- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049069
Faktorer, der påvirker fysisk aktivitet ved slagtilfælde
Undersøgelse af faktorer, der påvirker niveauet af fysisk aktivitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den hyppigste årsag til handicap og handicap hos voksne (1). Mens 30 % af apopleksipatienter dør inden for et år, fortsætter en tredjedel af de overlevende deres daglige liv som pårørende (2). Deltagelsen af apopleksipersoner i fysisk aktivitet er signifikant lavere end den generelle befolkning (3). Der er stærk evidens for at understøtte fordelene ved fysisk aktivitet for både mennesker med og uden en historie med slagtilfælde (4). Tilstrækkelig fysisk aktivitet reducerer de sekundære skadelige ændringer, der udvikler sig efter slagtilfælde, såsom skeletmuskulatur, ændringer i muskelstruktur, tab af knoglemasse og nedsat kardiorespiratorisk kapacitet. Fysisk aktivitet hjælper også med at forhindre tilbagevendende slagtilfælde ved at forbedre kontrollen over risikofaktorer for slagtilfælde (f.eks. diabetes, hypertension, dyslipidæmi). Ud over medicinske fordele ses fysisk aktivitet hos apopleksiindivider som et vigtigt redskab til at tilpasse sig livet efter apopleksi og til at nå personens fysiske og sociale mål (5). På trods af de kendte fordele ved fysisk aktivitet efter slagtilfælde har mange undersøgelser vist, at overlevende efter slagtilfælde har lave niveauer af fysisk aktivitet og er endnu mindre aktive end ældre voksne med kroniske ikke-neurologiske lidelser. Det er dog uklart, hvilke faktorer der påvirker fysisk aktivitet efter slagtilfælde(5). Der er ringe evidens for modificerbare faktorer, der påvirker objektivt målt fysisk aktivitet og inaktivitet i den kroniske fase af slagtilfælde (6).
I det første meta-analyse studie (7) om emnet blev det understreget, at lav fysisk aktivitet var forbundet med nedsat gangevne og aerob kondition, nedsat balance og depression påvirkede også fysisk aktivitet, og der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem alder eller anden demografi. variabler og fysisk aktivitetsniveau. I en anden undersøgelse blev det oplyst, at balance, ganghastighed, gangkapacitet, livskvalitet og depression påvirker det fysiske aktivitetsniveau, men alder og køn havde ikke en signifikant sammenhæng med fysisk aktivitetsniveau (8). I den sidste meta-analyse (5) blev alder, køn, fysisk funktion, træthed, faldende self-efficacy, balance self-efficacy, depression og livskvalitet fundet signifikant med fysisk aktivitet efter slagtilfælde. I en anden undersøgelse, hvor det blev fastslået, at frygt for at falde og træthed ikke var signifikant prædiktive faktorer for fysisk aktivitet og inaktivitet, blev det understreget, at man for at øge den fysiske aktivitet hos apopleksipatienter også skulle tage højde for oplevede forhindringer i stedet for kun fokusere på ganghastighed (6).
Når litteraturen er undersøgt, har det vist sig, at evidensen vedrørende de faktorer, der påvirker fysisk aktivitet efter slagtilfælde, er varierende. Effekterne af demografiske data såsom alder, køn, følgesygdomme og frygt for at falde og træthed på fysisk aktivitet efter slagtilfælde er forskellige. mellem studierne. Effekten af den tid, der er gået siden apopleksien og apopleksifaktorerne, er ikke helt klarlagt. For at øge succesen med interventioner til fysisk aktivitet er det derfor vigtigt at undersøge og bestemme de faktorer, der påvirker fysisk aktivitet og at gøre indsatsplanen i overensstemmelse med disse faktorer.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge de faktorer, der påvirker den fysiske aktivitet hos personer med slagtilfælde og at gøre opmærksom på betydningen af disse faktorer i interventioner for at forbedre det fysiske aktivitetsniveau hos personer med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre, diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, er der gået mindst 4 uger siden slagtilfældet, ingen kommunikations- og samarbejdsproblemer (Mini Mental State Test total score ≥24), evne til at gå med eller uden hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget en advarsel om fysisk aktivitetsbegrænsning af speciallægen, har et andet ortopædisk eller neurologisk problem, der vil påvirke fysisk aktivitet ud over slagtilfælde (knoglebrud, dissemineret sklerose, Parkinsons osv.), personer med fremskreden hjerte-kar-sygdom og hos hvem mobilisering er kontraindiceret var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsskala for fysisk handicappede (PASIPD)
Tidsramme: 7 måneder
|
PASIPD er en personlig rapportformular med 13 punkter til klassificeringsformål, der dækker dagligdagens aktiviteter, huslige aktiviteter og professionelle pligter inden for de sidste syv dage. For hvert punkt bedes enkeltpersoner huske antallet af dage, disse aktiviteter blev udført inden for de seneste 7 dage. 7 dage og i gennemsnit hvor mange timer om dagen de udførte disse aktiviteter. PASIPD-scoren findes ved at multiplicere varekoefficienten bestemt af udviklerne af spørgeskemaet for 2-13 emner med den gennemsnitlige daglige time. Den samlede score for PASIPD opnås ved at summere PASIPD-score opnået for hvert emne.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsfordele/barriereskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Træningsfordele/barrierer-skalaen består af i alt 43 punkter. Skalaen har fire svar fra (4 point) til (1 point). Mens den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 43, er den højeste score 172.
Jo højere score, jo højere er den enkeltes tro på fordelene ved træning.
|
7 måneder
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 7 måneder
|
BBS er en skala med 14 punkter, der evaluerer individers balance og faldrisiko. Den måler patientens evne til at opretholde balancen, mens han udfører statiske eller forskellige funktionelle bevægelser over en periode. Elementer scores fra 0 til 4. En score på 0 betyder at han slet ikke kunne udføre aktiviteten, mens en score på 4 betyder, at han kunne gennemføre aktiviteten selvstændigt. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56. En score mellem 0-20 indikerer en balanceforstyrrelse, en score mellem 21-40 indikerer en acceptabel balance, og en score mellem 41-56 indikerer god balance.
|
7 måneder
|
International Fall Effectiveness Scale (FES-I)
Tidsramme: 7 måneder
|
FES-I er en skala, der evaluerer ældres selvtillid i dagligdagens aktiviteter og viser niveauet af frygt for at falde. FES-I består af 16 spørgsmål, der vurderer frygten for at falde under daglige aktiviteter (rengøring, gå op og ned ad trapper, gå osv.). Skalaen er af 4-punkts Likert-typen, og hvert udsagn scores mellem 1 og 4 (1: aldrig, 2: nogle gange, 3: ofte og 4: altid).
Jo højere score, jo større er frygten for at falde.
|
7 måneder
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 7 måneder
|
FSS forespørger om træthedsstatus for den sidste uge, inklusive dagen den blev fyldt. Skalaen består af 9 punkter, der er karakteriseret fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). FSS-scoren opnås ved at tilføje de opnåede score fra alle spørgsmål og dividere med ni.
Dem med en FSS-score på 4 eller højere betragtes som trætte.
|
7 måneder
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 7 måneder
|
BDI måler de vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression.
Inventaret består af 21 genstande, der hver er bedømt mellem 0 og 3 point.
Den højeste score, der kan opnås fra opgørelsen, er 63.
Jo højere score fra opgørelsen, jo højere er personens depressionsniveau.
|
7 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 7 måneder
|
PSQI er en selvrapporteringsskala, der vurderer en persons søvnkvalitet og forstyrrelse i løbet af den seneste måned.
Skalaen består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål besvares af den enkelte selv, og 5 spørgsmål besvares af ægtefællen eller bofællen.
Spørgsmål besvaret af ægtefællen eller bofællen indgår ikke i pointgivningen.
18 spørgsmål på skalaen indgår i pointgivningen.
Disse spørgsmål er opdelt i 7 sektioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hvert afsnit scores mellem 0-3, og den samlede score på skalaen opnås ved at summere de 7 afsnits score.
Hvis den samlede score er over 5, anses søvnkvaliteten for dårlig.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
- Ledende efterforsker: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KirikkaleUniFtr4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet ved slagtilfælde
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus