- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035419
Die Auswirkung der Stillerziehung für Mütter mit Migrationshintergrund auf der neonatologischen Intensivstation auf den Stillerfolg
Die Auswirkung von Schulungen für Erstgebärende mit Migrationshintergrund auf der Neugeborenen-Intensivstation auf den Stillerfolg
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Aufklärung von Einwanderermüttern auf den Stillerfolg von Müttern zu bewerten.
Methode: In dieser randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie wurden 80 Mütter mit Migrationshintergrund (40 Interventionsgruppen, 40 Kontrollgruppen) rekrutiert.
Die Studie umfasste Erstgebärende mit Migrationshintergrund, deren Muttersprache nicht Türkisch war, deren Baby zum ersten Mal auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert wurde, deren Baby in der 34. bis 40. Schwangerschaftswoche geboren wurde, deren Baby oral ernährt wurde und deren Saugen nicht beeinträchtigt war.
In der Studie waren 40 Teilnehmer in der Experimentalgruppe und 40 Teilnehmer in der Kontrollgruppe enthalten. Am Ende der Studie wurde Cohens d zur Bestimmung der Effektgröße berechnet und ergab einen Wert von 1,80.
Mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode wurden die in die Studie einbezogenen Mütter zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Um Verzerrungen in der Studie zu vermeiden, führte eine nicht an der Studie beteiligte Krankenschwester die LATCH-Bewertung und Bewertung der Saugzeit und des Fütterungsstils der Säuglinge durch, ohne zu wissen, zu welcher Gruppe die Mütter gehörten. Darüber hinaus wurden die Mütter, die in die Versuchs- und Kontrollgruppe aufgenommen werden sollten, durch eine einfache Randomisierungsmethode bestimmt, um Selektionsverzerrungen in der Studie zu verhindern.
Zur Erfassung der Studiendaten wurden das Mutter-Kind-Informationsformular, das Ernährungs-Follow-up-Formular und LATCH verwendet.
Die in die Studie einzubeziehenden Mütter wurden vor der Studie durch einen Dolmetscher informiert und ihr Einverständnis eingeholt. Es wurde sichergestellt, dass die Mütter beider Gruppen die Fragen in den Datenerhebungsformularen durch einen Übersetzer beantworteten. Informationen über das Baby wurden der Patientenakte entnommen.
Bei den Müttern der Versuchsgruppe wurde ein speziell für Einwanderermütter ausgearbeitetes Trainingsprogramm angewendet. In der Kontrollgruppe wurden keine Interventionen durchgeführt, mit Ausnahme der Routineinterventionen der Klinik (unstrukturierte Trainingspraktiken, die durch den individuellen Einsatz der Krankenschwester gegeben wurden).
Der erste Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist der durchschnittliche LATCH-Score der Mütter. Die LATCH-Scores der Mütter wurden durch Beobachtung ausgewertet. LATCH-Bewertungen der Mütter in der Versuchsgruppe wurden beim ersten Stillen vor dem Training und am 1., 2. und 3. Tag nach dem Training durchgeführt. Die LATCH-Bewertungen der Kontrollgruppe erfolgten beim ersten Stillen sowie am 1., 2. und 3. Tag.
Ein weiterer untersuchter Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist die Saugzeit der Babys bei jedem Stillvorgang. Die Saugzeit der Babys wurde bei jeder Fütterung mit einer Stoppuhr gemessen.
Der letzte Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist der Ernährungsstil des Säuglings. Informationen über den Ernährungsstil von Säuglingen wurden aus dem Beobachtungsbogen der Krankenschwester gewonnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Truthahn
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwanderermütter, deren Baby zum ersten Mal auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert wurde, deren Baby in der 34. bis 40. Schwangerschaftswoche geboren wurde, deren Baby oral ernährt wurde und das Saugen nicht verhinderte, deren Muttersprache nicht Türkisch war und die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten in der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Migrantenmütter, deren Babys zuvor auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt wurden, deren Baby jünger als 34 Schwangerschaftswochen war, deren Baby nicht oral ernährt wurde, die nicht erstgebärend waren und die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung
Bei den Müttern der Versuchsgruppe wurde ein speziell für Einwanderermütter ausgearbeitetes Trainingsprogramm angewendet.
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Stillerziehung für Mütter mit Migrationshintergrund
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Außer den Routineinterventionen der Klinik (unstrukturierte Schulungspraktiken, die durch die individuelle Anstrengung der Krankenschwester gegeben wurden) wurden in der Kontrollgruppe keine Interventionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LATCH-Score
Zeitfenster: 3 Tage
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LATCH wurde verwendet, um den Stillerfolg zu bewerten.
Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Die mit dem Fahrzeug erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 10, wobei eine hohe Punktzahl einen hohen Stillerfolg bedeutet.
Die Bewertung erfolgt durch Beobachtung.
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3 Tage
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Saugzeit von Babys
Zeitfenster: 3 Tage
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Um die Saugzeit von Babys zu beurteilen, wurde die Saugzeit bei jeder Fütterung mit einer Stoppuhr gemessen.
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3 Tage
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Fütterungsart von Babys
Zeitfenster: 3 Tage
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Informationen über den Ernährungsstil von Säuglingen wurden aus dem Beobachtungsbogen der Krankenschwester gewonnen.
Die Merkmale für die Art der Ernährung sind: Nur Stillen, nur Löffelfütterung, Löffelfütterung und gemeinsames Stillen.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PAU SBF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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