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Fattori che influenzano l'attività fisica nell'ictus

28 febbraio 2024 aggiornato da: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Indagine sui fattori che influenzano il livello di attività fisica nei pazienti con ictus

Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare i fattori che influenzano l’attività fisica degli individui con ictus e di attirare l’attenzione sull’importanza di questi fattori negli interventi per migliorare il livello di attività fisica degli individui con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità e disabilità negli adulti (1). Mentre il 30% dei pazienti colpiti da ictus muore entro un anno, un terzo dei sopravvissuti continua la propria vita quotidiana come dipendente (2). La partecipazione dei soggetti colpiti da ictus all'attività fisica è significativamente inferiore rispetto alla popolazione generale (3). Esistono prove evidenti a sostegno dei benefici dell’attività fisica sia per le persone con che senza una storia di ictus (4). Un’adeguata attività fisica riduce i cambiamenti dannosi secondari che si sviluppano dopo l’ictus, come l’atrofia del muscolo scheletrico, i cambiamenti nella struttura muscolare, la perdita di massa ossea e la diminuzione della capacità cardiorespiratoria. L'attività fisica aiuta anche a prevenire gli ictus ricorrenti migliorando il controllo dei fattori di rischio di ictus (p. es., diabete, ipertensione, dislipidemia). Oltre ai benefici medici, l’attività fisica nei soggetti colpiti da ictus è vista come uno strumento importante per adattarsi alla vita dopo l’ictus e per raggiungere gli obiettivi fisici e sociali della persona (5). Nonostante i noti benefici dell’attività fisica dopo l’ictus, molti studi hanno dimostrato che i sopravvissuti all’ictus hanno bassi livelli di attività fisica e sono anche meno attivi degli anziani con condizioni croniche non neurologiche. Tuttavia, non è chiaro quali fattori influenzino l’attività fisica dopo l’ictus(5). Esistono poche prove di fattori modificabili che influenzano l’attività fisica e l’inattività misurate oggettivamente nella fase cronica dell’ictus (6).

Nel primo studio di meta-analisi (7) sull’argomento, è stato sottolineato che una scarsa attività fisica era associata a una ridotta capacità di deambulazione e alla condizione aerobica, che la diminuzione dell’equilibrio e la depressione influenzavano anche l’attività fisica, e non è stata trovata alcuna relazione tra età o altri dati demografici. variabili e livello di attività fisica. In un altro studio, è stato affermato che l’equilibrio, la velocità di camminata, la capacità di camminare, la qualità della vita e la depressione influenzano il livello di attività fisica, ma l’età e il sesso non hanno una relazione significativa con il livello di attività fisica (8). Nell'ultima meta-analisi (5), età, sesso, funzione fisica, affaticamento, calo dell'autoefficacia, equilibrio dell'autoefficacia, depressione e qualità della vita sono risultati significativi con l'attività fisica post-ictus. In un altro studio, in cui si affermava che la paura di cadere e l’affaticamento non erano fattori predittivi significativamente dell’attività fisica e dell’inattività, si sottolineava che per aumentare l’attività fisica nei pazienti con ictus si dovrebbero prendere in considerazione anche gli ostacoli percepiti anziché concentrandosi solo sulla velocità di camminata (6).

Quando si esamina la letteratura, si è visto che l’evidenza riguardante i fattori che influenzano l’attività fisica dopo l’ictus è variabile. Gli effetti dei dati demografici come età, sesso, comorbidità e paura di cadere e di affaticamento sull’attività fisica post-ictus differiscono tra gli studi. L'effetto del tempo trascorso dall'ictus e i fattori dell'ictus non è del tutto chiaro. Pertanto, al fine di aumentare il successo degli interventi per l'attività fisica, è importante indagare e determinare i fattori che influenzano l'attività fisica e fare il piano di intervento in funzione di questi fattori.

Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare i fattori che influenzano l’attività fisica degli individui con ictus e di attirare l’attenzione sull’importanza di questi fattori negli interventi per migliorare il livello di attività fisica degli individui con ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più, diagnosi di ictus ischemico o emorragico, sono trascorse almeno 4 settimane dall'ictus, nessun problema di comunicazione e cooperazione (punteggio totale del Mini Mental State Test ≥24), capacità di camminare con o senza dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Avendo ricevuto un avvertimento sulla limitazione dell'attività fisica da parte del medico specialista, avendo un altro problema ortopedico o neurologico che influenzerà l'attività fisica diversa dall'ictus (frattura ossea, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ecc.), individui con malattie cardiovascolari avanzate e nei quali è necessaria la mobilizzazione controindicati non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica per disabili fisici (PASIPD)
Lasso di tempo: 7 mesi
PASIPD è un modulo di rapporto personale di 13 voci a scopo di classificazione, che copre le attività della vita quotidiana, le attività domestiche e i doveri professionali negli ultimi sette giorni. Per ciascuna voce, alle persone viene chiesto di ricordare il numero di giorni in cui tali attività sono state svolte negli ultimi 7 giorni e in media quante ore al giorno hanno svolto queste attività. Il punteggio PASIPD si trova moltiplicando il coefficiente dell'item determinato dagli sviluppatori del questionario per 2-13 item con l'ora media giornaliera. Si ottiene il punteggio totale del PASIPD sommando il punteggio PASIPD ottenuto per ciascun item.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei benefici/ostacoli dell'esercizio
Lasso di tempo: 7 mesi
La scala Benefici/Ostacoli dell'esercizio fisico è composta da 43 elementi in totale. La scala ha quattro risposte da (4 punti) a (1 punto). Mentre il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 43, il punteggio più alto è 172. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di fiducia dell'individuo nei benefici dell'esercizio.
7 mesi
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 7 mesi
La BBS è una scala a 14 item che valuta l'equilibrio e il rischio di caduta degli individui. Misura la capacità del paziente di mantenere l'equilibrio mentre esegue movimenti statici o vari movimenti funzionali per un periodo di tempo. Agli elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 significa che non ha potuto svolgere affatto l'attività, mentre un punteggio 4 significa che ha potuto completare l'attività in autonomia. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 56. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un disturbo dell'equilibrio, un punteggio tra 21 e 40 indica un equilibrio accettabile, mentre un punteggio compreso tra 41 e 56 indica un buon equilibrio.
7 mesi
Scala internazionale sull'efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: 7 mesi
La FES-I è una scala che valuta la fiducia in se stessi degli anziani nelle attività della vita quotidiana e mostra il livello di paura di cadere. La FES-I è composta da 16 domande che valutano la paura di cadere durante le attività della vita quotidiana (pulire la casa, andare su e giù per le scale, camminare, ecc.). La scala è di tipo Likert a 4 punti e ad ogni affermazione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4 (1: mai, 2: qualche volta, 3: spesso e 4: sempre). Più alto è il punteggio, maggiore è la paura di cadere.
7 mesi
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 7 mesi
FSS indaga sullo stato di fatica dell'ultima settimana, compreso il giorno in cui è stata compilata. La scala è composta da 9 item classificati da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Il punteggio FSS si ottiene sommando i punteggi ottenuti da tutti domande e dividendo per nove. Quelli con un punteggio FSS pari o superiore a 4 sono considerati stanchi.
7 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 7 mesi
Il BDI misura i sintomi vegetativi, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione. L'inventario è composto da 21 articoli, ciascuno classificato tra 0 e 3 punti. Il punteggio massimo ottenibile dall'inventario è 63. Maggiore è il punteggio dell'inventario, maggiore è il livello di depressione della persona.
7 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 7 mesi
Il PSQI è una scala di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno di una persona nell'ultimo mese. La scala è composta da 24 domande, a 19 domande risponde l'individuo stesso e a 5 domande risponde il coniuge o compagno di stanza. Le domande a cui ha risposto il coniuge o il compagno di stanza non sono incluse nel punteggio. Nel punteggio sono incluse 18 domande della scala. Queste domande sono divise in 7 sezioni: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne. Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e il punteggio totale della scala si ottiene sommando i punteggi delle 7 sezioni. Se il punteggio totale è superiore a 5, la qualità del sonno è considerata scarsa.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Saniye Aydoğan arslan, Assoc. Prof., Kırıkkale University
  • Investigatore principale: Şeyma Nur Cellek, Pt, Kırıkkale High Specialty Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su attività fisica nell'ictus

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