Erwartungen und motorisches Lernen mit tDCS wecken
Auswirkungen der Modulation der Erwartungen an die nichtinvasive Hirnstimulation auf das motorische Lernen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird derzeit von der wissenschaftlichen Gemeinschaft als Intervention zur Verbesserung des motorischen Lernens im Rahmen der Neurorehabilitation (z. B. Wiederherstellung verlorener motorischer Funktionen nach einem Schlaganfall) und der Leistungssteigerung (z. B. Verbesserung des sportlichen oder technischen Fähigkeitstrainings) untersucht. . Noch wichtiger ist, dass die Verbraucher davon überzeugt sind, dass tDCS funktioniert. Die Erwartung an die Vorteile von tDCS zur Verbesserung der Fähigkeiten ist so weit verbreitet, dass die Technologie für weniger als 200 US-Dollar verkauft wird und von der breiten Öffentlichkeit auf Amazon.com hoch bewertet wird. Gleichzeitig besteht im Bereich der motorischen Kontrolle erhebliche Skepsis hinsichtlich der Wirksamkeit und des Wirkungsmechanismus von tDCS auf das motorische Lernen, was auf höchst unreproduzierbare und mehrdeutige Ergebnisse zwischen und sogar innerhalb von Laboratorien zurückzuführen ist.
Wie wirksam ist tDCS und könnten die positiven Effekte von tDCS teilweise auf einen starken Placeboeffekt zurückzuführen sein? Placebo-Effekte (d. h. eine positive Erwartung, die mit positiven Behandlungsergebnissen einhergeht) sind bei anderen Eingriffen wie Operationen und Arzneimitteln gut dokumentiert, wurden jedoch für tDCS, insbesondere im motorischen Bereich, nicht im Detail untersucht. Die mangelnde Kenntnis oder Berücksichtigung des Placeboeffekts könnte daher erklären, warum die tDCS-Ergebnisse beim motorischen Lernen so inkonsistent sind. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, festzustellen, ob sich die Erwartungen der Menschen an tDCS als Funktion der Informationen über tDCS selbst ändern und ob diese veränderten Erwartungen die Auswirkungen von tDCS auf das motorische Lernen modulieren.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nichtinvasive, sichere kortikale Stimulationstechnik, die bei gesunden Erwachsenen wirksam zur Verbesserung und Hemmung der sensorischen und motorischen Leistung eingesetzt wird, wenn sie auf die verantwortlichen kortikalen Bereiche angewendet wird. Beispielsweise kann ein anodisches tDCS des primären Motorbereichs die motorische Leistung verbessern. Neuere Forschungen haben untersucht, ob die Erwartung, tDCS zu erhalten, einen größeren Einfluss auf die Verhaltensergebnisse hat als die tatsächliche Anwendung von tDCS. Dies ist wichtig, da viele Bereiche der Wissenschaft vor der Herausforderung stehen, frühere Forschungsergebnisse zu reproduzieren, die eine positive Wirkung von tDCS auf das Verhalten belegen. Um legitime Auswirkungen von tDCS auf das Verhalten zu entschlüsseln, ist es daher wichtig, zu quantifizieren und zu vergleichen, wie Verhaltensänderungen mit tDCS zusammenhängen, einem Schlüsselmaß für die Stärke des Placebo-Effekts, und wie formbar diese Placebo-Effekte sind.
Einzelpersonen können an dieser Studie für bis zu vier Sitzungen (bis zu 3 Schulungssitzungen und bis zu 1 Nachuntersuchung, je nach Zuweisung) innerhalb eines Zeitraums von etwa einer Woche teilnehmen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Einzelpersonen bis zu einer Stunde während der Schulungssitzungen und (falls zutreffend) etwa 15 Minuten für die Durchführung des Nachuntersuchungsbesuchs aufwenden werden, sofern dieser zugeteilt wird. Der Nachuntersuchungsbesuch würde eine Woche nach der letzten Trainingseinheit stattfinden.
