- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035419
O efeito da educação sobre amamentação para mães imigrantes na UTIN no sucesso da amamentação
O efeito do treinamento ministrado a mães primíparas imigrantes na unidade de terapia intensiva neonatal no sucesso da amamentação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da educação dada às mães imigrantes no sucesso da amamentação das mães.
Método: Neste estudo randomizado, controlado e cego, 80 mães imigrantes (40 grupos de intervenção, 40 grupos de controle) foram recrutadas.
O estudo incluiu mães imigrantes primíparas cuja língua materna não era o turco, cujo bebé foi hospitalizado pela primeira vez na UTIN, cujo bebé nasceu com 34-40 semanas de gestação, cujo bebé foi alimentado por via oral e cuja sucção não foi prejudicada.
No estudo, foram incluídos 40 participantes no grupo experimental e 40 participantes no grupo controle. Ao final do estudo, o d de Cohen foi calculado para determinar o tamanho do efeito e foi de 1,80.
Um método de randomização simples foi utilizado para distribuir aleatoriamente as mães incluídas no estudo nos grupos experimental e controle. Para evitar viés no estudo, uma enfermeira não envolvida no estudo fez a pontuação do LATCH e avaliação do tempo de sucção e estilo de alimentação dos bebês, sem saber em qual grupo as mães pertenciam. Além disso, as mães a serem incluídas nos grupos experimental e controle foram determinadas por um método de randomização simples para evitar viés de seleção no estudo.
Formulário de informações mãe-bebê, formulário de acompanhamento nutricional e LATCH foram utilizados para coletar os dados do estudo.
As mães a serem incluídas no estudo foram informadas por um intérprete antes do estudo e seu consentimento foi obtido. Foi garantido que as mães de ambos os grupos respondessem às questões dos formulários de coleta de dados por meio de um tradutor. As informações sobre o bebê foram retiradas do prontuário da paciente.
Um programa de treinamento especialmente preparado para mães imigrantes foi aplicado às mães do grupo experimental. No grupo controle não foram realizadas intervenções exceto as intervenções rotineiras da clínica (práticas de treinamento não estruturadas dadas pelo esforço individual do enfermeiro).
O primeiro dos parâmetros utilizados para avaliar o sucesso da amamentação são as médias dos escores LATCH das mães. Os escores LATCH das mães foram avaliados por observação. As avaliações LATCH das mães do grupo experimental foram feitas na primeira mamada antes do treinamento e no 1º, 2º e 3º dias após o treinamento. As avaliações do LATCH do grupo controle foram feitas na primeira mamada e no 1º, 2º e 3º dias.
Outro parâmetro examinado para avaliar o sucesso da amamentação é o tempo de sucção dos bebês a cada mamada. O tempo de sucção dos bebês foi medido com cronômetro a cada mamada.
O último dos parâmetros para avaliar o sucesso da amamentação é o estilo de alimentação dos bebês. As informações sobre o estilo de alimentação dos bebês foram obtidas no formulário de observação da enfermeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães imigrantes cujo bebé foi internado pela primeira vez na UTIN, cujo bebé nasceu com 34-40 semanas de gestação, cujo bebé foi alimentado por via oral e que não impediu a sucção, cuja língua materna não era o turco e que se voluntariaram para participar no estudo.
Critério de exclusão:
- Mães migrantes cujos bebês foram internados anteriormente na UTIN, cujo bebê tinha menos de 34 semanas de gestação, cujo bebê não foi alimentado por via oral, que não eram primíparas e que não se voluntariaram para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação
Um programa de treinamento especialmente preparado para mães imigrantes foi aplicado às mães do grupo experimental.
|
educação sobre amamentação para mães migrantes
Outros nomes:
|
Sem intervenção: ao controle
Não foram realizadas intervenções ao grupo controle além das intervenções rotineiras da clínica (práticas de treinamento não estruturadas dadas pelo esforço individual do enfermeiro).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação LATCH
Prazo: 3 dias
|
O LATCH foi utilizado para avaliar o sucesso da amamentação.
Cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
A pontuação total que pode ser obtida no veículo é 10, e uma pontuação alta significa alto sucesso na amamentação.
A avaliação é feita através da observação.
|
3 dias
|
hora de sugar os bebês
Prazo: 3 dias
|
Para avaliar o tempo de sucção dos bebês, o tempo de sucção foi medido com cronômetro a cada mamada.
|
3 dias
|
tipo de alimentação de bebês
Prazo: 3 dias
|
As informações sobre o estilo de alimentação dos bebês foram obtidas no formulário de observação da enfermeira.
As características do tipo de alimentação são; apenas amamentação, alimentação apenas com colher, alimentação com colher e amamentação conjunta.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAU SBF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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