Aspettative di priming e apprendimento motorio con tDCS
Effetti della modulazione delle aspettative sulla stimolazione cerebrale non invasiva sull'apprendimento motorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è attualmente studiata dalla comunità scientifica come intervento per migliorare l'apprendimento motorio nel contesto della neuroriabilitazione (ad esempio, recuperare la funzione motoria perduta dopo un ictus) e di miglioramento delle prestazioni (ad esempio, migliorare l'allenamento sportivo o di abilità tecniche) . Ancora più importante, i consumatori credono che tDCS funzioni. L’aspettativa che circonda i vantaggi della tDCS per il miglioramento delle competenze è così pervasiva che la tecnologia viene venduta per meno di 200 dollari e viene apprezzata dal grande pubblico su Amazon.com. Allo stesso tempo, c’è un notevole scetticismo nel campo del controllo motorio riguardo all’efficacia e al meccanismo d’azione della tDCS sull’apprendimento motorio, guidato da risultati altamente irriproducibili ed equivoci tra e anche all’interno dei laboratori.
Quanto è efficace la tDCS e gli effetti positivi della tDCS potrebbero essere attribuibili in parte a un forte effetto placebo? Gli effetti placebo (cioè un'aspettativa positiva associata a risultati positivi del trattamento) sono ben documentati in altri interventi come interventi chirurgici e prodotti farmaceutici, ma non sono stati studiati in dettaglio per la tDCS, in particolare nel dominio motorio. La mancanza di conoscenza o di considerazione dell’effetto placebo può quindi spiegare perché i risultati della tDCS sono così incoerenti nell’ambito dell’apprendimento motorio. Pertanto, lo scopo generale di questo progetto è determinare se le aspettative delle persone sulla tDCS cambiano in funzione delle informazioni sulla tDCS stessa e se queste mutate aspettative modulano gli effetti della tDCS sull'apprendimento motorio.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica di stimolazione corticale non invasiva e sicura che è stata efficacemente utilizzata per migliorare e inibire le prestazioni sensoriali e motorie quando applicata alle aree corticali responsabili negli adulti sani. Ad esempio, il tDCS anodico dell'area motoria primaria può migliorare l'esecuzione del motore. Una recente ricerca ha indagato se sia l’aspettativa di ricevere la tDCS ad avere un impatto maggiore sui risultati comportamentali rispetto all’effettiva applicazione della tDCS. Ciò è importante poiché molti settori della scienza sono chiamati a riprodurre ricerche precedenti che dimostrano un effetto positivo della tDCS sul comportamento. Pertanto, per decifrare gli effetti legittimi della tDCS sul comportamento è importante quantificare e confrontare il modo in cui i cambiamenti nel comportamento sono correlati alla tDCS, una metrica chiave correlata alla forza dell’effetto placebo, e quanto sono malleabili questi effetti placebo.
Gli individui possono partecipare a questo studio per un massimo di quattro sessioni (fino a 3 sessioni di formazione e fino a 1 visita di follow-up, come assegnato) nell'arco di circa una settimana. Gli investigatori si aspettano che i soggetti trascorrano fino a un'ora durante le sessioni di formazione e (se applicabile) circa 15 minuti per completare la visita di follow-up, se assegnata. La visita di follow-up avverrà una settimana dopo la sessione di formazione finale.
Questo è uno studio in doppio cieco in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a metodi di intervento specifici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Arizona State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni. Dominante della mano destra
- Dominante della mano destra
Criteri di esclusione:
- Misti o ambidestri
- Dominante della mano sinistra
- Convulsioni)
- Trauma cranico con conseguente perdita di coscienza che ha richiesto ulteriori indagini (inclusa la neurochirurgia)
- Emicrania
- Diagnosi medica attuale di una condizione psicologica o neurologica
- Qualsiasi metallo nella testa (fuori dalla bocca), come schegge o clip chirurgiche
- Eventuali dispositivi impiantati (ad es. pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale)
- Condizione della pelle sul cuoio capelluto (ad es. psoriasi)
- Ferita alla testa che non è completamente guarita
- Reazioni avverse alla tDCS o a qualsiasi altra tecnica di stimolazione cerebrale (ad es. TMS, tRNS)
- Incinta
- Stai attualmente assumendo farmaci su prescrizione o stai automedicando (compreso l'uso di droghe a scopo ricreativo), diversi dalla pillola contraccettiva?
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà solo un allenamento motorio, che consiste in 10 prove di allenamento motorio al giorno per 3 giorni, seguite da un follow-up di una settimana di 2 prove.
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Sperimentale: tDCS1
Questo gruppo riceverà un allenamento motorio in concomitanza con 20 minuti di tDCS fittizio o attivo.
Il tDCS simulato prevede una rampa di 30 secondi verso l'alto da 0 a 2 milliampere (MA), quindi una rampa verso il basso di 30 secondi da 2 mA a 0 mA.
I successivi 18 minuti non avranno stimolazione (0 mA), a partire dal minuto 19 con un aumento di 30 secondi da 0 a 2 milliampere (MA), quindi un aumento di 30 secondi da 2 mA a 0 mA.
Il tDCS attivo aumenterà fino a 2 mA nei primi 30 secondi, quindi rimarrà a 2 mA per 19 minuti, quindi diminuirà fino a 0 mA.
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica neuromodulatoria non invasiva, a rischio minimo, che prevede l'emissione di una debole corrente elettrica, tradizionalmente tramite il posizionamento di due elettrodi attaccati al cuoio capelluto di un partecipante.
La tDCS è ampiamente utilizzata per scopi di ricerca, la FDA statunitense considera gli studi sulla tDCS come a rischio non significativo.
