- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06035419
Het effect van voorlichting over borstvoeding aan immigrantenmoeders op de NICU op het succes van borstvoeding
Het effect van training gegeven aan immigrantenprimipare moeders op de neonatale intensive care op het succes van borstvoeding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel het effect te evalueren van onderwijs dat aan immigrantenmoeders wordt gegeven op het succes van borstvoeding van moeders.
Methode: In dit gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde onderzoek werden 80 allochtone moeders (40 interventiegroepen, 40 controlegroepen) gerekruteerd.
Bij het onderzoek waren primipare immigrantenmoeders betrokken van wie de moedertaal niet Turks was, van wie de baby voor de eerste keer in het ziekenhuis op de NICU werd opgenomen, van wie de baby werd geboren na een zwangerschapsduur van 34 tot 40 weken, van wie de baby oraal werd gevoed, en van wie de zuigkracht niet werd aangetast.
In het onderzoek werden 40 deelnemers opgenomen in de experimentele groep en 40 deelnemers in de controlegroep. Aan het einde van het onderzoek werd Cohen's d berekend om de effectgrootte te bepalen en deze bleek 1,80 te zijn.
Er werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt om de in het onderzoek opgenomen moeders willekeurig toe te wijzen aan de experimentele en controlegroepen. Om vertekening in het onderzoek te voorkomen, maakte een verpleegster die niet bij het onderzoek betrokken was, de LATCH-score en evaluatie van de zoogtijd en voedingsstijl van de zuigelingen, zonder te weten in welke groep de moeders zaten. Bovendien werden de moeders die in de experimentele en controlegroepen moesten worden opgenomen, bepaald door een eenvoudige randomisatiemethode om selectiebias in het onderzoek te voorkomen.
Moeder-baby-informatieformulier, voedingsfollow-upformulier en LATCH werden gebruikt om de onderzoeksgegevens te verzamelen.
De moeders die in het onderzoek zouden worden opgenomen, werden vóór het onderzoek door een tolk geïnformeerd en hun toestemming werd verkregen. Er werd voor gezorgd dat de moeders in beide groepen de vragen in de gegevensverzamelingsformulieren beantwoordden via een vertaler. Gegevens over de baby zijn uit het dossier van de patiënt gehaald.
Een speciaal opgesteld trainingsprogramma voor allochtone moeders werd toegepast op de moeders in de experimentele groep. In de controlegroep werden geen interventies uitgevoerd, behalve de routinematige interventies van de kliniek (ongestructureerde trainingspraktijken gegeven door de individuele inspanning van de verpleegkundige).
De eerste van de parameters die worden gebruikt om het succes van borstvoeding te evalueren, zijn de LATCH-scoregemiddelden van de moeders. LATCH-scores van moeders werden geëvalueerd door observatie. LATCH-evaluaties van de moeders in de experimentele groep werden gemaakt bij de eerste borstvoeding vóór de training en op de 1e, 2e en 3e dag na de training. De LATCH-evaluaties van de controlegroep werden gemaakt bij de eerste borstvoeding en op de eerste, tweede en derde dag.
Een andere parameter die wordt onderzocht om het succes van borstvoeding te beoordelen, is de zuigtijd van baby's bij elke borstvoeding. Bij elke voeding werd de zuigtijd van de baby’s gemeten met een stopwatch.
De laatste parameter om het succes van borstvoeding te evalueren is de voedingsstijl van zuigelingen. Informatie over de voedingsstijl van zuigelingen werd verkregen uit het observatieformulier van de verpleegkundige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immigrantenmoeders van wie de baby voor het eerst in het ziekenhuis werd opgenomen op de NICU, van wie de baby werd geboren na een zwangerschapsduur van 34 tot 40 weken, van wie de baby oraal werd gevoed en die het zuigen niet verhinderde, van wie de moedertaal niet Turks was, en die zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Migrantenmoeders van wie de baby's eerder in het ziekenhuis op de NICU waren opgenomen, van wie de baby jonger was dan 34 weken zwangerschap, van wie de baby geen orale voeding kreeg, die niet primipaar waren en die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: onderwijs
Een speciaal opgesteld trainingsprogramma voor allochtone moeders werd toegepast op de moeders in de experimentele groep.
|
voorlichting over borstvoeding voor migrantenmoeders
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controle
Er werden geen andere interventies gedaan bij de controlegroep dan de routinematige interventies van de kliniek (ongestructureerde trainingspraktijken gegeven door de individuele inspanning van de verpleegkundige).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LATCH-score
Tijdsspanne: 3 dagen
|
LATCH werd gebruikt om het succes van borstvoeding te evalueren.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De totale score die met het voertuig kan worden behaald is 10, en een hoge score betekent een hoog succes bij het geven van borstvoeding.
Evaluatie gebeurt door middel van observatie.
|
3 dagen
|
zuigtijd van baby's
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Om de zuigtijd van baby’s te evalueren, werd bij elke voeding de zuigtijd gemeten met een stopwatch.
|
3 dagen
|
voedingstype van baby's
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Informatie over de voedingsstijl van zuigelingen werd verkregen uit het observatieformulier van de verpleegkundige.
De kenmerken voor het soort voeding zijn; Alleen borstvoeding, alleen lepelvoeding, lepelvoeding en borstvoeding samen.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAU SBF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid