- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06030921
Efectos de la ansiedad rasgo de estado sobre el tórax, el diafragma y la fascia relacionada.
Estudios anteriores han aceptado una fuerte correlación entre la ansiedad y la desregulación de la frecuencia respiratoria. A los investigadores les gustaría explorar esta correlación desde una perspectiva osteopática. Los investigadores buscan evaluar los músculos, huesos, ligamentos y fascias relacionados con el sistema respiratorio, principalmente el diafragma torácico. El estudio no se centra en el trastorno de ansiedad general diagnosticado clínicamente, sino más bien en la ansiedad estado-rasgo entre los estudiantes de medicina participantes. La ansiedad de estado es la ansiedad temporal que uno siente en determinadas situaciones, y la ansiedad de rasgo es la tendencia estable a volverse ansioso.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar disfunciones somáticas en los sistemas respiratorios de los estudiantes de medicina y correlacionar esos hallazgos con sus respectivas puntuaciones en la encuesta del Inventario de rasgos de estado para la ansiedad cognitiva y somática (STICSA). Los investigadores evaluarán la disfunción somática del paciente mediante un examen estructural osteopático y el STICSA cuantificará el nivel de ansiedad rasgo-estado del paciente. Esta investigación explorará más a fondo la perspectiva de la medicina osteopática al abordar al paciente como un todo correlacionando la estrecha relación entre el estado mental y las disfunciones físicas resultantes en diferentes áreas del cuerpo. Establecer esta correlación puede allanar el camino para una nueva perspectiva sobre el tratamiento de los trastornos de salud mental que sea rentable y potencialmente más eficaz que el método tradicional, que tiene una alta tasa de recaída. Explorar la conexión entre las disfunciones somáticas y el estado de ansiedad-rasgo beneficiará el bienestar general del paciente y agregará un nuevo nivel de atención que los médicos osteópatas pueden brindar a otros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un patrón común en la naturaleza es que las disfunciones se manifiestan de más de una manera y en más de un lienzo. Por ejemplo, se prevé que el cambio climático se manifieste en forma de aumento del nivel del mar, temperaturas más cálidas del mar, destrucción de arrecifes de coral, sequías y pérdidas de cosechas. Este mismo patrón se ve también fisiológicamente. Los médicos osteópatas suelen ver un patrón de disfunciones somáticas secundarias a una patología visceral. Algunas patologías viscerosomáticas tienen manifestaciones predecibles, vistas como puntos de Chapman, pequeños nódulos dolorosos dentro de la fascia profunda. Este presente estudio sigue una investigación similar pero intenta conectar la emoción visceral de la ansiedad con disfunciones somáticas observadas en la fascia. Un creciente cuerpo de literatura ha conectado las emociones con el cuerpo físico y el mecanismo involucrado en esta interconexión. Este presente estudio no se centrará en dilucidar nuevos mecanismos, sino que se centrará en el uso de la medicina osteopática como herramienta para evaluar las manifestaciones físicas del estado-rasgo de ansiedad.
Las personas con trastornos mentales tienen mayores comportamientos adversos para la salud, tasas más altas de afecciones médicas crónicas y mayor mortalidad. De todos los trastornos mentales, la ansiedad tiene la mayor prevalencia. Un porcentaje sustancial de estudiantes dentro de programas de ciencias de la salud, es decir. enfermería, medicina y farmacia han informado puntuaciones elevadas en cuestionarios de ansiedad autoinformados durante su primer año. Un estudio reciente de Hoying et al. 2020 informó que el 30% de los estudiantes de posgrado en programas de ciencias de la salud obtuvieron puntuaciones elevadas en medidas de ansiedad autoinformadas al ingresar a su primer año. Esto es pertinente para el presente estudio ya que la mayoría de los participantes serán reclutados de la clase OMS-I de primer año de Touro COM. Además, la mayoría de los estudios se han centrado en la forma clínica de ansiedad, como el trastorno de ansiedad generalizada, pero pocos han abordado en profundidad las formas subclínicas de ansiedad. El presente estudio se centra en el estado y el rasgo de ansiedad definidos por Spileberger. La ansiedad estatal es la propensión de uno a percibir una situación como amenazante y experimentar transitoriamente aprensión, tensión y pavor. La ansiedad rasgo es la inclinación estable a experimentar un estado de ansiedad ante diversos estímulos externos.
A pesar de una extensa investigación centrada en el tratamiento de formas clínicas de ansiedad, las tasas de remisión siguen siendo bajas, en particular menos del 50% de remisión en pacientes con un trastorno de ansiedad generalizada (TAG). El estándar de atención incluye modalidades tanto farmacológicas como psicológicas, pero, sin embargo, no se logra el resultado deseado de remisión completa. Por lo tanto, existe un impulso en la comunidad científica para investigar la ansiedad a través de la lente de las medicinas alternativas y complementarias (CAM). Si bien este estudio no propone una modalidad de tratamiento novedosa para la ansiedad estado-rasgo, sí propone una nueva lente a través de la cual se puede evaluar y examinar más a fondo la ansiedad estado-rasgo. Al utilizar la medicina de manipulación osteopática, los examinadores descubren manifestaciones físicas de ansiedad que podrían haberse pasado por alto al utilizar las modalidades de atención estándar. Este estudio examinará cómo se manifiesta la ansiedad en los huesos, músculos, ligamentos y otras medidas objetivas.
