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Die Auswirkung der Stillerziehung für Mütter mit Migrationshintergrund auf der neonatologischen Intensivstation auf den Stillerfolg

6. September 2023 aktualisiert von: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale University

Die Auswirkung von Schulungen für Erstgebärende mit Migrationshintergrund auf der Neugeborenen-Intensivstation auf den Stillerfolg

Die Ernährung des Säuglings mit Muttermilch ist auf Intensivstationen für Neugeborene unerlässlich. Allerdings kann das Stillen in diesem komplexen Umfeld beeinträchtigt werden, insbesondere bei Müttern mit Migrationshintergrund. Um den Erfolg des Stillens auf der Neugeborenen-Intensivstation sicherzustellen, sind Aufklärung und Unterstützung der Mutter erforderlich. Dabei sollten strukturierte und geplante Bildungsprogramme umgesetzt werden, die die individuellen Merkmale der Mutter (Kultur, Alter usw.) berücksichtigen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bildung für Mütter mit Migrationshintergrund auf den Stillerfolg von Müttern zu bewerten. Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Aufklärung von Einwanderermüttern auf den Stillerfolg von Müttern zu bewerten.

Methode: In dieser randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie wurden 80 Mütter mit Migrationshintergrund (40 Interventionsgruppen, 40 Kontrollgruppen) rekrutiert.

Die Studie umfasste Erstgebärende mit Migrationshintergrund, deren Muttersprache nicht Türkisch war, deren Baby zum ersten Mal auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert wurde, deren Baby in der 34. bis 40. Schwangerschaftswoche geboren wurde, deren Baby oral ernährt wurde und deren Saugen nicht beeinträchtigt war.

In der Studie waren 40 Teilnehmer in der Experimentalgruppe und 40 Teilnehmer in der Kontrollgruppe enthalten. Am Ende der Studie wurde Cohens d zur Bestimmung der Effektgröße berechnet und ergab einen Wert von 1,80.

Mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode wurden die in die Studie einbezogenen Mütter zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Um Verzerrungen in der Studie zu vermeiden, führte eine nicht an der Studie beteiligte Krankenschwester die LATCH-Bewertung und Bewertung der Saugzeit und des Fütterungsstils der Säuglinge durch, ohne zu wissen, zu welcher Gruppe die Mütter gehörten. Darüber hinaus wurden die Mütter, die in die Versuchs- und Kontrollgruppe aufgenommen werden sollten, durch eine einfache Randomisierungsmethode bestimmt, um Selektionsverzerrungen in der Studie zu verhindern.

Zur Erfassung der Studiendaten wurden das Mutter-Kind-Informationsformular, das Ernährungs-Follow-up-Formular und LATCH verwendet.

Die in die Studie einzubeziehenden Mütter wurden vor der Studie durch einen Dolmetscher informiert und ihr Einverständnis eingeholt. Es wurde sichergestellt, dass die Mütter beider Gruppen die Fragen in den Datenerhebungsformularen durch einen Übersetzer beantworteten. Informationen über das Baby wurden der Patientenakte entnommen.

Bei den Müttern der Versuchsgruppe wurde ein speziell für Einwanderermütter ausgearbeitetes Trainingsprogramm angewendet. In der Kontrollgruppe wurden keine Interventionen durchgeführt, mit Ausnahme der Routineinterventionen der Klinik (unstrukturierte Trainingspraktiken, die durch den individuellen Einsatz der Krankenschwester gegeben wurden).

Der erste Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist der durchschnittliche LATCH-Score der Mütter. Die LATCH-Scores der Mütter wurden durch Beobachtung ausgewertet. LATCH-Bewertungen der Mütter in der Versuchsgruppe wurden beim ersten Stillen vor dem Training und am 1., 2. und 3. Tag nach dem Training durchgeführt. Die LATCH-Bewertungen der Kontrollgruppe erfolgten beim ersten Stillen sowie am 1., 2. und 3. Tag.

Ein weiterer untersuchter Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist die Saugzeit der Babys bei jedem Stillvorgang. Die Saugzeit der Babys wurde bei jeder Fütterung mit einer Stoppuhr gemessen.

Der letzte Parameter zur Beurteilung des Stillerfolgs ist der Ernährungsstil des Säuglings. Informationen über den Ernährungsstil von Säuglingen wurden aus dem Beobachtungsbogen der Krankenschwester gewonnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwanderermütter, deren Baby zum ersten Mal auf der neonatologischen Intensivstation hospitalisiert wurde, deren Baby in der 34. bis 40. Schwangerschaftswoche geboren wurde, deren Baby oral ernährt wurde und das Saugen nicht verhinderte, deren Muttersprache nicht Türkisch war und die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten in der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Migrantenmütter, deren Babys zuvor auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt wurden, deren Baby jünger als 34 Schwangerschaftswochen war, deren Baby nicht oral ernährt wurde, die nicht erstgebärend waren und die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Bei den Müttern der Versuchsgruppe wurde ein speziell für Einwanderermütter ausgearbeitetes Trainingsprogramm angewendet.
Stillerziehung für Mütter mit Migrationshintergrund
Andere Namen:
  • Stillerziehung
Kein Eingriff: Kontrolle
Außer den Routineinterventionen der Klinik (unstrukturierte Schulungspraktiken, die durch die individuelle Anstrengung der Krankenschwester gegeben wurden) wurden in der Kontrollgruppe keine Interventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH-Score
Zeitfenster: 3 Tage
LATCH wurde verwendet, um den Stillerfolg zu bewerten. Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet. Die mit dem Fahrzeug erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 10, wobei eine hohe Punktzahl einen hohen Stillerfolg bedeutet. Die Bewertung erfolgt durch Beobachtung.
3 Tage
Saugzeit von Babys
Zeitfenster: 3 Tage
Um die Saugzeit von Babys zu beurteilen, wurde die Saugzeit bei jeder Fütterung mit einer Stoppuhr gemessen.
3 Tage
Fütterungsart von Babys
Zeitfenster: 3 Tage
Informationen über den Ernährungsstil von Säuglingen wurden aus dem Beobachtungsbogen der Krankenschwester gewonnen. Die Merkmale für die Art der Ernährung sind: Nur Stillen, nur Löffelfütterung, Löffelfütterung und gemeinsames Stillen.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAU SBF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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