Hierbei handelt es sich um eine Doppelblindstudie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip bestimmten Interventionsmethoden zugeordnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Arizona State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein. Rechtshänder dominant
- Rechtshänder dominant
Ausschlusskriterien:
- Mischhändig oder beidhändig
- Linkshänder dominant
- Anfälle
- Kopfverletzung, die zu Bewusstlosigkeit führte und eine weitere Untersuchung (einschließlich Neurochirurgie) erforderte.
- Migräne
- Aktuelle medizinische Diagnose einer phykologischen oder neurologischen Erkrankung
- Jegliches Metall im Kopf (außerhalb des Mundes), wie z. B. Splitter oder chirurgische Klammern
- Alle implantierten Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Hirnstimulator)
- Hautzustand auf der Kopfhaut (z.B. Schuppenflechte)
- Kopfwunde, die nicht vollständig verheilt ist
- Nebenwirkungen von tDCS oder einer anderen Hirnstimulationstechnik (z. B. TMS, tRNS)
- Schwanger
- Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein oder nehmen Sie selbst Medikamente ein (einschließlich Drogenkonsum in der Freizeit), abgesehen von der Antibabypille?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält nur ein motorisches Training, das aus 10 motorischen Trainingsversuchen pro Tag über 3 Tage besteht, gefolgt von einer einwöchigen Nachuntersuchung mit 2 Versuchen.
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Experimental: tDCS1
Diese Gruppe erhält gleichzeitig ein motorisches Training mit 20 Minuten Schein- oder aktivem tDCS.
Schein-tDCS besteht aus einem 30-sekündigen Anstieg von 0 auf 2 Milliampere (MA) und einem anschließenden 30-sekündigen Abfall von 2 mA auf 0 mA.
In den nächsten 18 Minuten erfolgt keine Stimulation (0 mA), beginnend bei Minute 19 mit einem 30-sekündigen Anstieg von 0 auf 2 Milliampere (MA) und einem anschließenden 30-sekündigen Abfall von 2 mA auf 0 mA.
Aktives tDCS steigt in den ersten 30 Sekunden auf 2 mA an, bleibt dann 19 Minuten lang bei 2 mA und fällt dann auf 0 mA ab.
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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive, neuromodulatorische Technik mit minimalem Risiko, bei der ein schwacher elektrischer Strom abgegeben wird, üblicherweise durch die Platzierung von zwei Elektroden, die an der Kopfhaut eines Teilnehmers befestigt werden.
tDCS wird häufig zu Forschungszwecken eingesetzt, die US-amerikanische FDA betrachtet Studien mit tDCS als nicht signifikantes Risiko.
Es gibt mehrere Übersichtsartikel, die die Sicherheit der Verwendung von tDCS in kontrollierten Studien am Menschen belegen.
Laut einer veröffentlichten Metaanalyse hat die Verwendung herkömmlicher tDCS-Protokolle in Studien am Menschen (≤ 40 Minuten, ≤ 4 mA) in über 33.200 Sitzungen zu keinen Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen oder irreversible Verletzungen geführt.
Andere Namen:
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Experimental: tDCS2
Diese Gruppe wird zunächst einige Informationen über tDCS lesen, die auf zitierten Studien basieren.
Sie erhalten dann das gleiche motorische Training und tDCS wie der tDCS1-Arm.
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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive, neuromodulatorische Technik mit minimalem Risiko, bei der ein schwacher elektrischer Strom abgegeben wird, üblicherweise durch die Platzierung von zwei Elektroden, die an der Kopfhaut eines Teilnehmers befestigt werden.
tDCS wird häufig zu Forschungszwecken eingesetzt, die US-amerikanische FDA betrachtet Studien mit tDCS als nicht signifikantes Risiko.
Es gibt mehrere Übersichtsartikel, die die Sicherheit der Verwendung von tDCS in kontrollierten Studien am Menschen belegen.
Laut einer veröffentlichten Metaanalyse hat die Verwendung herkömmlicher tDCS-Protokolle in Studien am Menschen (≤ 40 Minuten, ≤ 4 mA) in über 33.200 Sitzungen zu keinen Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen oder irreversible Verletzungen geführt.
