歯科インプラントに対する生物学的要因の影響
歯科インプラントのオッセオインテグレーションに対する生物学的要因の影響
このランダム化比較試験の目的は、歯科インプラントによる治療を必要とする患者において、多血小板フィブリン (PRF) による治療に対するさまざまな骨密度の反応を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- PRF に対する骨の反応が骨密度によって異なるかどうかを調査する。
- 歯科インプラントの治癒に対する PRF の効果を研究し、オッセオインテグレーションの促進における PRF の有効性を評価する。
歯科インプラントによる治療が必要な参加者はこの研究に参加する予定であり、自発的にこの研究に参加する意思があるかどうかを尋ねられます。
すべての参加者には、本研究に関する簡単な説明と自発的な参加を確実にするためのその重要性を記載した情報シートと同意書が渡されます。 患者は、研究期間中いつでも完全に自由に研究から撤退できることを認識します。
多血小板フィブリンは、歯科インプラントを埋入するために準備された穴の中に注入されます。 骨密度が評価され、オッセオインテグレーションの程度が監視されます。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法:
2 本のインプラントが同時に埋め込まれ、1 つは歯科インプラントを埋入するために準備された穴の中に PRF が注入されます [PRF は手術時に患者から採取された血液サンプルから 10 mL で取得されます]血液の入ったチューブは、回転、温度、時間が特別に制御された遠心分離機に置かれます。 もう一方のインプラント (対照インプラント) には治療は行われません。
結果の評価
インプラント部位の骨密度の評価は、CBCT [歯科インプラント治療の計画に使用されているのと同じ CBCT] を使用して決定されます。
***[歯科インプラント治療では、歯科インプラントのサイズと位置の正確性を確保し、手術中に重要な構造(例:歯など)に損傷がないことを確認するために、各患者に対してCBCTを実行することが必須です。 下歯神経、上顎洞、…など)]。
- オッセオインテグレーションの程度の評価は、Ostell 装置を使用して実行されます。 [Osstell は、デバイスが振動する周波数を測定する共鳴周波数分析 (RFA) を使用するツールです]。 測定は、ベースライン測定値のインプラント埋入時と、2週間後、4週間後、8週間後、10週間後、12週間後に行われます。
- ビジュアルアナログスコア(VAS)によって痛みを評価します。
- 完全な血液像、ビタミン D、Ca、K の推定値は検査結果から得られます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Assis. Prof. Dr. Afya SD Al-Radha, Ph.D
- 電話番号:00964 07816883387
- メール:drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Afya SD Al-radha, Ph.D
- 電話番号:00964 07816883387
- メール:drafya_diab@uomustansiriyah.edu.iq
研究場所
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Alkadhmiya City
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Baghdad、Alkadhmiya City、イラク、60 St
- Kadhimiya Teaching HospitalKadhimiya Educational Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 非喫煙者。
- 骨代謝に影響を与える全身疾患の病歴がないこと。
- 全身薬の投与は受けていません。
- 少なくとも2回の連続インプラントが必要な無歯顎領域がある。
除外基準は次のとおりです。
- 骨や軟組織の治癒を損なう全身性疾患または薬剤。
- 無歯顎領域の病理。
- 歯ぎしり。
- 口腔粘膜の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRFとのグループ
歯科インプラントを埋入する準備をした穴の中にPRFを埋入
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PRFは歯科インプラントを埋入するために準備された穴の中に注入されます
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介入なし:対照群
なしと添加物
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オッセオインテグレーション
時間枠:手術直後、2週間後、4週間後、6週間後、8週間後、10週間後、12週間後
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オッセオインテグレーションの程度の変化の評価は、Ostell 装置を使用して実行されます。
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手術直後、2週間後、4週間後、6週間後、8週間後、10週間後、12週間後
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骨密度
時間枠:手術前、治療計画の作成
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CBCTを使用して決定
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手術前、治療計画の作成
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Afya SD Al-radha, Ph. D、College of Dentistry / Mustansiriyah University, P.O. Box: 14022,Baghdad, Iraq
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MUOSU-202104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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