Wirkung der suprascapulären Nervenblockade und der axillären Nervenblockade nach arthroskopischer Reparatur der Rotatorenmanschette
19. August 2026 aktualisiert von: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Wirkung der ultraschallgeführten suprascapulären Nervenblockade und axillären Nervenblockade bei der Linderung postoperativer Schmerzen nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Blockade des Nervus suprascapularis und des Nervus axillaris bei der Linderung postoperativer Schmerzen nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur zu überprüfen.
Gibt es Unterschiede in der visuellen analogen Schmerzskala und der Patientenzufriedenheit? Gibt es Unterschiede bei den mittleren Plasmaschmerz-bezogenen Zytokinen? Die Teilnehmer werden präventiv einer ultraschallgeführten suprascapulären Nervenblockade und einer axillären Nervenblockade unterzogen, wobei jeweils 10 ml 0,75 % Ropivacain oder 10 ml 0,9 % Kochsalzlösung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gangwon-do
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Chuncheon, Gangwon-do, Südkorea, 24253
- Jung-Taek Hwang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein eindeutiger Rotatorenmanschettenriss, der repariert werden musste, wurde in der präoperativen Magnetresonanztomographie (MRT) festgestellt.
- Akzeptanz der arthroskopischen Chirurgie einschließlich Rotatorenmanschettenreparatur
- Alter gleich oder älter als 20 Jahre
- Akzeptanz von präventivem Regionalblock und PCA sowie Bluttests
Ausschlusskriterien:
- wurde keiner arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen
- PCA wurde aufgrund der damit verbundenen Nebenwirkungen vor 48 Stunden nach der Operation abgesetzt
- eine Vorgeschichte früherer ipsilateraler Schulteroperationen oder -frakturen
- eine begleitende neurologische Störung im Schulterbereich
- ein Versagen der Blutentnahme einschließlich Hämolyse usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präventive ultraschallgeführte suprascapuläre Nervenblockade und axilläre Nervenblockade unter Verwendung von Ropivacain
Präventive ultraschallgeführte suprascapuläre Nervenblockade und axilläre Nervenblockade unter Verwendung von jeweils 0,75 % Ropivacain 10 ml bei arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur. Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) bei einer niedrigen festen Dosis: Fentanyl-Aufsättigungsdosis: 0,4 µg/kg, Dauerdosis: 0,2 µg/kg kg/h, Nefopam-Beladungsdosis: 0,04 mg/kg, Dauerdosis: 0,02 mg/kg/h
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Präventive ultraschallgeführte Blockade des Nervus suprascapularis und des Nervus axillaris unter Verwendung von Ropivacain oder Kochsalzlösung. In beiden Gruppen wurde eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit niedriger, fester Dosis durchgeführt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Präventive ultraschallgeführte suprascapuläre Nervenblockade und axilläre Nervenblockade mit Kochsalzlösung
Präventive ultraschallgeführte suprascapuläre Nervenblockade und axilläre Nervenblockade mit jeweils 10 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung bei arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur. Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) in einer niedrigen festen Dosis: Fentanyl-Aufsättigungsdosis: 0,4 µg/kg, Dauerdosis: 0,2 µg/kg kg/h, Nefopam-Beladungsdosis: 0,04 mg/kg, Dauerdosis: 0,02 mg/kg/h
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Präventive ultraschallgeführte Blockade des Nervus suprascapularis und des Nervus axillaris unter Verwendung von Ropivacain oder Kochsalzlösung. In beiden Gruppen wurde eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit niedriger, fester Dosis durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
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0-10, 0: keine Schmerzen, 10: sehr starke Schmerzen
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präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit (SAT)
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
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0-10, 0: nicht zufrieden, 10: sehr zufrieden
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präoperativ, postoperativ 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 Stunde(n)
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IL-6
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
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präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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IL-8
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
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präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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IL-1β
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
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präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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Substanz P
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
|
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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Serotonin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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ng/ml
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präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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β-Endorphin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
|
präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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Noradrenalin
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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pg/ml
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präoperativ, postoperativ 1, 6, 12, 24, 48 Stunde(n)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Taek Hwang, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Song DK, Lee HN, Jang JS, Lee SS, Hwang SM, Moon SH, Shim JH. Dexmedetomidine combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block has a synergistic effect on relieving postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4022-4031. doi: 10.1007/s00167-020-06288-8. Epub 2020 Sep 25.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-07-017-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können darüber nach Abschluss dieser Studie entscheiden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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