Andere Namen:
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Experimental: tDCS3
Diese Gruppe wird zunächst einige Informationen über tDCS lesen, die auf zitierten Studien basieren, jedoch auf anderen zitierten Studien als dem tDCS2-Arm.
Sie erhalten dann das gleiche motorische Training und tDCS wie die tDCS1- und 2-Arme.
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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive, neuromodulatorische Technik mit minimalem Risiko, bei der ein schwacher elektrischer Strom abgegeben wird, üblicherweise durch die Platzierung von zwei Elektroden, die an der Kopfhaut eines Teilnehmers befestigt werden.
tDCS wird häufig zu Forschungszwecken eingesetzt, die US-amerikanische FDA betrachtet Studien mit tDCS als nicht signifikantes Risiko.
Es gibt mehrere Übersichtsartikel, die die Sicherheit der Verwendung von tDCS in kontrollierten Studien am Menschen belegen.
Laut einer veröffentlichten Metaanalyse hat die Verwendung herkömmlicher tDCS-Protokolle in Studien am Menschen (≤ 40 Minuten, ≤ 4 mA) in über 33.200 Sitzungen zu keinen Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen oder irreversible Verletzungen geführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Performance on Motor Task One Week After Final Training Session
Zeitfenster: One-Week Follow-Up visit (Day 10)
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This will be calculated as the average of two trials of the motor task that are completed one week after the last training session.
The motor task is a timed test that requires participants to spoon two beans (kidney, raw) at a time from a center proximal "start" cup to three distal "target" cups as fast as possible.
In short, this task requires multijoint coordination and limb reversal, and performance for each trial is measured in seconds.
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One-Week Follow-Up visit (Day 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Motor Performance Over the Course of Training
Zeitfenster: Day 1, 2, and 3
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This outcome measure will be measured as the slope of the line fitted to the motor task performance across all 30 training trials (this includes Day 1, 2 and 3), when trial is transformed to a logarithmic scale.
This transformation is done to account for the fact that change in performance is non-linear.
The motor task is a timed test that requires participants to spoon two beans (kidney, raw) at a time from a center proximal "start" cup to three distal "target" cups as fast as possible.
In short, this task requires multijoint coordination and limb reversal, and performance for each trial is measured in seconds.
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Day 1, 2, and 3
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Change in tDCS Expectations From Day 1 to Day 10
Zeitfenster: Day 1 and Follow-Up (Day 10)
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This will be the change (Day 1 minus Day 10) in expectations of tDCS.
The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
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Day 1 and Follow-Up (Day 10)
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Average Dwell Time
Zeitfenster: One-Week Follow-Up (Day 10)
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This is the average amount of time spent in the home cup for each repetition, averaged across the two follow-up trials.
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One-Week Follow-Up (Day 10)
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Average Peak Reach Velocity
Zeitfenster: One-Week Follow-Up (Day 10)
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his is the average peak velocity for the outward portion of each repetition, averaged across the two follow-up trials.
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One-Week Follow-Up (Day 10)
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Variability in Transcranial Direct Current Stimulation Expectations
Zeitfenster: Days 1, 2, 3, and 10
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This is the coefficient of variation (CV) for tDCS expectation scores.
It is calculated by dividing the standard deviation of the participant's expectations across study days (Days 1, 2, 3, and 10) by the mean expectation of these 4 study days.
The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
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Days 1, 2, 3, and 10
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Post-tDCS Symptom Questionnaire Score
Zeitfenster: Days 1, 2, and 3
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This is calculated using a 14-item self-rated questionnaire, with answers for each item ranging from 1 ("absent") to 10 ("severe").
A daily average score (ranging from 1 to 10) was calculated for each participant by averaging the 14 items.
The reported values represent the mean of these daily averages per group.
Higher values represent more severe symptoms (a worse outcome).
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Days 1, 2, and 3
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tDCS Expectation Scores
Zeitfenster: Days 1, 2, 3, and 10
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The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
This score was collected for each participant in the experimental group (tDCS1, tDCS2, tDCS3) across study days (Days 1, 2, 3, and 10).
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Days 1, 2, 3, and 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sydney Schaefer, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00015655
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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