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O efeito da educação sobre amamentação para mães imigrantes na UTIN no sucesso da amamentação

6 de setembro de 2023 atualizado por: Sibel Serap Ceylan, Pamukkale University

O efeito do treinamento ministrado a mães primíparas imigrantes na unidade de terapia intensiva neonatal no sucesso da amamentação

Alimentar o bebê com leite materno em unidades de terapia intensiva neonatal é essencial. Contudo, a amamentação pode ser negativamente afectada neste ambiente complexo, especialmente para as mães imigrantes. Para garantir o sucesso da amamentação na unidade de terapia intensiva neonatal, são necessários educação e apoio à mãe. Ao mesmo tempo, programas educativos estruturados e planeados devem ser implementados tendo em conta as características individuais da mãe (cultura, idade, etc.). Este estudo teve como objectivo avaliar o efeito da educação dada às mães imigrantes no sucesso da amamentação das mães. O estudo foi um ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da educação dada às mães imigrantes no sucesso da amamentação das mães.

Método: Neste estudo randomizado, controlado e cego, 80 mães imigrantes (40 grupos de intervenção, 40 grupos de controle) foram recrutadas.

O estudo incluiu mães imigrantes primíparas cuja língua materna não era o turco, cujo bebé foi hospitalizado pela primeira vez na UTIN, cujo bebé nasceu com 34-40 semanas de gestação, cujo bebé foi alimentado por via oral e cuja sucção não foi prejudicada.

No estudo, foram incluídos 40 participantes no grupo experimental e 40 participantes no grupo controle. Ao final do estudo, o d de Cohen foi calculado para determinar o tamanho do efeito e foi de 1,80.

Um método de randomização simples foi utilizado para distribuir aleatoriamente as mães incluídas no estudo nos grupos experimental e controle. Para evitar viés no estudo, uma enfermeira não envolvida no estudo fez a pontuação do LATCH e avaliação do tempo de sucção e estilo de alimentação dos bebês, sem saber em qual grupo as mães pertenciam. Além disso, as mães a serem incluídas nos grupos experimental e controle foram determinadas por um método de randomização simples para evitar viés de seleção no estudo.

Formulário de informações mãe-bebê, formulário de acompanhamento nutricional e LATCH foram utilizados para coletar os dados do estudo.

As mães a serem incluídas no estudo foram informadas por um intérprete antes do estudo e seu consentimento foi obtido. Foi garantido que as mães de ambos os grupos respondessem às questões dos formulários de coleta de dados por meio de um tradutor. As informações sobre o bebê foram retiradas do prontuário da paciente.

Um programa de treinamento especialmente preparado para mães imigrantes foi aplicado às mães do grupo experimental. No grupo controle não foram realizadas intervenções exceto as intervenções rotineiras da clínica (práticas de treinamento não estruturadas dadas pelo esforço individual do enfermeiro).

O primeiro dos parâmetros utilizados para avaliar o sucesso da amamentação são as médias dos escores LATCH das mães. Os escores LATCH das mães foram avaliados por observação. As avaliações LATCH das mães do grupo experimental foram feitas na primeira mamada antes do treinamento e no 1º, 2º e 3º dias após o treinamento. As avaliações do LATCH do grupo controle foram feitas na primeira mamada e no 1º, 2º e 3º dias.

Outro parâmetro examinado para avaliar o sucesso da amamentação é o tempo de sucção dos bebês a cada mamada. O tempo de sucção dos bebês foi medido com cronômetro a cada mamada.

O último dos parâmetros para avaliar o sucesso da amamentação é o estilo de alimentação dos bebês. As informações sobre o estilo de alimentação dos bebês foram obtidas no formulário de observação da enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães imigrantes cujo bebé foi internado pela primeira vez na UTIN, cujo bebé nasceu com 34-40 semanas de gestação, cujo bebé foi alimentado por via oral e que não impediu a sucção, cuja língua materna não era o turco e que se voluntariaram para participar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Mães migrantes cujos bebês foram internados anteriormente na UTIN, cujo bebê tinha menos de 34 semanas de gestação, cujo bebê não foi alimentado por via oral, que não eram primíparas e que não se voluntariaram para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
Um programa de treinamento especialmente preparado para mães imigrantes foi aplicado às mães do grupo experimental.
educação sobre amamentação para mães migrantes
Outros nomes:
  • educação sobre amamentação
Sem intervenção: ao controle
Não foram realizadas intervenções ao grupo controle além das intervenções rotineiras da clínica (práticas de treinamento não estruturadas dadas pelo esforço individual do enfermeiro).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação LATCH
Prazo: 3 dias
O LATCH foi utilizado para avaliar o sucesso da amamentação. Cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação total que pode ser obtida no veículo é 10, e uma pontuação alta significa alto sucesso na amamentação. A avaliação é feita através da observação.
3 dias
hora de sugar os bebês
Prazo: 3 dias
Para avaliar o tempo de sucção dos bebês, o tempo de sucção foi medido com cronômetro a cada mamada.
3 dias
tipo de alimentação de bebês
Prazo: 3 dias
As informações sobre o estilo de alimentação dos bebês foram obtidas no formulário de observação da enfermeira. As características do tipo de alimentação são; apenas amamentação, alimentação apenas com colher, alimentação com colher e amamentação conjunta.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAU SBF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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