- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049069
Faktoren, die die körperliche Aktivität bei Schlaganfall beeinflussen
Untersuchung von Faktoren, die das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die häufigste Ursache für Behinderungen und Behinderungen bei Erwachsenen (1). Während 30 % der Schlaganfallpatienten innerhalb eines Jahres sterben, führt ein Drittel der Überlebenden ihr tägliches Leben als Angehörige fort (2). Die Beteiligung von Schlaganfallpatienten an körperlicher Aktivität ist deutlich geringer als in der Allgemeinbevölkerung (3). Es gibt starke Belege dafür, dass körperliche Aktivität sowohl für Menschen mit als auch ohne Schlaganfall in der Vorgeschichte von Nutzen ist (4). Ausreichende körperliche Aktivität reduziert die sekundären schädlichen Veränderungen, die sich nach einem Schlaganfall entwickeln, wie z. B. Skelettmuskelschwund, Veränderungen in der Muskelstruktur, Verlust von Knochenmasse und verminderte kardiorespiratorische Kapazität. Körperliche Aktivität hilft auch, wiederkehrende Schlaganfälle zu verhindern, indem sie die Kontrolle von Schlaganfallrisikofaktoren (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie) verbessert. Zusätzlich zu den medizinischen Vorteilen wird körperliche Aktivität bei Schlaganfallpatienten als wichtiges Instrument zur Anpassung an das Leben nach einem Schlaganfall und zum Erreichen der körperlichen und sozialen Ziele der Person angesehen (5). Trotz der bekannten Vorteile körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall haben viele Studien gezeigt, dass Überlebende nach einem Schlaganfall ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen und sogar weniger aktiv sind als ältere Erwachsene mit chronischen nicht-neurologischen Erkrankungen. Es ist jedoch unklar, welche Faktoren die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall beeinflussen (5). Es gibt kaum Hinweise darauf, dass modifizierbare Faktoren die objektiv gemessene körperliche Aktivität und Inaktivität in der chronischen Phase eines Schlaganfalls beeinflussen (6).
In der ersten Metaanalysestudie (7) zu diesem Thema wurde betont, dass geringe körperliche Aktivität mit verminderter Gehfähigkeit und aerober Kondition einhergeht, dass sich vermindertes Gleichgewicht und Depression auch auf körperliche Aktivität auswirken und dass kein Zusammenhang zwischen dem Alter oder anderen demografischen Merkmalen gefunden werden konnte Variablen und körperliche Aktivitätsniveau. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Gehfähigkeit, Lebensqualität und Depressionen das körperliche Aktivitätsniveau beeinflussen, Alter und Geschlecht jedoch keinen signifikanten Zusammenhang mit dem körperlichen Aktivitätsniveau hatten (8). In der letzten Metaanalyse (5) wurde festgestellt, dass Alter, Geschlecht, körperliche Funktion, Müdigkeit, sinkende Selbstwirksamkeit, ausgeglichene Selbstwirksamkeit, Depression und Lebensqualität einen signifikanten Einfluss auf die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall hatten. In einer anderen Studie, in der festgestellt wurde, dass Sturzangst und Müdigkeit keine signifikant prädiktiven Faktoren für körperliche Aktivität und Inaktivität seien, wurde betont, dass zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schlaganfallpatienten stattdessen auch wahrgenommene Hindernisse berücksichtigt werden sollten Konzentrieren Sie sich nur auf die Gehgeschwindigkeit (6).
Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die Evidenz zu den Faktoren, die die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall beeinflussen, unterschiedlich ist. Die Auswirkungen demografischer Daten wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten sowie Sturzangst und Müdigkeit auf die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall sind unterschiedlich zwischen Studien. Der Einfluss der seit dem Schlaganfall verstrichenen Zeit und der Schlaganfallfaktoren ist nicht vollständig geklärt. Um den Erfolg von Interventionen zur körperlichen Aktivität zu steigern, ist es daher wichtig, die Faktoren zu untersuchen, zu bestimmen, die die körperliche Aktivität beeinflussen, und diese zu beeinflussen den Interventionsplan entsprechend diesen Faktoren.
Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die die körperliche Aktivität von Schlaganfallpatienten beeinflussen, und auf die Bedeutung dieser Faktoren bei Interventionen zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Schlaganfallpatienten aufmerksam zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn
- Kırıkkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein, mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, seit dem Schlaganfall sind mindestens 4 Wochen vergangen, keine Kommunikations- und Kooperationsprobleme (Gesamtpunktzahl des Mini-Mental-State-Tests ≥24), Fähigkeit zum Gehen mit oder ohne Hilfsmittel.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben vom Facharzt eine Warnung bezüglich einer Einschränkung der körperlichen Aktivität erhalten, Sie haben ein anderes orthopädisches oder neurologisches Problem, das sich auf die körperliche Aktivität auswirkt, außer einem Schlaganfall (Knochenbruch, Multiple Sklerose, Parkinson usw.), Personen mit fortgeschrittener Herz-Kreislauf-Erkrankung und bei denen eine Mobilisierung erforderlich ist kontraindiziert waren, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für körperliche Aktivität für körperlich Behinderte (PASIPD)
Zeitfenster: 7 Monate
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PASIPD ist ein persönliches Berichtsformular mit 13 Elementen für Klassifizierungszwecke, das Aktivitäten des täglichen Lebens, häusliche Aktivitäten und berufliche Pflichten in den letzten sieben Tagen abdeckt. Für jedes Element werden Einzelpersonen gebeten, sich an die Anzahl der Tage zu erinnern, an denen diese Aktivitäten in den letzten sieben Tagen durchgeführt wurden 7 Tage und im Durchschnitt wie viele Stunden am Tag sie diese Aktivitäten durchgeführt haben. Der PASIPD-Score wird ermittelt, indem der von den Entwicklern des Fragebogens für 2-13 Items ermittelte Itemkoeffizient mit der durchschnittlichen täglichen Stunde multipliziert wird. Man erhält den Gesamtscore von PASIPD durch Summieren der für jedes Element erhaltenen PASIPD-Punktzahl.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Übungsvorteile/-hindernisse
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Skala „Übungsvorteile/Hindernisse“ besteht aus insgesamt 43 Elementen. Die Skala hat vier Antworten von (4 Punkte) bis (1 Punkt). Während die niedrigste Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, 43 ist, liegt die höchste Punktzahl bei 172.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Glaube des Einzelnen an den Nutzen von körperlicher Betätigung.
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7 Monate
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 7 Monate
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BBS ist eine 14-Punkte-Skala, die das Gleichgewicht und das Sturzrisiko von Einzelpersonen bewertet. Sie misst die Fähigkeit des Patienten, das Gleichgewicht zu halten, während er statische oder verschiedene funktionelle Bewegungen über einen bestimmten Zeitraum ausführt. Die Punkte werden mit 0 bis 4 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet dass er die Aktivität überhaupt nicht ausführen konnte, während eine Punktzahl von 4 bedeutet, dass er die Aktivität selbstständig abschließen konnte. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56. Eine Punktzahl zwischen 0 und 20 weist auf eine Gleichgewichtsstörung, eine Punktzahl, hin Ein Wert zwischen 21 und 40 weist auf ein akzeptables Gleichgewicht hin, und ein Wert zwischen 41 und 56 weist auf ein gutes Gleichgewicht hin.
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7 Monate
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Internationale Sturzeffektivitätsskala (FES-I)
Zeitfenster: 7 Monate
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FES-I ist eine Skala, die das Selbstvertrauen älterer Menschen bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet und den Grad der Angst vor Stürzen anzeigt. FES-I besteht aus 16 Fragen zur Beurteilung der Angst vor Stürzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Hausputzen, Gehen). Treppenauf- und -absteigen, Gehen usw.). Die Skala ist vom 4-Punkte-Likert-Typ und jede Aussage wird mit 1 bis 4 bewertet (1: nie, 2: manchmal, 3: oft und 4: immer).
Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor dem Sturz.
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7 Monate
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 7 Monate
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FSS erfragt den Ermüdungsstatus der letzten Woche, einschließlich des Tages, an dem er ausgefüllt wurde. Die Skala besteht aus 9 Items mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Der FSS-Score ergibt sich aus der Addition der Scores aller Punkte Fragen und Division durch neun.
Als müde gelten Personen mit einem FSS-Wert von 4 oder höher.
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7 Monate
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 7 Monate
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Der BDI misst die vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Symptome einer Depression.
Das Inventar besteht aus 21 Items, die jeweils mit 0 bis 3 Punkten bewertet sind.
Die höchste Punktzahl, die aus der Bestandsaufnahme erzielt werden kann, beträgt 63.
Je höher die Punktzahl aus der Bestandsaufnahme, desto höher ist das Depressionsniveau der Person.
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7 Monate
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 7 Monate
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Der PSQI ist eine Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und -störungen einer Person im letzten Monat bewertet.
Die Skala besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen werden von der Person selbst beantwortet und 5 Fragen werden vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet.
Fragen, die der Ehegatte oder Mitbewohner beantwortet, fließen nicht in die Wertung ein.
In die Wertung fließen 18 Fragen der Skala ein.
Diese Fragen sind in sieben Abschnitte unterteilt: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Jeder Abschnitt wird mit 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren der Ergebnisse der 7 Abschnitte ermittelt.
Liegt der Gesamtscore über 5, gilt die Schlafqualität als schlecht.
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
- Hauptermittler: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KirikkaleUniFtr4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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