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Factores que afectan la actividad física en el accidente cerebrovascular

28 de febrero de 2024 actualizado por: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Investigación de factores que afectan el nivel de actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de nuestro estudio es examinar los factores que afectan la actividad física de personas con accidente cerebrovascular y llamar la atención sobre la importancia de estos factores en las intervenciones para mejorar el nivel de actividad física de personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad y discapacidad en adultos (1). Mientras que el 30% de los pacientes con ictus mueren en el plazo de un año, un tercio de los supervivientes continúan su vida cotidiana como dependientes (2). La participación de las personas con accidente cerebrovascular en la actividad física es significativamente menor que la de la población general (3). Existe evidencia sólida que respalda los beneficios de la actividad física tanto para personas con como sin antecedentes de accidente cerebrovascular (4). La actividad física adecuada reduce los cambios dañinos secundarios que se desarrollan después de un accidente cerebrovascular, como la atrofia del músculo esquelético, los cambios en la estructura muscular, la pérdida de masa ósea y la disminución de la capacidad cardiorrespiratoria. La actividad física también ayuda a prevenir accidentes cerebrovasculares recurrentes al mejorar el control de los factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares (p. ej., diabetes, hipertensión, dislipidemia). Además de los beneficios médicos, la actividad física en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular se considera una herramienta importante para adaptarse a la vida después del accidente cerebrovascular y para alcanzar los objetivos físicos y sociales de la persona (5). A pesar de los conocidos beneficios de la actividad física después de un accidente cerebrovascular, muchos estudios han demostrado que los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen niveles bajos de actividad física y son incluso menos activos que los adultos mayores con enfermedades crónicas no neurológicas. Sin embargo, no está claro qué factores afectan la actividad física después de un accidente cerebrovascular(5). Hay poca evidencia de factores modificables que afecten la actividad física y la inactividad medidas objetivamente en la fase crónica del accidente cerebrovascular (6).

En el primer estudio de metaanálisis (7) sobre el tema, se enfatizó que la baja actividad física se asociaba con una disminución de la capacidad para caminar y de la condición aeróbica, la disminución del equilibrio y la depresión también afectaban la actividad física, y no se encontró relación entre la edad u otros factores demográficos. variables y nivel de actividad física. En otro estudio se afirmó que el equilibrio, la velocidad al caminar, la capacidad para caminar, la calidad de vida y la depresión afectan el nivel de actividad física, pero la edad y el sexo no tuvieron una relación significativa con el nivel de actividad física (8). En el último metanálisis (5), se encontró que la edad, el sexo, la función física, la fatiga, la caída de la autoeficacia, la autoeficacia del equilibrio, la depresión y la calidad de vida eran significativos con la actividad física posterior al ictus. En otro estudio, en el que se afirmaba que el miedo a caerse y la fatiga no eran factores predictivos significativos de la actividad física y la inactividad, se destacó que para aumentar la actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular, también se deberían tener en cuenta los obstáculos percibidos en lugar de centrándose únicamente en la velocidad al caminar (6).

Cuando se examina la literatura, se ha visto que la evidencia sobre los factores que afectan la actividad física después de un ictus es variable. Los efectos de los datos demográficos como la edad, el sexo, las comorbilidades, el miedo a las caídas y la fatiga sobre la actividad física posterior a un ictus difieren. entre estudios. El efecto del tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular y los factores del accidente cerebrovascular no está completamente claro. Por lo tanto, para aumentar el éxito de las intervenciones para la actividad física, es importante investigar y determinar los factores que afectan la actividad física y tomar el plan de intervención de acuerdo con estos factores.

