- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049069
Factores que afectan la actividad física en el accidente cerebrovascular
Investigación de factores que afectan el nivel de actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad y discapacidad en adultos (1). Mientras que el 30% de los pacientes con ictus mueren en el plazo de un año, un tercio de los supervivientes continúan su vida cotidiana como dependientes (2). La participación de las personas con accidente cerebrovascular en la actividad física es significativamente menor que la de la población general (3). Existe evidencia sólida que respalda los beneficios de la actividad física tanto para personas con como sin antecedentes de accidente cerebrovascular (4). La actividad física adecuada reduce los cambios dañinos secundarios que se desarrollan después de un accidente cerebrovascular, como la atrofia del músculo esquelético, los cambios en la estructura muscular, la pérdida de masa ósea y la disminución de la capacidad cardiorrespiratoria. La actividad física también ayuda a prevenir accidentes cerebrovasculares recurrentes al mejorar el control de los factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares (p. ej., diabetes, hipertensión, dislipidemia). Además de los beneficios médicos, la actividad física en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular se considera una herramienta importante para adaptarse a la vida después del accidente cerebrovascular y para alcanzar los objetivos físicos y sociales de la persona (5). A pesar de los conocidos beneficios de la actividad física después de un accidente cerebrovascular, muchos estudios han demostrado que los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen niveles bajos de actividad física y son incluso menos activos que los adultos mayores con enfermedades crónicas no neurológicas. Sin embargo, no está claro qué factores afectan la actividad física después de un accidente cerebrovascular(5). Hay poca evidencia de factores modificables que afecten la actividad física y la inactividad medidas objetivamente en la fase crónica del accidente cerebrovascular (6).
En el primer estudio de metaanálisis (7) sobre el tema, se enfatizó que la baja actividad física se asociaba con una disminución de la capacidad para caminar y de la condición aeróbica, la disminución del equilibrio y la depresión también afectaban la actividad física, y no se encontró relación entre la edad u otros factores demográficos. variables y nivel de actividad física. En otro estudio se afirmó que el equilibrio, la velocidad al caminar, la capacidad para caminar, la calidad de vida y la depresión afectan el nivel de actividad física, pero la edad y el sexo no tuvieron una relación significativa con el nivel de actividad física (8). En el último metanálisis (5), se encontró que la edad, el sexo, la función física, la fatiga, la caída de la autoeficacia, la autoeficacia del equilibrio, la depresión y la calidad de vida eran significativos con la actividad física posterior al ictus. En otro estudio, en el que se afirmaba que el miedo a caerse y la fatiga no eran factores predictivos significativos de la actividad física y la inactividad, se destacó que para aumentar la actividad física en pacientes con accidente cerebrovascular, también se deberían tener en cuenta los obstáculos percibidos en lugar de centrándose únicamente en la velocidad al caminar (6).
Cuando se examina la literatura, se ha visto que la evidencia sobre los factores que afectan la actividad física después de un ictus es variable. Los efectos de los datos demográficos como la edad, el sexo, las comorbilidades, el miedo a las caídas y la fatiga sobre la actividad física posterior a un ictus difieren. entre estudios. El efecto del tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular y los factores del accidente cerebrovascular no está completamente claro. Por lo tanto, para aumentar el éxito de las intervenciones para la actividad física, es importante investigar y determinar los factores que afectan la actividad física y tomar el plan de intervención de acuerdo con estos factores.
El objetivo de nuestro estudio es examinar los factores que afectan la actividad física de personas con accidente cerebrovascular y llamar la atención sobre la importancia de estos factores en las intervenciones para mejorar el nivel de actividad física de personas con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más, diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, haber pasado al menos 4 semanas desde el accidente cerebrovascular, sin problemas de comunicación y cooperación (puntuación total del Mini Mental State Test ≥24), capacidad para caminar con o sin dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido un aviso de restricción de actividad física por parte del médico especialista, tener otro problema ortopédico o neurológico que afecte a la actividad física distinto al ictus (fractura ósea, esclerosis múltiple, Parkinson, etc.), personas con enfermedad cardiovascular avanzada y en quienes la movilización esté contraindicados no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
Periodo de tiempo: 7 meses
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PASIPD es un formulario de informe personal de 13 ítems con fines de clasificación, que cubre actividades de la vida diaria, actividades domésticas y deberes profesionales en los últimos siete días. Para cada ítem, se pide a las personas que recuerden el número de días que realizaron estas actividades en los últimos siete días. 7 días y en promedio cuántas horas al día realizaron estas actividades. La puntuación de PASIPD se obtiene multiplicando el coeficiente del ítem determinado por los desarrolladores del cuestionario para 2-13 ítems por la hora promedio diaria. Se obtiene la puntuación total de PASIPD sumando la puntuación PASIPD obtenida para cada ítem.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de beneficios/barreras del ejercicio
Periodo de tiempo: 7 meses
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La Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio consta de 43 ítems en total. La escala tiene cuatro respuestas de (4 puntos) a (1 punto). Mientras que la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 43, la puntuación más alta es 172.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de creencia del individuo en los beneficios del ejercicio.
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7 meses
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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BBS es una escala de 14 ítems que evalúa el equilibrio y el riesgo de caídas de los individuos. Mide la capacidad del paciente para mantener el equilibrio mientras realiza movimientos estáticos o funcionales diversos durante un período de tiempo. Los ítems se califican de 0 a 4. Una puntuación de 0 significa que no pudo realizar la actividad en absoluto, mientras que una puntuación de 4 significa que pudo completar la actividad de forma independiente. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56. Una puntuación entre 0 y 20 indica un trastorno del equilibrio, una puntuación entre 0 y 20 indica un trastorno del equilibrio. entre 21 y 40 indica un equilibrio aceptable, y una puntuación entre 41 y 56 indica un buen equilibrio.
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7 meses
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Escala Internacional de Efectividad de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 7 meses
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FES-I es una escala que evalúa la confianza en sí mismos de las personas mayores en las actividades de la vida diaria y muestra el nivel de miedo a caer. FES-I consta de 16 preguntas que evalúan el miedo a caer durante las actividades de la vida diaria (limpieza de la casa, ir subir y bajar escaleras, caminar, etc.). La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada afirmación se puntúa entre 1 y 4 (1: nunca, 2: a veces, 3: frecuentemente y 4: siempre).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo a caer.
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7 meses
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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FSS pregunta sobre el estado de fatiga de la última semana, incluido el día en que se llenó. La escala consta de 9 ítems calificados de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). La puntuación FSS se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de todos preguntas y dividir por nueve.
Aquellos con una puntuación FSS de 4 o más se consideran cansados.
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7 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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El BDI mide los síntomas vegetativos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión.
El inventario consta de 21 ítems, cada uno de ellos puntuado entre 0 y 3 puntos.
La puntuación más alta que se puede obtener del inventario es 63.
Cuanto mayor sea la puntuación del inventario, mayor será el nivel de depresión de la persona.
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7 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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El PSQI es una escala de autoinforme que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño de una persona durante el último mes.
La escala consta de 24 preguntas, 19 preguntas las responde el propio individuo y 5 preguntas las responde el cónyuge o compañero de cuarto.
Las preguntas respondidas por el cónyuge o compañero de cuarto no se incluyen en la puntuación.
En la puntuación se incluyen 18 preguntas de la escala.
Estas preguntas se dividen en 7 secciones: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cada sección se califica entre 0-3 y la puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de las 7 secciones.
Si la puntuación total es superior a 5, la calidad del sueño se considera mala.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
- Investigador principal: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KirikkaleUniFtr4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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