Einfluss biologischer Faktoren auf Zahnimplantate
Einfluss biologischer Faktoren auf die Osseointegration von Zahnimplantaten
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Reaktion unterschiedlicher Knochendichten auf die Behandlung mit plättchenreichem Fibrin (PRF) bei Patienten zu vergleichen, die eine Behandlung mit Zahnimplantaten benötigen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Es sollte untersucht werden, ob die Knochenreaktion auf PRF bei verschiedenen Knochendichten unterschiedlich ist.
- Es sollte die Wirkung von PRF auf die Heilung von Zahnimplantaten untersucht und ihre Wirksamkeit bei der Beschleunigung der Osseointegration beurteilt werden.
Teilnehmer, die eine Behandlung mit Zahnimplantaten benötigen, sollen in diese Studie aufgenommen werden und werden gefragt, ob sie bereit sind, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen.
Alle Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt und ein Einverständnisformular, das eine einfache Beschreibung der vorliegenden Studie und ihrer Bedeutung für die Sicherstellung der freiwilligen Teilnahme enthält. Den Patienten wird bewusst sein, dass es ihnen jederzeit während der Forschungszeit völlig freisteht, aus der Forschung auszusteigen.
Plättchenreiches Fibrin wird in das Loch injiziert, das für die Platzierung des Zahnimplantats vorbereitet wurde. Die Knochendichte wird bewertet und der Grad der Osseointegration überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialen und Methoden:
Es werden zwei Implantate gleichzeitig implantiert, eines mit PRF, das in das Loch injiziert wird, das für die Platzierung des Zahnimplantats vorbereitet wurde. [PRF wird aus einer Blutprobe gewonnen, die dem Patienten zum Zeitpunkt der Operation in 10 ml entnommen wird Röhrchen wird das bluthaltige Röhrchen bei speziell kontrollierter Rotation, Temperatur und Zeit in eine Zentrifuge gegeben. Das andere Implantat erhält keine Behandlung (das Kontrollimplantat).
Auswertung der Ergebnisse
Die Beurteilung der Knochendichte an der Implantationsstelle wird mittels CBCT bestimmt [dem gleichen CBCT, das für die Planung einer Zahnimplantatbehandlung verwendet wurde].
***[Bei der Zahnimplantatbehandlung ist es zwingend erforderlich, bei jedem Patienten ein DVT durchzuführen, um die Genauigkeit der Größe und Position des Zahnimplantats sicherzustellen und um sicherzustellen, dass während der Operation keine Schäden an lebenswichtigen Strukturen entstehen (z. B. unterer Zahnnerv, Kieferhöhle usw.).
- Die Bewertung des Osseointegrationsgrads erfolgt mit dem Osstell-Gerät. [Osstell ist ein Tool, das die Resonanzfrequenzanalyse (RFA) verwendet und die Frequenz misst, mit der ein Gerät vibriert]. Die Messung wird bei der Implantatinsertion für eine Basismessung und nach 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen, 12 Wochen durchgeführt.
- Bewerten Sie den Schmerz anhand des visuellen Analogscores (VAS).
- Die Schätzung des vollständigen Blutbildes, Vitamin D, Ca und K wird anhand der Laborergebnisse ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- Telefonnummer: 00964 07816883387
- E-Mail: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Afya SD Al-radha, Ph.D
- Telefonnummer: 00964 07816883387
- E-Mail: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
Studienorte
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Alkadhmiya City
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Baghdad, Alkadhmiya City, Irak, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Nichtraucher.
- Keine Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen.
- Habe keine systemischen Medikamente erhalten.
- Hat einen zahnlosen Bereich, der mindestens zwei aufeinanderfolgende Implantate benötigt.
Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:
- Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die die Heilung von Knochen und Weichgewebe beeinträchtigen.
- Pathologie im zahnlosen Bereich.
- Bruxismus.
- Erkrankung der Mundschleimhaut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe mit PRF
PRF wurde in das Loch eingesetzt, das für die Platzierung des Zahnimplantats vorbereitet wurde
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PRF wird in das Loch injiziert, das für die Platzierung des Zahnimplantats vorbereitet wurde
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne Aus- und Zusatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osseointegration
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, nach zwei Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen
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Die Bewertung der Veränderungen im Grad der Osseointegration erfolgt mit dem Osstell-Gerät.
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Unmittelbar nach der Operation, nach zwei Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 10 Wochen und 12 Wochen
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Knochendichte
Zeitfenster: vor der Operation, bei der Erstellung des Behandlungsplans
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Bestimmt mittels DVT
|
vor der Operation, bei der Erstellung des Behandlungsplans
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Afya SD Al-radha, Ph. D, College of Dentistry / Mustansiriyah University, P.O. Box: 14022,Baghdad, Iraq
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MUOSU-202104
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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