32-41. doi: 10.1590/s1516-44462012000500004. English, Portuguese.
- Gilbert, C. (1998). Hyperventilation and the body. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 2(3), 184-191
- Tindall IK, Curtis GJ, Locke V. Dimensionality and Measurement Invariance of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA) and Validity Comparison With Measures of Negative Emotionality. Front Psychol. 2021 Jun 7;12:644889. doi: 10.3389/fpsyg.2021.644889. eCollection 2021.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Walker ER, McGee RE, Druss BG. Mortality in mental disorders and global disease burden implications: a systematic review and meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):334-41. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2502. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2015 Jul;72(7):736. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0937. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1259. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2246.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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