Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią dla matek imigrantek na OITN na sukces karmienia piersią

6 września 2023 zaktualizowane przez: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale University

Wpływ szkolenia imigrantek-pierwotnych matek na oddziale intensywnej terapii noworodków na powodzenie karmienia piersią

Karmienie dziecka mlekiem matki na oddziałach intensywnej terapii noworodków jest niezbędne. Jednak to złożone środowisko może mieć niekorzystny wpływ na karmienie piersią, zwłaszcza w przypadku matek imigrantek. Aby zapewnić powodzenie karmienia piersią na oddziale intensywnej terapii noworodków, konieczna jest edukacja i wsparcie matki. W tym celu należy wdrożyć zorganizowane i zaplanowane programy edukacyjne, biorąc pod uwagę indywidualne cechy matki (kulturę, wiek itp.). Celem tego badania była ocena wpływu edukacji matek imigrantek na sukces matek w karmieniu piersią. Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu edukacji matek imigrantek na sukcesy matek w karmieniu piersią.

Metoda: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą zrekrutowano 80 matek imigrantek (40 grup interwencyjnych, 40 grup kontrolnych).

Do badania włączono pierworodne matki imigrantki, których językiem ojczystym nie był turecki, których dziecko było po raz pierwszy hospitalizowane na OIOM-ie, których dziecko urodziło się w 34-40 tygodniu ciąży, których dziecko było karmione doustnie i których ssanie nie było utrudnione.

W badaniu wzięło udział 40 osób w grupie eksperymentalnej i 40 osób w grupie kontrolnej. Na koniec badania obliczono d Cohena w celu określenia wielkości efektu i wyniosło ono 1,80.

Do losowego przydziału matek objętych badaniem do grupy eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystano prostą metodę randomizacji. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, pielęgniarka, która nie brała w nim udziału, dokonała punktacji i oceny czasu ssania i stylu karmienia niemowląt w skali LATCH, nie wiedząc, do której grupy należą matki. Ponadto matki, które miały zostać włączone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, zostały określone za pomocą prostej metody randomizacji, aby zapobiec stronniczości selekcji w badaniu.

Do zebrania danych z badania wykorzystano formularz informacyjny matki i dziecka, formularz monitorowania odżywiania i LATCH.

Matki, które zostaną włączone do badania, zostały przed badaniem poinformowane przez tłumacza i uzyskano ich zgodę. Zapewniono, że matki w obu grupach odpowiadały na pytania zawarte w formularzach gromadzenia danych za pośrednictwem tłumacza. Informacje o dziecku pobrano z akt pacjentki.

W przypadku matek z grupy eksperymentalnej zastosowano specjalnie przygotowany program szkoleniowy dla matek imigrantek. W grupie kontrolnej nie podejmowano żadnych interwencji poza rutynowymi interwencjami kliniki (nieustrukturyzowane praktyki szkoleniowe zapewniane indywidualnym wysiłkiem pielęgniarki).

Pierwszym z parametrów służących do oceny powodzenia karmienia piersią są średnie wyniki matek LATCH. Wyniki matek LATCH oceniano poprzez obserwację. Oceny LATCH u matek z grupy eksperymentalnej dokonywano przy pierwszym karmieniu piersią przed treningiem oraz w 1., 2. i 3. dobie po treningu. Oceny LATCH w grupie kontrolnej dokonano przy pierwszym karmieniu piersią oraz w 1., 2. i 3. dniu karmienia.

Kolejnym parametrem oceniającym powodzenie karmienia piersią jest czas ssania dziecka przy każdym karmieniu piersią. Czas ssania dzieci mierzono stoperem przy każdym karmieniu.

Ostatnim z parametrów oceniających powodzenie karmienia piersią jest styl karmienia niemowlęcia. Informacje na temat sposobu karmienia niemowląt uzyskano z formularza obserwacji pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki-imigrantki, których dziecko było po raz pierwszy hospitalizowane na OITN, które urodziło się w 34-40 tygodniu ciąży, których dziecko było karmione doustnie i które nie zapobiegały ssaniu, których językiem ojczystym nie był turecki i które zgłosiły się na ochotnika do udziału W badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki-migrantki, których dzieci były wcześniej hospitalizowane na OITN, których dziecko było młodsze niż 34 tydzień ciąży, których dziecko nie było karmione doustnie, które nie były pierworódkami i które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
W przypadku matek z grupy eksperymentalnej zastosowano specjalnie przygotowany program szkoleniowy dla matek imigrantek.
edukacja w zakresie karmienia piersią dla matek migrantek
Inne nazwy:
  • edukacja karmiąca piersią
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej nie wykonano żadnych interwencji innych niż rutynowe interwencje w klinice (nieustrukturyzowane praktyki szkoleniowe zapewniane indywidualnym wysiłkiem pielęgniarki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ZATRZASK
Ramy czasowe: 3 dni
Do oceny powodzenia karmienia piersią wykorzystano LATCH. Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów. Całkowita liczba punktów, jaką można uzyskać z pojazdu wynosi 10, a wysoki wynik oznacza wysoki sukces karmienia piersią. Ocena odbywa się poprzez obserwację.
3 dni
czas ssania dzieci
Ramy czasowe: 3 dni
Aby ocenić czas ssania dzieci, mierzono czas ssania stoperem przy każdym karmieniu.
3 dni
rodzaj karmienia dzieci
Ramy czasowe: 3 dni
Informacje na temat sposobu karmienia niemowląt uzyskano z formularza obserwacji pielęgniarki. Charakterystyka rodzaju żywienia to; karmienie wyłącznie piersią, karmienie wyłącznie łyżeczką, karmienie łyżeczką i wspólne karmienie piersią.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU SBF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

3
Subskrybuj