치과 임플란트에 대한 생물학적 요인의 영향
치과 임플란트 골유착에 대한 생물학적 요인의 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 치과 임플란트 치료가 필요한 환자의 PRF(혈소판 풍부 섬유소) 치료에 대한 다양한 골밀도의 반응을 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PRF에 대한 뼈 반응이 뼈 밀도에 따라 다른지 조사합니다.
- 치과 임플란트 치유에 대한 PRF의 효과를 연구하고 골유착을 가속화하는 효과를 평가합니다.
치과 임플란트 치료가 필요한 참가자를 본 연구에 포함시킬 계획이며 본 연구에 자발적으로 참여할 의향이 있는지 질문을 받을 것입니다.
모든 참가자에게는 본 연구에 대한 간단한 설명과 자발적 참여를 보장하는 것의 중요성을 제공하는 정보 시트와 동의서가 제공됩니다. 환자는 연구 기간 중 언제든지 연구 참여를 완전히 자유롭게 철회할 수 있다는 점을 인지하게 됩니다.
치과 임플란트 식립을 위해 준비한 구멍에 혈소판 풍부 피브린을 주입합니다. 골밀도를 평가하고 골유착 정도를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법:
두 개의 임플란트가 동시에 식립되며, 하나는 치과 임플란트 식립을 위해 준비된 구멍 내부에 PRF가 주입됩니다. [PRF는 수술 시 환자에게서 채취한 혈액 샘플에서 10mL로 채취됩니다. 혈액이 담긴 튜브를 특별히 제어된 회전, 온도 및 시간으로 원심분리기에 넣습니다]. 다른 임플란트(대조 임플란트)는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
결과 평가
임플란트 부위의 골밀도 평가는 CBCT(치과 임플란트 치료 계획에 사용된 것과 동일한 CBCT)를 사용하여 결정됩니다.
***[치과 임플란트 치료에서는 치과 임플란트 크기와 위치의 정확성을 보장하고 수술 중 필수 구조(예: 하치아신경, 상악동 등)].
- 골유착 정도의 평가는 Osstell devise를 사용하여 수행됩니다. [Osstell은 장치가 진동하는 주파수를 측정하는 공명 주파수 분석(RFA)을 사용하는 도구입니다.] 측정은 기본 판독을 위해 임플란트 배치 시와 2주, 4주, 8주, 10주, 12주 후에 수행됩니다.
- 시각적 아날로그 점수(VAS)로 통증을 평가합니다.
- 완전한 혈액 사진, 비타민 D, Ca 및 K의 추정치는 실험실 결과를 통해 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- 전화번호: 00964 07816883387
- 이메일: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Afya SD Al-radha, Ph.D
- 전화번호: 00964 07816883387
- 이메일: drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
연구 장소
-
-
Alkadhmiya City
-
Baghdad, Alkadhmiya City, 이라크, 60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 비 흡연자.
- 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 전신 약물을 투여받지 않았습니다.
- 최소 2개의 연속 임플란트가 필요한 무치악 부위가 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뼈와 연조직 치유를 저해하는 전신 질환 또는 약물.
- 무치악 부위의 병리학.
- Bruxism.
- 구강 점막의 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRF가 있는 그룹
치과 임플란트 식립을 위해 준비한 구멍 내부에 PRF를 삽입
|
치과용 임플란트 식립을 위해 준비한 구멍 내부에 PRF를 주입합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
아웃 및 첨가제 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골융합
기간: 수술 직후, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 후
|
골유착 정도의 변화 평가는 Osstell devis를 이용하여 수행한다.
|
수술 직후, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 후
|
|
골밀도
기간: 수술 전, 치료 계획 준비와 함께
|
CBCT를 사용하여 결정
|
수술 전, 치료 계획 준비와 함께
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afya SD Al-radha, Ph. D, College of Dentistry / Mustansiriyah University, P.O. Box: 14022,Baghdad, Iraq
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 임플란트에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
혈소판이 풍부한 피브린에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
-
Government Dental College and Research Institute...완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한