Este estudio se centrará exclusivamente en el diafragma torácico (respiratorio) y la fascia relacionada para examinar completamente la medicina osteopática como herramienta para evaluar la ansiedad estado-rasgo. Los investigadores creen que la máxima convergencia entre los mecanismos que gobiernan la fascia, la ansiedad y sus manifestaciones físicas se localiza dentro de la fascia torácica y su relación con el diafragma. Estudios anteriores han explorado la relación entre la frecuencia respiratoria y sus medidas en cuestionarios de ansiedad. Es ampliamente aceptado que la ansiedad afecta la frecuencia y la calidad de la respiración. Para examinar la fascia relacionada con el diafragma torácico, el estudio incluirá estructuras envueltas por la fascia de Sibson y la fascia endotorácica. Estas estructuras incluyen músculos como el esternocleidomastoideo, el escaleno anterior/posterior/medio, los intercostales externos, el pectoral menor y el propio diafragma torácico. Los huesos relacionados incluyen las costillas 1 a 12, el esternón, la apófisis xifoides, los cuerpos vertebrales L1-L3 y el disco intervertebral L1-L3. Los ligamentos incluyen los pilares derecho e izquierdo. Además, es pertinente medir la frecuencia respiratoria de los sujetos, la retención de Co2, la excursión diafragmática y cualquier disfunción somática encontrada en su entrada torácica o relacionada con los patrones compensatorios comunes del Zinc. La evaluación con medicina manipulativa osteopática es una solución viable, rentable y sostenible para evaluar la ansiedad.
Utilizando el examen estructural osteopático, este estudio tiene como objetivo correlacionar los hallazgos subjetivos y objetivos de las medidas indicadas anteriormente con las respuestas de los participantes en el cuestionario del Inventario de rasgos de estado para la ansiedad cognitiva y somática (STICSA). Se eligió el inventario STICSA debido a su capacidad superior para dividir los aspectos cognitivos y somáticos de la ansiedad y distinguir la ansiedad estado y rasgo. STICSA también es superior al ampliamente utilizado Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para distinguir entre ansiedad estado-rasgo y depresión.
Este estudio es fundamental para promover la comprensión científica de la intrincada naturaleza que rige la conexión mente-cuerpo. Es innegable que el estado psicológico influye en el bienestar físico. Actualmente, existe un movimiento hacia descubrir y explorar la interacción bioquímica, hormonal y fisiológica entre la mente y el cuerpo. Este estudio pone en práctica estos descubrimientos e intenta construir un marco fundamental sobre el cual se puedan basar las modalidades de tratamiento futuras. Al examinar la ansiedad estado-rasgo a través de un examen estructural osteopático, centrado en el diafragma torácico y su conexión fascial relacionada, este estudio intenta cuantificar y calificar cómo se manifiesta la ansiedad estado-rasgo en el cuerpo. Si nuestros hallazgos obtienen un resultado significativo, serán necesarios muchos estudios para replicar los resultados y, posteriormente, estudios futuros que utilicen esta base para encontrar nuevas formas de tratar la ansiedad estado-rasgo y potencialmente extrapolar estos hallazgos a diferentes enfermedades de salud mental. . Este estudio tiene el potencial de impulsar el enfoque moderno para evaluar y tratar las enfermedades de salud mental. Además, la evaluación con medicina manipulativa osteopática es una solución viable, rentable y sostenible para evaluar la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anton D Livshin, BS
- Número de teléfono: 5166605456
- Correo electrónico: alivshin@student.touro.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mikhail Volokitin, MD, DO
- Número de teléfono: (646) 258-3408
- Correo electrónico: Mikhail.Volokitin@touro.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Reclutamiento
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
Contacto:
- Mikhail Volokitin, MD, DO
- Número de teléfono: 646-258-3408
- Correo electrónico: Mikhail.Volokitin@touro.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Touro College of Osteopathic Medicine de los campus de Harlem, Middletown y Montana.
- Estudiantes de OMS-I a OMS-IV.
- Participantes de 18 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de ansiedad generalizada, depresión, manía o hipomanía, según la definición del DSM-IV, o antecedentes de trastorno del estado de ánimo bipolar, trastorno de la personalidad o trastorno psicótico.
- Presencia de un trastorno cognitivo o demencia dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial.
- El investigador creía que había un riesgo significativo de suicidio.
- Actualmente embarazada, en período de lactancia o con intención de quedar embarazada antes, durante o dentro de los 30 días posteriores a su participación en el estudio.
- Cambios en el uso de medicamentos o psicoterapia durante el período de estudio.
- Presencia de cualquier otra enfermedad orgánica significativa o enfermedad grave (p. ej., insuficiencia cardíaca, endocrina, gastrointestinal, infecciosa, hepática o renal, alteración metabólica, neoplásica, neurológica, pulmonar o vascular).
- Presencia de antecedentes de trastornos respiratorios, incluidos, entre otros, asma, EPOC y enfisema.
- Antecedentes de traumatismo o cirugía abdominal o torácica en los últimos 10 años.
- Medicación: Simpaticomiméticos, depresores respiratorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes numéricos recopilados de la encuesta STICSA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Puntajes numéricos recopilados de la encuesta STICSA
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad y calidad de las disfunciones somáticas examinadas mediante un examen estructural osteopático
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cantidad y calidad de las disfunciones somáticas examinadas mediante un examen estructural osteopático
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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