- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035419
Wpływ edukacji w zakresie karmienia piersią dla matek imigrantek na OITN na sukces karmienia piersią
Wpływ szkolenia imigrantek-pierwotnych matek na oddziale intensywnej terapii noworodków na powodzenie karmienia piersią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu edukacji matek imigrantek na sukcesy matek w karmieniu piersią.
Metoda: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą zrekrutowano 80 matek imigrantek (40 grup interwencyjnych, 40 grup kontrolnych).
Do badania włączono pierworodne matki imigrantki, których językiem ojczystym nie był turecki, których dziecko było po raz pierwszy hospitalizowane na OIOM-ie, których dziecko urodziło się w 34-40 tygodniu ciąży, których dziecko było karmione doustnie i których ssanie nie było utrudnione.
W badaniu wzięło udział 40 osób w grupie eksperymentalnej i 40 osób w grupie kontrolnej. Na koniec badania obliczono d Cohena w celu określenia wielkości efektu i wyniosło ono 1,80.
Do losowego przydziału matek objętych badaniem do grupy eksperymentalnej i kontrolnej wykorzystano prostą metodę randomizacji. Aby uniknąć stronniczości w badaniu, pielęgniarka, która nie brała w nim udziału, dokonała punktacji i oceny czasu ssania i stylu karmienia niemowląt w skali LATCH, nie wiedząc, do której grupy należą matki. Ponadto matki, które miały zostać włączone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, zostały określone za pomocą prostej metody randomizacji, aby zapobiec stronniczości selekcji w badaniu.
Do zebrania danych z badania wykorzystano formularz informacyjny matki i dziecka, formularz monitorowania odżywiania i LATCH.
Matki, które zostaną włączone do badania, zostały przed badaniem poinformowane przez tłumacza i uzyskano ich zgodę. Zapewniono, że matki w obu grupach odpowiadały na pytania zawarte w formularzach gromadzenia danych za pośrednictwem tłumacza. Informacje o dziecku pobrano z akt pacjentki.
W przypadku matek z grupy eksperymentalnej zastosowano specjalnie przygotowany program szkoleniowy dla matek imigrantek. W grupie kontrolnej nie podejmowano żadnych interwencji poza rutynowymi interwencjami kliniki (nieustrukturyzowane praktyki szkoleniowe zapewniane indywidualnym wysiłkiem pielęgniarki).
Pierwszym z parametrów służących do oceny powodzenia karmienia piersią są średnie wyniki matek LATCH. Wyniki matek LATCH oceniano poprzez obserwację. Oceny LATCH u matek z grupy eksperymentalnej dokonywano przy pierwszym karmieniu piersią przed treningiem oraz w 1., 2. i 3. dobie po treningu. Oceny LATCH w grupie kontrolnej dokonano przy pierwszym karmieniu piersią oraz w 1., 2. i 3. dniu karmienia.
Kolejnym parametrem oceniającym powodzenie karmienia piersią jest czas ssania dziecka przy każdym karmieniu piersią. Czas ssania dzieci mierzono stoperem przy każdym karmieniu.
Ostatnim z parametrów oceniających powodzenie karmienia piersią jest styl karmienia niemowlęcia. Informacje na temat sposobu karmienia niemowląt uzyskano z formularza obserwacji pielęgniarki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki-imigrantki, których dziecko było po raz pierwszy hospitalizowane na OITN, które urodziło się w 34-40 tygodniu ciąży, których dziecko było karmione doustnie i które nie zapobiegały ssaniu, których językiem ojczystym nie był turecki i które zgłosiły się na ochotnika do udziału W badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Matki-migrantki, których dzieci były wcześniej hospitalizowane na OITN, których dziecko było młodsze niż 34 tydzień ciąży, których dziecko nie było karmione doustnie, które nie były pierworódkami i które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja
W przypadku matek z grupy eksperymentalnej zastosowano specjalnie przygotowany program szkoleniowy dla matek imigrantek.
|
edukacja w zakresie karmienia piersią dla matek migrantek
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej nie wykonano żadnych interwencji innych niż rutynowe interwencje w klinice (nieustrukturyzowane praktyki szkoleniowe zapewniane indywidualnym wysiłkiem pielęgniarki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik ZATRZASK
Ramy czasowe: 3 dni
|
Do oceny powodzenia karmienia piersią wykorzystano LATCH.
Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów.
Całkowita liczba punktów, jaką można uzyskać z pojazdu wynosi 10, a wysoki wynik oznacza wysoki sukces karmienia piersią.
Ocena odbywa się poprzez obserwację.
|
3 dni
|
czas ssania dzieci
Ramy czasowe: 3 dni
|
Aby ocenić czas ssania dzieci, mierzono czas ssania stoperem przy każdym karmieniu.
|
3 dni
|
rodzaj karmienia dzieci
Ramy czasowe: 3 dni
|
Informacje na temat sposobu karmienia niemowląt uzyskano z formularza obserwacji pielęgniarki.
Charakterystyka rodzaju żywienia to; karmienie wyłącznie piersią, karmienie wyłącznie łyżeczką, karmienie łyżeczką i wspólne karmienie piersią.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU SBF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone