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Faktoren, die die körperliche Aktivität bei Schlaganfall beeinflussen

28. Februar 2024 aktualisiert von: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Untersuchung von Faktoren, die das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall beeinflussen

Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die die körperliche Aktivität von Schlaganfallpatienten beeinflussen, und auf die Bedeutung dieser Faktoren bei Interventionen zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Schlaganfallpatienten aufmerksam zu machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die häufigste Ursache für Behinderungen und Behinderungen bei Erwachsenen (1). Während 30 % der Schlaganfallpatienten innerhalb eines Jahres sterben, führt ein Drittel der Überlebenden ihr tägliches Leben als Angehörige fort (2). Die Beteiligung von Schlaganfallpatienten an körperlicher Aktivität ist deutlich geringer als in der Allgemeinbevölkerung (3). Es gibt starke Belege dafür, dass körperliche Aktivität sowohl für Menschen mit als auch ohne Schlaganfall in der Vorgeschichte von Nutzen ist (4). Ausreichende körperliche Aktivität reduziert die sekundären schädlichen Veränderungen, die sich nach einem Schlaganfall entwickeln, wie z. B. Skelettmuskelschwund, Veränderungen in der Muskelstruktur, Verlust von Knochenmasse und verminderte kardiorespiratorische Kapazität. Körperliche Aktivität hilft auch, wiederkehrende Schlaganfälle zu verhindern, indem sie die Kontrolle von Schlaganfallrisikofaktoren (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie) verbessert. Zusätzlich zu den medizinischen Vorteilen wird körperliche Aktivität bei Schlaganfallpatienten als wichtiges Instrument zur Anpassung an das Leben nach einem Schlaganfall und zum Erreichen der körperlichen und sozialen Ziele der Person angesehen (5). Trotz der bekannten Vorteile körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall haben viele Studien gezeigt, dass Überlebende nach einem Schlaganfall ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen und sogar weniger aktiv sind als ältere Erwachsene mit chronischen nicht-neurologischen Erkrankungen. Es ist jedoch unklar, welche Faktoren die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall beeinflussen (5). Es gibt kaum Hinweise darauf, dass modifizierbare Faktoren die objektiv gemessene körperliche Aktivität und Inaktivität in der chronischen Phase eines Schlaganfalls beeinflussen (6).

In der ersten Metaanalysestudie (7) zu diesem Thema wurde betont, dass geringe körperliche Aktivität mit verminderter Gehfähigkeit und aerober Kondition einhergeht, dass sich vermindertes Gleichgewicht und Depression auch auf körperliche Aktivität auswirken und dass kein Zusammenhang zwischen dem Alter oder anderen demografischen Merkmalen gefunden werden konnte Variablen und körperliche Aktivitätsniveau. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Gehfähigkeit, Lebensqualität und Depressionen das körperliche Aktivitätsniveau beeinflussen, Alter und Geschlecht jedoch keinen signifikanten Zusammenhang mit dem körperlichen Aktivitätsniveau hatten (8). In der letzten Metaanalyse (5) wurde festgestellt, dass Alter, Geschlecht, körperliche Funktion, Müdigkeit, sinkende Selbstwirksamkeit, ausgeglichene Selbstwirksamkeit, Depression und Lebensqualität einen signifikanten Einfluss auf die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall hatten. In einer anderen Studie, in der festgestellt wurde, dass Sturzangst und Müdigkeit keine signifikant prädiktiven Faktoren für körperliche Aktivität und Inaktivität seien, wurde betont, dass zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schlaganfallpatienten stattdessen auch wahrgenommene Hindernisse berücksichtigt werden sollten Konzentrieren Sie sich nur auf die Gehgeschwindigkeit (6).

Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die Evidenz zu den Faktoren, die die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall beeinflussen, unterschiedlich ist. Die Auswirkungen demografischer Daten wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten sowie Sturzangst und Müdigkeit auf die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall sind unterschiedlich zwischen Studien. Der Einfluss der seit dem Schlaganfall verstrichenen Zeit und der Schlaganfallfaktoren ist nicht vollständig geklärt. Um den Erfolg von Interventionen zur körperlichen Aktivität zu steigern, ist es daher wichtig, die Faktoren zu untersuchen, zu bestimmen, die die körperliche Aktivität beeinflussen, und diese zu beeinflussen den Interventionsplan entsprechend diesen Faktoren.

Ziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die die körperliche Aktivität von Schlaganfallpatienten beeinflussen, und auf die Bedeutung dieser Faktoren bei Interventionen zur Verbesserung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Schlaganfallpatienten aufmerksam zu machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn
        • Kırıkkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein, mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, seit dem Schlaganfall sind mindestens 4 Wochen vergangen, keine Kommunikations- und Kooperationsprobleme (Gesamtpunktzahl des Mini-Mental-State-Tests ≥24), Fähigkeit zum Gehen mit oder ohne Hilfsmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben vom Facharzt eine Warnung bezüglich einer Einschränkung der körperlichen Aktivität erhalten, Sie haben ein anderes orthopädisches oder neurologisches Problem, das sich auf die körperliche Aktivität auswirkt, außer einem Schlaganfall (Knochenbruch, Multiple Sklerose, Parkinson usw.), Personen mit fortgeschrittener Herz-Kreislauf-Erkrankung und bei denen eine Mobilisierung erforderlich ist kontraindiziert waren, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für körperliche Aktivität für körperlich Behinderte (PASIPD)
Zeitfenster: 7 Monate
PASIPD ist ein persönliches Berichtsformular mit 13 Elementen für Klassifizierungszwecke, das Aktivitäten des täglichen Lebens, häusliche Aktivitäten und berufliche Pflichten in den letzten sieben Tagen abdeckt. Für jedes Element werden Einzelpersonen gebeten, sich an die Anzahl der Tage zu erinnern, an denen diese Aktivitäten in den letzten sieben Tagen durchgeführt wurden 7 Tage und im Durchschnitt wie viele Stunden am Tag sie diese Aktivitäten durchgeführt haben. Der PASIPD-Score wird ermittelt, indem der von den Entwicklern des Fragebogens für 2-13 Items ermittelte Itemkoeffizient mit der durchschnittlichen täglichen Stunde multipliziert wird. Man erhält den Gesamtscore von PASIPD durch Summieren der für jedes Element erhaltenen PASIPD-Punktzahl.
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Übungsvorteile/-hindernisse
Zeitfenster: 7 Monate
Die Skala „Übungsvorteile/Hindernisse“ besteht aus insgesamt 43 Elementen. Die Skala hat vier Antworten von (4 Punkte) bis (1 Punkt). Während die niedrigste Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, 43 ist, liegt die höchste Punktzahl bei 172. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Glaube des Einzelnen an den Nutzen von körperlicher Betätigung.
7 Monate
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 7 Monate
BBS ist eine 14-Punkte-Skala, die das Gleichgewicht und das Sturzrisiko von Einzelpersonen bewertet. Sie misst die Fähigkeit des Patienten, das Gleichgewicht zu halten, während er statische oder verschiedene funktionelle Bewegungen über einen bestimmten Zeitraum ausführt. Die Punkte werden mit 0 bis 4 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet dass er die Aktivität überhaupt nicht ausführen konnte, während eine Punktzahl von 4 bedeutet, dass er die Aktivität selbstständig abschließen konnte. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 56. Eine Punktzahl zwischen 0 und 20 weist auf eine Gleichgewichtsstörung, eine Punktzahl, hin Ein Wert zwischen 21 und 40 weist auf ein akzeptables Gleichgewicht hin, und ein Wert zwischen 41 und 56 weist auf ein gutes Gleichgewicht hin.
7 Monate
Internationale Sturzeffektivitätsskala (FES-I)
Zeitfenster: 7 Monate
FES-I ist eine Skala, die das Selbstvertrauen älterer Menschen bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet und den Grad der Angst vor Stürzen anzeigt. FES-I besteht aus 16 Fragen zur Beurteilung der Angst vor Stürzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Hausputzen, Gehen). Treppenauf- und -absteigen, Gehen usw.). Die Skala ist vom 4-Punkte-Likert-Typ und jede Aussage wird mit 1 bis 4 bewertet (1: nie, 2: manchmal, 3: oft und 4: immer). Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor dem Sturz.
7 Monate
Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: 7 Monate
FSS erfragt den Ermüdungsstatus der letzten Woche, einschließlich des Tages, an dem er ausgefüllt wurde. Die Skala besteht aus 9 Items mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Der FSS-Score ergibt sich aus der Addition der Scores aller Punkte Fragen und Division durch neun. Als müde gelten Personen mit einem FSS-Wert von 4 oder höher.
7 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 7 Monate
Der BDI misst die vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Symptome einer Depression. Das Inventar besteht aus 21 Items, die jeweils mit 0 bis 3 Punkten bewertet sind. Die höchste Punktzahl, die aus der Bestandsaufnahme erzielt werden kann, beträgt 63. Je höher die Punktzahl aus der Bestandsaufnahme, desto höher ist das Depressionsniveau der Person.
7 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 7 Monate
Der PSQI ist eine Selbstberichtsskala, die die Schlafqualität und -störungen einer Person im letzten Monat bewertet. Die Skala besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen werden von der Person selbst beantwortet und 5 Fragen werden vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet. Fragen, die der Ehegatte oder Mitbewohner beantwortet, fließen nicht in die Wertung ein. In die Wertung fließen 18 Fragen der Skala ein. Diese Fragen sind in sieben Abschnitte unterteilt: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Jeder Abschnitt wird mit 0 bis 3 bewertet und die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Summieren der Ergebnisse der 7 Abschnitte ermittelt. Liegt der Gesamtscore über 5, gilt die Schlafqualität als schlecht.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
  • Hauptermittler: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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