El objetivo de nuestro estudio es examinar los factores que afectan la actividad física de personas con accidente cerebrovascular y llamar la atención sobre la importancia de estos factores en las intervenciones para mejorar el nivel de actividad física de personas con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo
        • Kırıkkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más, diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, haber pasado al menos 4 semanas desde el accidente cerebrovascular, sin problemas de comunicación y cooperación (puntuación total del Mini Mental State Test ≥24), capacidad para caminar con o sin dispositivo de asistencia.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido un aviso de restricción de actividad física por parte del médico especialista, tener otro problema ortopédico o neurológico que afecte a la actividad física distinto al ictus (fractura ósea, esclerosis múltiple, Parkinson, etc.), personas con enfermedad cardiovascular avanzada y en quienes la movilización esté contraindicados no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
Periodo de tiempo: 7 meses
PASIPD es un formulario de informe personal de 13 ítems con fines de clasificación, que cubre actividades de la vida diaria, actividades domésticas y deberes profesionales en los últimos siete días. Para cada ítem, se pide a las personas que recuerden el número de días que realizaron estas actividades en los últimos siete días. 7 días y en promedio cuántas horas al día realizaron estas actividades. La puntuación de PASIPD se obtiene multiplicando el coeficiente del ítem determinado por los desarrolladores del cuestionario para 2-13 ítems por la hora promedio diaria. Se obtiene la puntuación total de PASIPD sumando la puntuación PASIPD obtenida para cada ítem.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de beneficios/barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: 7 meses
La Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio consta de 43 ítems en total. La escala tiene cuatro respuestas de (4 puntos) a (1 punto). Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 43, la puntuación más alta es 172. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de creencia del individuo en los beneficios del ejercicio.
7 meses
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 7 meses
BBS es una escala de 14 ítems que evalúa el equilibrio y el riesgo de caídas de los individuos. Mide la capacidad del paciente para mantener el equilibrio mientras realiza movimientos estáticos o funcionales diversos durante un período de tiempo. Los ítems se califican de 0 a 4. Una puntuación de 0 significa que no pudo realizar la actividad en absoluto, mientras que una puntuación de 4 significa que pudo completar la actividad de forma independiente. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56. Una puntuación entre 0 y 20 indica un trastorno del equilibrio, una puntuación entre 0 y 20 indica un trastorno del equilibrio. entre 21 y 40 indica un equilibrio aceptable, y una puntuación entre 41 y 56 indica un buen equilibrio.
7 meses
Escala Internacional de Efectividad de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 7 meses
FES-I es una escala que evalúa la confianza en sí mismos de las personas mayores en las actividades de la vida diaria y muestra el nivel de miedo a caer. FES-I consta de 16 preguntas que evalúan el miedo a caer durante las actividades de la vida diaria (limpieza de la casa, ir subir y bajar escaleras, caminar, etc.). La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada afirmación se puntúa entre 1 y 4 (1: nunca, 2: a veces, 3: frecuentemente y 4: siempre). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo a caer.
7 meses
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 7 meses
FSS pregunta sobre el estado de fatiga de la última semana, incluido el día en que se llenó. La escala consta de 9 ítems calificados de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). La puntuación FSS se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de todos preguntas y dividir por nueve. Aquellos con una puntuación FSS de 4 o más se consideran cansados.
7 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 7 meses
El BDI mide los síntomas vegetativos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión. El inventario consta de 21 ítems, cada uno de ellos puntuado entre 0 y 3 puntos. La puntuación más alta que se puede obtener del inventario es 63. Cuanto mayor sea la puntuación del inventario, mayor será el nivel de depresión de la persona.
7 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 7 meses
El PSQI es una escala de autoinforme que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño de una persona durante el último mes. La escala consta de 24 preguntas, 19 preguntas las responde el propio individuo y 5 preguntas las responde el cónyuge o compañero de cuarto. Las preguntas respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto no se incluyen en la puntuación. En la puntuación se incluyen 18 preguntas de la escala. Estas preguntas se dividen en 7 secciones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada sección se califica entre 0-3 y la puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de las 7 secciones. Si la puntuación total es superior a 5, la calidad del sueño se considera mala.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
  • Investigador principal: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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