Esistono diversi articoli di revisione a sostegno della sicurezza dell'utilizzo di tDCS negli studi clinici controllati sull'uomo.
Secondo una meta-analisi pubblicata, l'uso dei protocolli tDCS convenzionali negli studi sull'uomo (≤40 minuti, ≤4 mA) non ha prodotto alcuna segnalazione di effetti avversi gravi o lesioni irreversibili in oltre 33.200 sessioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: tDCS2
Questo gruppo leggerà prima alcune informazioni sulla tDCS basate sugli studi citati.
Riceveranno quindi lo stesso allenamento motorio e lo stesso tDCS del braccio tDCS1.
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica neuromodulatoria non invasiva, a rischio minimo, che prevede l'emissione di una debole corrente elettrica, tradizionalmente tramite il posizionamento di due elettrodi attaccati al cuoio capelluto di un partecipante.
La tDCS è ampiamente utilizzata per scopi di ricerca, la FDA statunitense considera gli studi sulla tDCS come a rischio non significativo.
Esistono diversi articoli di revisione a sostegno della sicurezza dell'utilizzo di tDCS negli studi clinici controllati sull'uomo.
Secondo una meta-analisi pubblicata, l'uso dei protocolli tDCS convenzionali negli studi sull'uomo (≤40 minuti, ≤4 mA) non ha prodotto alcuna segnalazione di effetti avversi gravi o lesioni irreversibili in oltre 33.200 sessioni.
Altri nomi:
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Sperimentale: tDCS3
Questo gruppo leggerà prima alcune informazioni su tDCS basate sugli studi citati, ma studi citati diversi rispetto al braccio tDCS2.
Riceveranno quindi lo stesso allenamento motorio e lo stesso tDCS dei bracci tDCS1 e 2.
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La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica neuromodulatoria non invasiva, a rischio minimo, che prevede l'emissione di una debole corrente elettrica, tradizionalmente tramite il posizionamento di due elettrodi attaccati al cuoio capelluto di un partecipante.
La tDCS è ampiamente utilizzata per scopi di ricerca, la FDA statunitense considera gli studi sulla tDCS come a rischio non significativo.
Esistono diversi articoli di revisione a sostegno della sicurezza dell'utilizzo di tDCS negli studi clinici controllati sull'uomo.
Secondo una meta-analisi pubblicata, l'uso dei protocolli tDCS convenzionali negli studi sull'uomo (≤40 minuti, ≤4 mA) non ha prodotto alcuna segnalazione di effetti avversi gravi o lesioni irreversibili in oltre 33.200 sessioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance on Motor Task One Week After Final Training Session
Lasso di tempo: One-Week Follow-Up visit (Day 10)
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This will be calculated as the average of two trials of the motor task that are completed one week after the last training session.
The motor task is a timed test that requires participants to spoon two beans (kidney, raw) at a time from a center proximal "start" cup to three distal "target" cups as fast as possible.
In short, this task requires multijoint coordination and limb reversal, and performance for each trial is measured in seconds.
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One-Week Follow-Up visit (Day 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Motor Performance Over the Course of Training
Lasso di tempo: Day 1, 2, and 3
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This outcome measure will be measured as the slope of the line fitted to the motor task performance across all 30 training trials (this includes Day 1, 2 and 3), when trial is transformed to a logarithmic scale.
This transformation is done to account for the fact that change in performance is non-linear.
The motor task is a timed test that requires participants to spoon two beans (kidney, raw) at a time from a center proximal "start" cup to three distal "target" cups as fast as possible.
In short, this task requires multijoint coordination and limb reversal, and performance for each trial is measured in seconds.
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Day 1, 2, and 3
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Change in tDCS Expectations From Day 1 to Day 10
Lasso di tempo: Day 1 and Follow-Up (Day 10)
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This will be the change (Day 1 minus Day 10) in expectations of tDCS.
The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
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Day 1 and Follow-Up (Day 10)
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Average Dwell Time
Lasso di tempo: One-Week Follow-Up (Day 10)
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This is the average amount of time spent in the home cup for each repetition, averaged across the two follow-up trials.
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One-Week Follow-Up (Day 10)
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Average Peak Reach Velocity
Lasso di tempo: One-Week Follow-Up (Day 10)
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his is the average peak velocity for the outward portion of each repetition, averaged across the two follow-up trials.
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One-Week Follow-Up (Day 10)
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Variability in Transcranial Direct Current Stimulation Expectations
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, and 10
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This is the coefficient of variation (CV) for tDCS expectation scores.
It is calculated by dividing the standard deviation of the participant's expectations across study days (Days 1, 2, 3, and 10) by the mean expectation of these 4 study days.
The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
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Days 1, 2, 3, and 10
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Post-tDCS Symptom Questionnaire Score
Lasso di tempo: Days 1, 2, and 3
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This is calculated using a 14-item self-rated questionnaire, with answers for each item ranging from 1 ("absent") to 10 ("severe").
A daily average score (ranging from 1 to 10) was calculated for each participant by averaging the 14 items.
The reported values represent the mean of these daily averages per group.
Higher values represent more severe symptoms (a worse outcome).
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Days 1, 2, and 3
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tDCS Expectation Scores
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, and 10
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The tDCS expectation scores are taken from a 1-item survey adapted from the Expectation Assessment Scale, where scores range from 0 (no expectation) to 8 (high expectations); a score of 4 is considered neutral.
This score was collected for each participant in the experimental group (tDCS1, tDCS2, tDCS3) across study days (Days 1, 2, 3, and 10).
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Days 1, 2, 3, and 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sydney Schaefer, PhD, Arizona State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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