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新生儿重症监护病房 (NICU) 移民母亲的母乳喂养教育对母乳喂养成功的影响

2023年9月6日 更新者:Sibel Serap Ceylan、Pamukkale University

新生儿重症监护室对移民初产妇进行培训对母乳喂养成功的影响

在新生儿重症监护室用母乳喂养婴儿至关重要。 然而,在这种复杂的环境中,母乳喂养可能会受到不利影响,尤其是对于移民母亲而言。 为了确保新生儿重症监护病房母乳喂养的成功,需要母亲的教育和支持。 在此过程中,应考虑到母亲的个人特征(文化、年龄等),实施结构化和有计划的教育计划。本研究旨在评估移民母亲接受的教育对母亲母乳喂养成功的影响。 该研究是一项随机对照、单盲临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估移民母亲接受的教育对母亲母乳喂养成功的影响。

方法:在这项随机对照、单盲研究中,招募了 80 名移民母亲(40 个干预组,40 个对照组)。

该研究纳入的初产移民母亲的母语不是土耳其语,婴儿首次住进新生儿重症监护病房(NICU),婴儿出生于妊娠34-40周,婴儿经口喂养,哺乳未受影响。

在这项研究中,实验组有 40 名参与者,对照组有 40 名参与者。 研究结束时,计算了 Cohen's d 以确定效应大小,结果为 1.80。

使用简单的随机化方法将研究中的母亲随机分配到实验组和对照组。 为了避免研究出现偏差,一位未参与研究的护士在不知道母亲属于哪一组的情况下,对婴儿的哺乳时间和喂养方式进行了 LATCH 评分和评估。 此外,实验组和对照组的母亲是通过简单的随机方法确定的,以防止研究中的选择偏差。

母婴信息表、营养随访表和 LATCH 用于收集研究数据。

在研究之前,口译员通知了要纳入研究的母亲,并征得了她们的同意。 确保两组母亲通过翻译回答数据收集表中的问题。 有关婴儿的信息取自患者的档案。

实验组的母亲们采用了专门为移民母亲准备的培训计划。 对照组中,除了诊所的常规干预(护士个人努力进行的非结构化培训实践)外,不进行任何干预。

用于评估母乳喂养成功的第一个参数是母亲的 LATCH 平均得分。 通过观察评估母亲的 LATCH 分数。 实验组母亲在训练前第一次母乳喂养时以及训练后第1、2、3天进行LATCH评估。 对照组在第一次母乳喂养时以及第1、2、3天进行LATCH评估。

评估母乳喂养成功的另一个参数是婴儿每次母乳喂养的哺乳时间。 每次喂奶时用秒表测量婴儿的哺乳时间。

评估母乳喂养成功的最后一个参数是婴儿的喂养方式。 有关婴儿喂养方式的信息是从护士观察表中获得的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 婴儿首次在新生儿重症监护室住院、婴儿在妊娠 34-40 周出生、婴儿经口喂养且未阻止哺乳、母语不是土耳其语且自愿参与的移民母亲在研究中。

排除标准:

  • 婴儿曾在新生儿重症监护病房住院、婴儿孕龄小于34周、婴儿未经过口服喂养、未初产、未自愿参加研究的流动母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育
实验组的母亲们采用了专门为移民母亲准备的培训计划。
流动母亲母乳喂养教育
其他名称:
  • 母乳喂养教育
无干预:控制
除了诊所的常规干预(由护士个人努力进行的非结构化培训实践)之外,对对照组不进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锁存分数
大体时间:3天
LATCH 用于评估母乳喂养是否成功。 每个项目的评分在 0-2 分之间。 车辆可以获得的总分是10分,分数高意味着母乳喂养成功率高。 评估是通过观察来完成的。
3天
婴儿吸吮时间
大体时间:3天
为了评估婴儿的吸吮时间,每次喂奶时用秒表测量吸吮时间。
3天
婴儿喂养类型
大体时间:3天
有关婴儿喂养方式的信息是从护士观察表中获得的。 营养类型的特征是:仅母乳喂养、仅用勺子喂养、勺子喂养和母乳喂养一起。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月2日

初级完成 (实际的)

2020年2月7日

研究完成 (实际的)

2020年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PAU SBF

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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