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影响中风体力活动的因素

2024年2月28日 更新者:Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University

影响脑卒中患者体力活动水平的因素调查

我们研究的目的是检查影响中风患者身体活动的因素,并提请人们注意这些因素在改善中风患者身体活动水平的干预措施中的重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是成人残疾和残疾的主要原因 (1)。 虽然 30% 的中风患者在一年内死亡,但三分之一的幸存者仍作为家属继续日常生活 (2)。 中风患者参与体力活动的程度明显低于一般人群 (3)。 有强有力的证据支持体力活动对有或没有中风病史的人都有好处 (4)。 充足的体力活动可减少中风后发生的继发性有害变化,例如骨骼肌萎缩、肌肉结构变化、骨质流失和心肺功能下降。 体力活动还可以通过改善中风危险因素(例如糖尿病、高血压、血脂异常)的控制来帮助预防中风复发。 除了医疗益处之外,中风患者的身体活动还被视为适应中风后生活以及实现个人身体和社会目标的重要工具 (5)。 尽管中风后体力活动的好处众所周知,但许多研究表明,中风后幸存者的体力活动水平较低,甚至比患有慢性非神经系统疾病的老年人活动量更少。 然而,尚不清楚哪些因素会影响中风后的体力活动(5)。 几乎没有证据表明可改变的因素会影响中风慢性期客观测量的体力活动和不活动 (6)。

在关于该主题的第一项荟萃分析研究(7)中,强调低体力活动与步行能力和有氧条件下降有关,平衡能力下降和抑郁也影响体力活动,并且没有发现年龄或其他人口统计之间的关系变量和体力活动水平。 另一项研究指出,平衡感、步行速度、步行能力、生活质量和抑郁症会影响体力活动水平,但年龄和性别与体力活动水平没有显着关系(8)。 在最后的荟萃分析(5)中,发现年龄、性别、身体机能、疲劳、自我效能感下降、平衡自我效能、抑郁和生活质量与中风后体力活动显着相关。 另一项研究指出,对跌倒的恐惧和疲劳并不是体力活动和不活动的显着预测因素,但强调为了增加中风患者的体力活动,还应考虑感知到的障碍,而不是考虑到障碍。仅关注步行速度 (6)。

查阅文献后发现,关于影响中风后体力活动的因素的证据是多种多样的。年龄、性别、合并症、对跌倒和疲劳的恐惧等人口统计数据对中风后体力活动的影响各不相同中风发生后的时间和中风因素的影响尚不完全清楚。因此,为了增加体力活动干预的成功率,重要的是调查和确定影响体力活动的因素,并制定根据这些因素制定干预计划。

我们研究的目的是检查影响中风患者身体活动的因素,并提请人们注意这些因素在改善中风患者身体活动水平的干预措施中的重要性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırıkkale、火鸡
        • Kırıkkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

中风患者

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,诊断为缺血性或出血性中风,中风后至少已过去4周,无沟通和合作问题(简易精神状态测试总分≥24),能够使用或不使用辅助器具行走。

排除标准:

  • 已收到专科医生关于限制体力活动的警告、患有除中风以外的其他会影响体力活动的骨科或神经系统问题(骨折、多发性硬化症、帕金森病等)、患有晚期心血管疾病且需要活动的个人禁忌症不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体残疾者体力活动量表 (PASIPD)
大体时间:7个月
PASIPD 是一份包含 13 项的个人报告表,用于分类,涵盖过去 7 天内的日常生活活动、家庭活动和专业职责。对于每一项,个人都被要求记住最近进行这些活动的天数7 天,平均每天进行这些活动的小时数。PASIPD 分数是通过将问卷开发者为 2-13 个项目确定的项目系数乘以平均每天时间得出的。PASIPD 总分得出将每个项目获得的 PASIPD 分数相加。
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动益处/障碍量表
大体时间:7个月
运动益处/障碍量表共有43个项目。该量表有从(4分)到(1分)的四个答案。该量表的最低分数为43分,最高分数为172分。 分数越高,个人对锻炼益处的信念程度就越高。
7个月
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:7个月
BBS是一个评估个体平衡和跌倒风险的14个项目的量表。它衡量患者在一段时间内进行静态或各种功能性运动时保持平衡的能力。项目评分从0到4。0分意味着表示他根本无法完成该活动,而4分表示他可以独立完成该活动。该量表可获得的最高分是56分。0-20之间的分数表示平衡障碍,分数21-40 之间表示可接受的平衡,41-56 之间的分数表示良好的平衡。
7个月
国际跌倒有效性量表 (FES-I)
大体时间:7个月
FES-I 是一个评估老年人在日常生活活动中的自信心并显示对跌倒的恐惧程度的量表。FES-I 由 16 个问题组成,评估在日常生活活动(房屋清洁、外出等)中对跌倒的恐惧程度。上下楼梯、行走等)。该量表为4点李克特式,每个陈述的得分在1到4之间(1:从不,2:有时,3:经常,4:总是)。 分数越高,对跌倒的恐惧越大。
7个月
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:7个月
FSS查询上周的疲劳状况,包括填写当天。该量表由9个项目组成,评分从1(非常不同意)到7(非常同意)。FSS分数是将所有分数相加得到的问题并除以九。 FSS 分数为 4 或更高的人被视为疲劳。
7个月
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:7个月
BDI 测量抑郁症的植物、情绪、认知和动机症状。 该清单由 21 个项目组成,每个项目的评分在 0 到 3 分之间。 从清单中可以获得的最高分数是 63。 库存分数越高,该人的抑郁程度越高。
7个月
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:7个月
PSQI 是一种自我报告量表,用于评估一个人过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。 该量表由24个问题组成,其中19个问题由个人回答,5个问题由配偶或室友回答。 配偶或室友回答的问题不计入分数。 该量表的 18 个问题包含在评分中。 这些问题分为7个部分:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。 每个部分的评分在0-3之间,量表的总分是通过将7个部分的分数相加得到的。 如果总分超过5分,则认为睡眠质量较差。
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof.、Kırıkkale University
  • 首席研究员:Şeyma Nur Cellek, Pt、Kırıkkale High Specialty Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (实际的)

2022年5月10日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月15日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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中风时的体力活动的临床试验

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